AEFI调查报告_a调查报告

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关于医院一受种者接种无细胞百白破疫苗后

出现疑似异常反应的调查报告

：

2012年6月10日上午，医院向我中心报告一例接种无细胞百白破疫苗后出现血管性水肿的疑似异常反应。当天下午，专业人员前往医院调查，现将调查情况报告如下：

一、基本情况

受种者，男，出生，四川省达州市人，现住，受种者父亲，母亲，母亲/父亲联系电话。

受种者既往接种卡介苗、水痘疫苗、Hib疫苗、乙脑疫苗、麻风疫苗各1剂，A群流脑疫苗2剂，脊灰疫苗、无细胞百白破疫苗、乙肝疫苗各3剂，均未出现不良反应。受种者母亲否认受种者有家族疾病史和过敏史。

二、受种者发病、诊治情况（调查时恢复情况）

三、受种者预防接种情况

（一）疫苗接种过程

6月8日下午约3时，受种者在医院预防接种门诊常规接种第4剂无细胞百白破疫苗，接种部位为左侧上臂三角肌，注射方式为肌肉注射，接种剂量0.5ml。接种前工作人员对受种者家属进行知情告知，家属在预防接种知情同意书上签字确认。

（二）疫苗和注射器管理情况

本次接种的无细胞百白破疫苗：生产厂家为武汉生物制品研究所，批号20110515-1，有效期至2013年5月30日，保存温度2-8℃。医院共进该批号疫苗5400支，接种5251人次，未发现类似反应。2012年6月11日我中心查疑似预防接种异常反应信息管理系统，该批号疫苗出现一般反应个案报告的25例，异常反应个案3例，其中2例为过敏性皮疹，1例为发热抽搐，未发现有血管性水肿个案报告。

一次性1ml无菌注射器：山东新华安得医疗用品有限公司生产，批号为110705，有效期至2014年7月。

本次接种使用的疫苗和注射器均由广东省疾病预防控制中心统一采购分发。

（三）接种门诊及接种人员资质

医院预防接种门诊为广东省预防接种门诊。

接种人员：胡，女，中专，医士，2005年8月1日～2005年8月5日和2010年7月8日～7月9日参加东莞市疾病预防控制中心举办的计划免疫相关培训班，培训合格，取得接种专业人员培训合格证（证书编号：）。

四、家属认知、态度

五、初步意见

根据受种者的免疫史、症状、体征，暂时不能确定受种者出现的发热、血管性水肿是否与预防接种有关。

六、建议

二〇一二年六月十一日