北药开发调查报告_产品研发调查报告

北药开发调查报告由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“产品研发调查报告”。

关于我市北药开发的调查报告

牡丹江市北药开发专题调研组

2008年5月23日

为贯彻落实市委十届四次全会报告和政府工作报告确定的‚改造提升医药产业‛、‚组建牡药集团‛、‚辟建医药产业园‛的精神，充分发掘我市北药资源的潜力，加快我市医药产业的发展，尽快生成医药产业对经济发展的强大牵动力。按照市委、市政府的部署，由市政府副市长王育伟同志任组长，市食品药品监督管理局牵头市经委、农委、发改委、林管局、科技局、政府研究室等部门组成北药开发专题调研组，赴我市主要的种植、养殖基地和制药企业进行实地调查，召集海林市、宁安市、林口县、爱民区等县（市）区政府和招商办、商务局等相关部门进行专题座谈，对我市的北药开发进行了细致研究。现将有关内容报告如下。

一、我市北药开发的基础和现状

‚北药‛的概念源于药材经营的行业俗称，与‚南药‛、‚藏药‛等相对应，都是道地药材的产地泛指。行业的普遍共识认为‚北药‛指产自黄河以北的动物、植物和矿物的药材原料。‚十五‛期间，我省加速推进北药开发战略，明确了我省“北药”的概念是指具有龙江特色的药业，涵盖我省生产的中药材和中成药、化学药品、生物制药和生化制药、保健滋补药及保健食品等四个方面。北药开发就是以北药为品牌和涵盖，以市场为导向，以效益为中心，以技术创新为基础，通过优化产业和产品结构，全方位推进全省医药产业高速、持续、稳步发展，使之尽快成为支柱产业，为龙江经济发展做出更大贡献。

包括北药开发在内的医药产业是公认的朝阳产业，不仅可以大幅提高种植养殖户的收入水平，而且可以扩大本地的财税规模，提升本地加工制造业的科技水平，扩大本地产业的市场影响，对三农问题、科研能力、人才集聚、经济发展等方面均具有极大的积极作用。作为我市的传统产业，我市已经具备了北药开发的先天优势和产业条件。

一是北药原料资源比较丰富。我市是我省道地药材的主要产地之一，资源总蕴藏量占全省的19%。据《牡丹江市重点野生药材物种勘察工作报告》，我市共有动、矿、植物药材资源品种共126科、260种，其中名贵药材有山参、田鸡、鹿茸、麝香、熊胆等10多种；道地药材有黄芪、黄柏、龙胆草、北五味、刺五加等80多种；大宗药材有柴胡、板兰根、贯众、益母草、车前子等150多种。全市野生药材蕴藏量近31万吨（主要品种见附表1）。全市中药材种植品种有人参、西洋参、刺五加、五味子、平贝等18个品种，共约三万多亩（详见附表2）。中药材养殖主要以黑熊、梅花鹿、马鹿、林蛙为主。有世界最大的黑熊养殖基地和亚洲最大的猫科动物养殖基地——横道河子东北虎基地。年产熊胆粉5100公斤，鹿茸2520公斤，林蛙21万公斤。

二是初步形成中小医药企业团队。我市是我省主要的制药企业聚集地之一。全市现有各类制药企业和医疗器械生产企业32户（详见附表3、4），其中，友搏药业是心脑血管特效药‚疏血通‛的技术拥有者和唯一生产厂；黑宝药业拥有世界最大的熊养殖基地；宇德制药是东三省唯一的红霉素系列抗生素原料药生产企业；灵泰药业曾是我省四大药业集团之一，拥有全省相对较多的药品批准文号；温春制药曾是我省第一个大型输液企业；等离子体物理应用科技有限公司是具有国际先进水平的等离子灭菌机的专业生产企业。2007年，全市各类制药企业和医疗器械生产企业共实现加工环节销售收入5.8亿元，利润8053万元，税金4226万元。医药加工企业数量、产业销售收入、创利规模和缴税能力分别在全省13个地市列第3位、第4位、第4位和第4位，初步形成了以友搏、黑宝、灵泰、仁合堂等为带动的民营中小医药企业团队。

三是初步形成众多的产品种类。我市医药企业可生产化学原料药、中成药、保健用药，包括针剂、饮片、外用药等多个剂型，产品种类达600余种。大宗品种中合成药以原料为主，包括红霉素、孟鲁司特钠等；中成药主要为处方药，包括友搏疏血通、黑宝熊胆系列等。治疗范围涵盖了心脑血管疾病、肝胆脾、眼疾等。其中，国家二类新药友搏疏血通为填补国内空白产品；黑宝熊胆粉是我省唯一的国家级中药一类新药，依托世界最大的养熊基地在国内市场处于规模垄断地位；恒远药业的孟鲁司特钠等是治疗哮喘的国家级新药。

四是拥有相对优越的产业发展平台。我市的省属医学类高校牡丹江医学院设有药学重点实验室，市药品检验所具有较强技术优势，是我省四大中心所之一，牡丹江师范学院拥有生物系、化学系等药业相关教育机构，黑龙江农业经济技术学院也已将开设北药种植专业纳入日程。域内的32户医药企业共计有医药科研、管理人才及技术工人815人。目前，全市用于发展医药产业园区和医药企业相对集中的园区共有三个。其中，‚爱民区北药科技开发园区‛是全省三个北药开发园区之一（注：另两处均位于哈尔滨市），在海林市境内有‚海林生态医药园区‛，在宁安市境内有‚范家工业园区‛。初步具备了支撑北药发展的载体。

二、我市北药开发面临的机遇和挑战

从有利的方面看，我市的北药开发面临着前所未有的发展机遇。

一是国家已明确支持中医药的发展，为我市的北药开发提供了良好的外部宏观环境。当前，以化学合成药为主的西药应用范围已日益广泛，传统中医药的生存空间日渐狭小。在经历了‚取消中医药**‛的负面影响后，我国有关部门已清晰地认识到，掌握几乎所有合成药物知识产权的西方国家和组织以保护珍贵动植物资源为由，目的是打击以动植物为原料的中医药发展。为此，国家明确了中医药的重要地位，十七大报告提出要‚中西医并重‛，2008年国务院政府工作报告中提出：‚制定和实施扶持中医药和民族医药事业发展的措施‛、‚继续实施生物医药等一批重大高技术产业化专项‛。国家有关部门已经批准在北京奥运会后，放开对传统中药中的珍贵动物药限制，恢复虎骨使用并重新进入《药典》，放开包括熊胆粉及其制品的出口限制，这为包括北药在内的传统中医药走出国门、扩大市场、参与国际医药竞争创造了难得的契机，中医药无疑将成为世界医药产业的重要发展方向之一和业界投资开拓的‚黄金领地‛。

二是发展生物医药已经上升为我省的重点战略，为我市的北药开发指明了方向。2008年5月，《黑龙江省生物产业发展规划（讨论稿）》原则通过，《规划》指出：‚进一步完善生物医药产业发展环境‛、‚初步形成涵盖新药研发各阶段的‘外包’服务链‛、‚探索生物产业服务运作新模式‛。省长栗战书同志要求尽快将包括生物制药在内的生物产业做成我省高新技术领域内的‚领军产业‛。这为我市以动、植物药材资源为主的北药开发指明了发展方向。随着我省生物技术的进一步发展，必将为我市的医药产业发展注入新的活力。

三是我市已将医药产业作为全市重要的产业加以推进，为我市的北药开发提供了坚实的保障。在市委全会报告、政府工作报告等事关全市发展的重要报告中多次明确加快我市医药产业的发展，把北药开发作为政府主要领导的重要工作和政府督办的主要内容之一，将北药开发提升到前所未有的高度、施以前所未有的力度加以推进，为全市上下集中力量做大做强医药产业营造了氛围、提供了的保障。

但还要清醒地看到，随着国家对医药特别是中医药产业的高度重视和行业监管力度日益加强，当前国内医药产业的集团化发展已初具规模，行业的技术、资金、渠道等垄断正在形成，高度竞争的态势已不可逆转。对于我市的北药开发而言，在面临激烈竞争的同时，仍存在许多现实的瓶颈问题亟待解决。

一是地产药材资源的本地产业化利用不足。由于种植养殖规模小、出售价格高等影响，我市的地产药材原料几乎很少供应本地企业，大多种植养殖基地停留在出售原生态药材的初级阶段，缺乏深层次的产业化加工利用。同时，北药的种植养殖基地种类多、规模小、产出少，难以满足制药企业加工能力的需要。导致本地种植养殖基地与生产企业间的供求衔接断裂，既限制了地产药材种植养殖进一步扩大规模、形成规模效益，又放大了生产企业的采购半径，使基地与企业陷入了双不利的恶性循环。

二是资金瓶颈是制约我市制药企业的核心问题。制药产业是高投资、高回报、高风险、高科技的行业。我市的制药企业大多为自然人投资的民营企业，资产规模较小。调研过程中，除友搏药业外，企业普遍反映的问题是缺乏资金。由于前期基础建设、GMP认证等投入几乎用尽了企业的资金和信贷额度，中小民营资本后续投入能力弱的特征，导致用于产品研发、生产运营、市场营销等方面的后续投入低下，限制了医药企业的日常经营和扩张。

三是普遍缺乏具有核心竞争优势的拳头产品。除友搏疏血通拥有核心技术、处于独家市场垄断外，其他企业的产品有的是合成原料药或提取初级品，有的是缺乏技术垄断、存在高度竞争的‚大路货‛。例如，已经处于规模垄断地位的黑宝药业，在国内仍有150余家可以生产熊胆制的栓、丸、粉产品；灵泰药业的尼美舒利有50余家，补肾益脑类有近20余家等等。高度的市场竞争，必然需要高强度的市场营销，这进一步加剧了我市医药企业的资金紧张程度。

四是科技研发的投入严重不足。一方面，我市的医药生产企业正处于发展的爬坡阶段，资金相对紧张，每年的研发 11 见国家食品药品监督管理局网站药品数据查询系统，http://app1.sfda.gov.cn/。费用不足0.5%，远低于国内行业的3%左右的水平，企业自主科技投入的能力相对较低；另一方面，由于产业总量占全市经济的比重相对较小，财政扶持的匹配有限，尽管我市近些年累计为医药行业争取、提供了1700余万元的科技经费支持。但由于医药企业相对较多、普惠性质的经费扶持难以解决高投入的医药研发资金需要。与北药发展较为成熟的吉林通化、敦化地区相比，我市对医药企业的科技投入仍处于比例较低、规模较小、相对分散的状况，导致我市医药企业自主研发能力相对较弱。

三、加快我市北药开发的方向性、措施性建议 虽然，摆在我市医药产业发展面前有一些制约瓶颈有待突破，但我市具有进行北药开发的丰富资源、众多药剂品种、初步形成的民营中小医药企业团体和相对优越的产业发展平台等现实基础和优势。我市进行北药开发、实现医药产业的‚追赶型跨越式‛发展，切实可行，势在必行。因此，结合我市医药产业发展的现状，我们建议如下：

一是进一步强化政府对北药开发的主导。药品生产作为事关人民生命健康和安全的特殊产业，必须加强政府的领导和监管。建议由市发改委或药监局牵头，运用市场化手段，借助外脑，共同研究制定具有延续性和稳定性的‚牡丹江市北药开发中长期规划‛和‚牡丹江市发展北药产业的若干政策‛，在产业定位、基地建设、园区选址、资源整合、项目谋划等多方面为我市的医药产业提供体制、机制、制度的政策指导和保障。由市财政单独设立‚牡丹江市医药开发专项资金‛，根据财力水平和产业状况合理扩张规模，扶持我市北药基地和企业的发展。成立由市政府领导为负责人、市农委、经委、发改委、科技局、商务局、林管局、招商办等相关职能部门参加的常设机构——‚牡丹江市医药产业发展委员会‛，科学管理、使用专项资金，协调、解决实施北药开发战略过程中的重大问题。同时，加强对北药开发的规范和监管，确保牡丹江北药产业的质量，为我市医药产业的健康有序地发展环境。

二是尽快成立牡丹江市医药产业发展协会。按照以市场为导向、以政府为主导、以壮大本地龙头为前提的原则，由市药监局作为牵头单位成立牡丹江市医药产业发展协会，作为我市医药产业集团化的第一步。协会的定位围绕‚谋划医药产业发展、保护利用野生资源、壮大种植养殖规模、紧密基地与企业关系、指导扶持企业生产经营、畅通原料和产品流通渠道、对外招商引资引智‛等方面，重点抓好对野生药材资源的涵养保护，运用资金扶持和示范效应带动农民参与北药的种植养殖，巩固和增强疏血通、熊胆系列等特色产品的市场优势，支持友搏、黑宝等龙头企业的尽快发展壮大，推介优势企业与战略投资者紧密对接，树立和叫响‚牡丹江药业‛品牌。协会成员主体以牡丹江地区的医药科研院所、中药材种植养殖基地、医药企业、销售公司等为主，适度吸纳周边地区的相关部门、团体，使之成为涵盖广、功能全、目标明确的大牡丹江北药开发的具体实施机构。

三是多渠道突破企业资金瓶颈。首先，充分利用好有限的专项发展资金，通过政策性担保、贴息等手段的乘数放大效应，最大限度地发挥专项资金的作用。其次，通过银企对接、招商推介等方式，建立优势医药企业与银行机构、战略投资者的交流平台，增强信息对称，为企业引入资金创造机会。第三，结合我市‚金融强市‛战略的实施，推动黑宝、灵泰等医药企业进行债务转换，辅导和帮助友搏、黑宝、灵泰等优势企业率先通过‚创业板‛等多渠道上市融资。一方面通过证券的市场定价方式，放大企业资产规模，突破我市制药企业规模小、资金紧张的制约瓶颈。另一方面通过对企业资产的股权化，提高企业的可流转性，为我市制药产业引进战略投资者、整合制药企业、打造组建牡丹江制药航母提供可能。

四是通过整合现有医药产业资源逐步实现牡丹江医药产业的集团化。由于我市现有制药企业均为资产规模大致相当的民营企业，彼此间生产关联度不高，且GMP认证对制药生产环节的要求非常严格，因此，短期内单纯依靠现有制药企业，一步到位的组成实体型牡丹江医药集团的可能性较小。我们建议分步进行实施，逐步推进牡丹江医药产业的集团化。第一步，组建‚牡丹江药品销售集团‛。由于我市医药企业的销售则大多为牡丹江域外市场，友搏已形成覆盖全国3000多家终端医院的销售网络，黑宝、灵泰在北京、哈尔滨等中心城市均设立了自己的营销机构，存在重叠和交叉；同时，仁合堂等企业尚处在市场网络建设的初期。因此可以通过合作出资的形式，整合我市企业的销售网络，集约化宣传与营销，内部摊薄渠道成本，将销售环节的增值税收留存本地。这不仅有利于增强制药企业的经营优势，扩大现有优势产品的市场覆盖，壮大我市医药产业的总体规模和财税贡献，也有助于提升‚牡丹江制药‛这一地区品牌，进而通过整体营销提升地区制药品牌、为吸引战略投资整合生产资源提供可能。第二步，组建‚牡丹江药品加工外报服务集团‛。对已经通过GMP认证、缺少优势产品、处于停产半停产的制药企业，如三阳、耀德堂等，先行组建松散型的‚牡丹江药品加工外包服务集团‛，依托我省发展生物医药外包服务的有利契机，利用现有设备的药剂生产能力，主动对接、延伸我省生物医药研发技术服务外包产业链，采取‚联营‛、‚贴牌‛、‚挂靠‛等多种形式，发展药品生产外包，通过先进成果的率先产业化，寻求闲置资金的高效利用和停产制药企业的价值再生，为现有医药企业的打捆经营、打造集团摸索经验、做好准备。第三步，推动产品的终端化紧密生产企业间的关系。将原料药生产企业与成品药企业组合，放大产品流转过程中在本地的增值。如恒远药业生产的孟鲁司特钠等原料药通过灵泰等企业的产能进行片剂终端化，宇德药业的红霉素、阿齐霉素等原料药通过温春药业等进行针剂终端化，通过原料与成品企业间的吃配链条关系，待时机成熟时通过资产的自主组合，形成链条企业的小型集团化。最后，通过发展壮大的本地医药企业收购或引进战略投资者控股上市医药企业的形式，形成牡丹江医药企业的实体集团化发展。

五是构建“虚实结合”的牡丹江制药产业园区。当前专业产业园区根据企业的空间集中程度可分为‚虚拟园区‛和‚实体园区‛。鉴于我市现有制药企业已经通过GMP认证，通过易地搬迁再造的形式进行空间集中，必须重新进行基础建设投入和GMP认证，近期内对我市民营资本为主、资金相对紧张的现有制药企业缺乏实际可操作性。因此，建议我市的制药产业园区建设采取‚虚实结合‛的方式，即虚拟园区和实体园区相结合的牡丹江制药产业园区体系，对现有的制药企业不追求空间集中，对新增的企业采取集约用地的形式。所谓‚虚‛，是不放弃省级‚爱民北药科技园区‛的牌子，通过协调将其更名为‚牡丹江北药科技园区‛，采取飞地经济、税收共享的方式，形成覆盖全市范围的大概念的医药产业园，使全市的医药企业在政策扶持、资金倾斜等方面享受国民待遇。所谓‚实‛，是结合市区的‚双百目标‛，在实现‚七通一平‛、已有4户医药企业进驻的海林生态医药园区（现有2平方公里，总面积可拓展到15平方公里）或林口经济开发区（总规划面积28.5平方公里），重新定位、集约谋划，设立实体的牡丹江医药产业园区，对现有企业扩建和新引进的医药企业进行空间集中。这样既有利于对现有制药企业的稳定壮大，也有利于今后我市制药产业的集约化发展。

六是加快道地药材的地理标志产品保护和GAP基地认证工作。我国许多中药材带有很强的地域色彩，如四大怀药，浙八味。中医千年的经验总结说明：药材产地就是最好的品牌。‚药材好，药才好‛的广告语反映的是中药制药对中药原料产地要求的朴素共识。目前，吉林省已向国家质量监督检验检疫总局申报并获得了长白山林蛙油、鹿茸、长白山人参等道地药材的国家地理标志产品（GI）保护，通过许可使用的方式，有效地放大了道地药材的无形价值。微山湖水蛭、东北熊胆等我市大宗利用和产出的中药材，目前尚无地区和部门申报。建议由协会作为政府的委托单位进行我市道地药材的申报保护，增强和明确我市的特色北药产品的地域属性，从源头放大产品价值。同时，加速推进我市北药基地的GAP认证工作，探索建立完善GAP基地的加盟机制，降低农

2234 山药、牛膝、地黄、菊花四大中药因产在古怀庆府（今河南省沁阳市一带）最为珍贵，故被称为四大怀药。3 “浙八味”是指白术、白芍、浙贝母、杭白菊、延胡索、玄参、笕麦冬、温郁金等八味中药材，以产于浙江的最为名贵。4 国家质量监督检验检疫总局科技司地理标志产品保护政府网，http://kjs.aqsiq.gov.cn/dlbzcpbhwz/。户种植养殖北药原料的技术和市场风险，消除农户顾虑，确保农户收入，通过‚基地带农户‛、提高地产原料的品质、扩大种植养殖规模的良性发展，从产地源头提高产品竞争力，增强地产原料的本地产业化的能力。

七是实施科技强药和医药人才战略。一方面，依托产业发展委员会和医药产业协会的领导、协调、组织职能，利用专项资金重点突破，引导和扶持企业树立‚科技强药‛的经营理念，紧密‚产学研‛结合，在做强现有优势产品的同时，提升自主创新能力，形成拥有核心技术的后续产品梯队。另一方面，充分利用好驻牡大专院校、科研院所的人才生成资源，以企业需求为导向，以企业与校、所联合办学的形式，培养后续人才梯队。建立北药开发的多元人才培养机制，形成医药科研、市场营销、经营管理、包装设计等各类人才生成机制。依托协会的多渠道信息优势和协调组织能力，吸纳成熟的、高端的优秀行业人才，在政治待遇、物质条件等多方面营造医药人才的流入洼地。