监督评审汇报材料_一河一策评审汇报
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徐州市云龙区疾病预防控制中心
实验室资质认定监督评审工作汇报
(2014年7月1日)
各位领导、各位专家:
上午好!
首先,我代表中心全体干部职工对各位领导、各位专家的到来表示热烈的欢迎,并对各位领导、各位专家多年来对我们工作的大力支持和帮助表示衷心的感谢。我中心自2012年10月复评审通过以来,一直严格按照《管理手册》的各项要求,依照质量管理体系运行,期间组织开展了多种形式的自查工作,保证了卫生检测检验和各项业务工作的顺利开展。现在,我将中心质量体系运行情况汇报如下:
一、中心基本情况
本中心担负着全区30余万人的疾病预防控制、计划免疫、消毒消杀、卫生检验、食品及公共场所检测等任务。设有办公室、疾控科、检验科、公共卫生科等科室,现有在编职工24人,其中卫生技术人员20人,高级卫生技术职称2人,中级专业技术职称14人。目前,中心总建筑面积2300m,其中办公面积1940 m,实验室面积360 m。我中心在监测检验方面承担的主要工作包括:
1、食品及食品用产品检测2、122
2生活饮用水检测
3、公共场所和室内空气检测
4、医院消毒质量检测
5、学校卫生和托幼机构的消毒质量检测
6、放射卫生检测
7、病原微生物及疾病控制类样品的检测。使用的主要仪器设备有:百级净化室、Ⅱ级生物安全实验室、生物安全柜、酶标仪、洗板机、721分光光度计、电子分析天平、奥林巴斯光学显微镜、CO分析仪、红外线CO2分析仪、余氯测定仪、甲醛分析仪等。
二、申请技术能力及项目
本次实验室资质认定申请项目9类81项,标准变更12项。食品检验机构资质认定申请项目3类72项。标准变更4项。此次认定合计申请12类,153项,没有扩项。
三、质量管理体系运行情况
近年来,我中心紧紧抓住卫生防病体制改革的有利机遇,在效率建设的同时狠抓服务质量,卫生检测检验各项工作取得了显著提高,形成了一套较为适宜和完善的质量管理体系。
1、修订了质量管理体系及文件,明确了质量方针和技术活动程序。使《管理手册》、《程序文件》成为纲领性文件,指导和规范了检测工作的有效运行。
2、中心管理组织结构健全。及时调整了质量管理负责人、食品检验机构资质认定领导小组等相关人员,由最高管理者,技术主管,各部门主管,技术人员组成了各级管理网络。
实行分层管理,责任明确,为中心计量认证工作的顺利进行提供了人力支持和组织保证。
3、建立内部质量监督和控制网络。有效利用日常监督机制、内部审核机制、管理评审机制、预防纠正措施机制,确保管理体系持续改进。
4、重视内外部信息反馈。处理好外审、客户和其它方面对检测工作的意见和建议。不断完善体系对不符合项和潜在不符合项的预防功能。以服务客户为中心,及时解决工作中存在的问题,近年来,无一起客户投诉事件。
5、制订了仪器设备期间核查计划,并按计划进行了仪器检定,保证了仪器设备良性运转。按照《江苏省疾控实验室建设指导意见》规定的A类检测仪器清单配置,我中心今年新更换了2台隔水式恒温培养箱、马弗炉等设备,下一步计划添置一台原子吸收分光光度计和一台原子荧光光度计,以提升整体检验能力。
6、报告和记录。严格按照程序文件要求规范检验检测程序,从样品的接收到检测报告的签发各个环节进行严格控制,保证了检测结果的准确性和检测报告的规范性,强化运行记录管理,进一步规范记录,提高记录质量。
四、开展能力验证及实验室比对情况
为提高检测工作质量和管理水平,进一步规范和提高各项目检验检测能力,近年来,中心实验室参加了多项能力验
证及实验室比对活动。包括艾滋病抗体检测、梅毒抗体检测、丙肝抗体检测、碘盐检测和省局下发的能力验证项目。2012年至今参加实验室能力验证、实验室间比对实验等共8次9项,结果均满意。这些能力验证及实验室比对活动的开展,全面地提升了中心实验室检验检测技术能力、管理水平,有效保证了各项检测数据的真实性和准确性。
五、评审准备工作。
1、成立监督评审工作领导小组,明确各成员分工,确认相关人员的责任、义务。
2、结合食品检验机构资质认定的特殊要求,对质量体系运行进行了认真、全面的内审和管理评审。
3、积极和市质监局联系,对省局批准的检测项目进行标准查新,积极跟踪标准的实施与变更。
4、提前购买相关食品和采集相关样品对检测能力附表的每一个项目进行预试验,熟悉各检测项目的检测流程、注意事项,做到在现场试验时能有条不紊、精益求精。
5、人员培训。各级人员对新准则及相关法律法规进行了培训,考核合格发放上岗证。
6、对照2012年专家评审开出的不符合项和现场评审所提出的意见进行深入的自查自纠,进一步加深了对质量工作的认识,规范了管理和操作,提升了我们整体的业务水平,推动
了整体工作的规范运作。
六、今后工作改进方向 各位领导、各位专家,我中心自2012年通过实验室资质认定复评审以来,在各级领导的重视、支持下,在各级质量监督管理部门的有力监督下,以及在上级业务主管部门的指导、帮助下,中心的质量体系建设取得了一定成效,但仍然存在着不足,有许多需要改进的地方,在今后的工作中,我们将继续努力做好以下几个方面:一是坚持不懈抓好质量体系文件宣贯以及检测管理、技术人员的培训工作,明确宣贯目的和要求,使中心的质量管理体系持续有效运行。二是进一步加强食品质量安全监测管理,实施有效的食品质量安全检验监督措施,保障公共安全,维护广大群众的利益和生命安全,确保食品检验工作的快捷、准确、公正。三是继续提高实验室检测能力,加强实验室质量控制工作,积极开展能力验证活动和实验室间比对,保证检测结果的准确性、可靠性、可比性和公正性。
各位领导、各位专家,我相信,通过本次监督评审,一定会对我中心检测检验工作的质量与管理起着极大的推动作用。我们期待着各位专家的指导与帮助,恳请专家多提出宝贵意见和建议,我们将按照提出的意见和要求,认真整改,使我们的检验检测工作再上新台阶。最后,祝各位专家工作顺利,身体健康,祝本次评审工作圆满成功。
谢谢大家!
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