食品药品监管工作情况汇报2_食品药品监管情况汇报
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第七届县政府二十四次常务会议材料之五
2013年食品药品监管工作情况汇报
县政府常务会：
根据会议安排，现将全县食品药品安全监管工作情况汇报如下：
在省、市药监局和县委、县政府的正确领导下，认真按照市县绩效考核目标管理责任书要求，继续深入实施绩效考核，坚持“标本兼治、纠建并举”的方针和科学发展观统领全局，牢固树立科学监管理念，以“保障公众饮食用药安全”为中心，加强队伍自身能力和素质建设，提升整体监管能力和水平，全面扎实推进各项工作的开展。现将近一年来的工作情况汇报如下：
一、明确目标，落实责任，确保食品药品安全监管工作有条不紊地开展。
于2月下旬召开了局机关全体人员工作会议，调整局领导班子及各股室人员分工，制定 年度全局工作计划，重点部署了今年的绩效考核工作和年度重点工作，并与各股室签订目标管理责任书。4月份，顺利召开全县食品药品安全工作会议，对 年度全县食品药品安全协管站等工作先进单位和先进个人进行表彰，并与各乡镇签订《 年度食品药品安全管理责任书》，进一步加强各乡镇食品药品协管站建设和管理，确定落实了人员和经费，为开展好全县的食品药品安全工作打下坚实基础。
二、加强队伍建设，突出业务学习。
一是组织开展全局业务学习和培训。于三月份由分管副局长主讲，组织全局干部职工学习了《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《餐饮服务食品安全监管规范》等法律法规及食品药品执法业务知识。二是开展乡镇协管员培训。四月中旬对协管员培训工作培训时重点就行政执法基础知识、药械监管基础知识、乡镇协管站工作资料规范化管理、餐饮业食堂监督检查等方面进行讲解。同时还对协管员进行了严格考试，合格率达100%。三是开展换证工作，确保工作落实。积极与县人民政府法制办公室联系，与其共同商讨乡镇食品药品协管员的行政执法证换证事宜，对未取得执法证的乡镇食品药品协管员进行执法专业培训和考试，并配发乡镇食品药品协管执法证，拥有部分食品药品协管行政执法权，可以进行委托执法。目前我县已有59名乡镇食品药品协管员获得行政执证，乡镇覆盖率达100%。四是加强乡镇食品药品安全督查工作。七月份组成三个督查小组分别对各乡镇食品药品安全工作进行半年工作督查，对协管员日常监管工作开展情况作定期检查和指导，对存在的各种问题及时提出意见和指导性的建议。在这次督查中，成功地排除洞下场乡楠木冲一次集体聚餐食物中毒隐患。
三、稳步推进全县食品药品安全监管工作
（一）切实履行食品监管职责，确保全县人民饮食安全 一年来，紧紧围绕确保广大人民群众食品安全的工作目标，全力推进了餐饮服务食品安全放心工程。全面铺开餐饮服务单位量化分级管理，创建示范店、示范街和诚信体系建设等形式来加强日常监管力度。根据省、市局的安排部署，开展“元旦、春节”、“五
一、中高考”、“国庆”、“中秋”、学校、幼儿园食堂等节日期间和重点单位及肉制品、食用油、食品添加剂等重点品种的专项整治行动。
1、开展学校食堂专项整治行动。联合县教育局成立了两个检查小组，于2013年3月和9月分别对全县28个乡镇48所中小学及2所高中，3所职中，22所幼儿园食堂食品安全进行了监督检查。共出动执法车辆56台次，执法人员285人次，下发责令整改书55份，查处违法行为1家，并按照有关法律法规进行了处罚。并针对学校食堂的食品存放、储藏及可能发生的食品安全隐患给予了科学指导。通过此次专项整治，大大的提高了我县学校食堂餐饮从业人员对食品安全的意识，有力保障了学校食堂及周边餐饮的食品安全。
2、以节假日为契机，开展专项整治行动。重点突出对农村、城乡结合部、旅游景区和大型宾馆、酒店等重点区域，对食用油、食品添加剂等与群众生活密切相关的重点品种开展了专项整治行动。对餐饮服务单位的卫生条件、索证索票、食品违法添加剂、餐具消毒、从业人员健康体检等方面存在的问题进行重点检查。此次整治行动时间长、范围广、对象多，共出动执法车辆96次，执法人员256人次，对监管对象存在的各种安全隐患及时下达了整改意见书196份，进一步规范餐饮店、食堂的食品经营环境和操作卫生，消除安全隐患。
3、努力作好小餐饮业规范整改工作。为能快速稳妥的推进文明卫生县城创建工作，于5月下旬出动食品监督员65人次，对城内所有小餐饮服务经营单位门前灶情况进行了一次全面的分类登记摸底，统计县城内餐饮服务单位存在“门前灶”的共209家。并积极争取县委、县政府的支持，研讨整治方案，争取专项资金，研究制定了《 小餐饮整治工作实施方案和标准》，于十月中旬召开全县小餐饮整治部门协调会和动员大会。到目前为止共出动执法宣传车20台，执法人员110余人次，走街串巷，进入每一家小餐饮服务经营店，对整治工作进行初期的宣传和指导，下发宣传资料85份，下达责令整改意见书85份。通过宣传讲解提高了经营户对小餐饮店（门前灶等）整改工作的认识和理解，为下一步整改创建工作打好坚实基础。
4、进一步开展城区餐饮服务单位和乡镇学校食堂的量化分级管理和示范创建。至2013年8月止，共对153家餐饮单位进行了量化分级，其中大型7家，中型17家，小型39 家，快餐店12 家，小吃店 19 家，学校、幼儿园52家，单位食堂5家，工地食堂2家。共评出A级餐饮服务单位10家，B级餐饮服务单位54家，C级餐饮服务单位89家。积极争创省级省级餐饮服务示范街，成立示范创建工作领导小组，确立沿河路 大酒店至 餐饮店路段创建省级餐饮服务示范街，并组织餐饮服务监管执法人员进店宣传，加强创建整改工作指导。
5、做好重大活动餐饮服务食品安全保障，开展餐饮食品安全应急演练。依据《重大活动餐饮服务食品安全保障规范》要求，严格把关，规范操作，从原料到成品实施全程监管，圆满完成了 三干会、省、市领导 调研、视察、高考、等重大活动的餐饮服务食品安全保障任务，确保没有发生任何食品安全事故。完善食品药品安全应急预案，为保证能迅速、快捷集合，第一时间赶到事故发生地，并能对事故现场控制、调查、采样、处理等。于6月6日组织开展一次群发性食品安全事故应急演练。出动执法车3台，参加演练人员24人。通过应急演练活动的开展，大大提高队伍应急处理的能力。
（二）、落实严打“四非”行动，强化保健食品安全监管。
保健食品打“四非”工作取得成效。我局结合市局打击保健食品“四非”工作精神，第一时间召开全局会议，部署相关工作，制定了《 打击保健食品“四非”专项行动工作实施方案》，成立了打“四非”专项行动领导小组，明确我县打“四非”专项行动工作思路。在打击保健食品“四非”行动中，采取全面出击重点突破的方针，分阶段对我县城乡保健食品开展整治工作。在七至八月，组织开展从乡镇到城区拉网式的检查、整顿和处理，对全县城乡保健食品经营企业经营药店进行检查和宣传，下发《保健食品经营企业备案验收申请表》、《保健食品经营审查申请》以及《保健食品经营自查表》，共出动执法人员280人次，检查企业总数累计98个，假冒保健食品文号的2种，没收不合格保健食品7种，立案3起，结案2起。目前排查出可疑产品两种：江西欣美健源生物科技有限公司生产的氨基酸高钙和江西百禾药业有限公司生产的中老年骨密高钙片，外包装上显示的信息与国家数据库的信息不符，目前正处于立案协查阶段。
（三）严厉打击制售假劣药品的违法行为，进一步规范药械市场秩序。
1、严格药品经营许可审批、认真开展GSP认证工作。
严格按照《药品管理法》和《药品经营许可标准》《药品经营企业验收标准》审批药品经营许可。今年1-9月共受理各类申请30个，审批药品经营企业变更质量负责人1个，审批新办药品经营企业1个，换发《药品经营许可证》5个。通过GSP认证药品经营企业20家。
2、加强含麻黄碱类复方制剂管理。为规范含麻黄碱类复方制剂的经营、使用行为，作出了相关规定和要求，严防该类药品从药用渠道流失，下发管理文件到各药品经营、使用单位，各药品经营企业和医疗机构每月底前将上月《含麻黄碱类复方制剂实名销售登记表》上报局业务股。
3、开展违法经营终止妊娠药品和特殊药品专项检查。
组织开展了违法经营终止妊娠药品和特殊药品专项检查。共出动执法人员共50人次,共检查药品经营使用单位120家，检查中没有发现违法经营、使用终止妊娠药品行为。查处未凭处方销售黄体酮注射液案1起。检查使用麻醉药品的医疗机构12家，这些医疗机构在麻醉药品管理上人员机构基本完善，人员职责明确，有专人负责并建立了相关制度。但还存在验收登记没有实行双人签字、未实行麻醉药品逐日统计工作、没有安装报警装臵等问题。
4、推进药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作。认真督促辖区内药品医疗器械经营和使用单位主动及时上报药品不良反应报告、医疗器械不良事件报告。1-9月共完成药品不良反应报告150份、医疗器械不良事件报告32份。
5、推进诚信体系建设，开展药品安全示范街、示范店创建活动。
按照上级要求，积极推进诚信体系建设工作，制定了《 关于推进食品药品行业诚信体系建设的实施意见》和《药品经营诚信管理制度》，将全县药品经营企业都建立了诚信档案；认真开展药品安全示范街、示范店创建活动，把镇东正街作为药品安全示范街建设，把怀仁大药房东街分店、钟鼓楼药店等作为药品安全示范店建设。
（四）全力做好药品、医疗器械专项稽查工作。
1、元旦、春节药品医疗器械质量检查。共检查药品经营使用单位50家次，查处过期药品医疗器械复方氨酚烷胺片等7个品种次，查处未凭处方销售处方药行为3起，下达责令改正书4份。
2、开展“3.15”打假维权活动。一是查处了一批过期药品医疗器械,并将过去一年来没收的假劣药械（货值0.5万元）移交县工商局消费者委员会集中销毁；二是开展药品医疗器械法律法规知识宣传，发放宣传资料300余份。
3、开展山银花质量检查紧急行动。由于“硫磺熏蒸山银花”事件，我局迅速在全县省范围内开展山银花质量及含山银花成分问题产品检查的紧急行动，对本辖区内所有生产、经营、使用山银花企业和单位进行了全面监督检查。共检查50家单位，对县中药饮片厂生产的山银花抽样送检（结果符合规定），对没有合格证、不能提供合法票据的山银花，怀疑使用硫磺熏蒸的山银花，含非药用部位明显较多的山银花（共3家单位，数量1.5公斤）依法进行了查封扣押。
4、开展多个药品医疗器械专项检查。为认真履行药品、医疗器械监管职能，严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，进一步整顿和规范药品医疗器械市场秩序，确保广大群众用药用械安全，根据市局有关部署安排，结合本县实际，我局开展了多个药品医疗器械专项稽查行动，即：非药品冒充药品专项整治、中药饮片质量专项检查、医疗器械（包括诊断试剂、定制式义齿产品检查、高风险医疗器械）专项检查、药品经营“挂靠过票”违法活动专项整治、药品“两打两建”专项行动专项稽查。共检查1家药品批发企业、95家零售药店、80家医疗机构，出动车辆110台次，出动检查人员380余人次。加上乡镇食品药品协管员对乡村药品经营使用单位的监督，检查面达100%。查处仿冒药品名称和包装的非药品“万通筋骨贴”、“六味地黄丸”等3个品种次。查出从非法渠道购进药品单位2家，货值0.3万元，查出掺杂变质的中药饮片山茱萸、柏子仁等12个品种次，查处过期药品维Ｃ银翘片、过期医疗器械血糖测试条等45个品种次，查处未凭处方销售处方药行为10起，采购药品未建立真实完整的采购、验收记录，销售药品未建立销售记录的行为7起，下达责令改正书18份。没收假劣药品医疗器械货值0.5万元，立案25件，作出行政行政处罚决定25个，罚没款10.2万元。受理举报投诉1起，为消费者挽回经济损失0.1万元。
（五）深入开展“两打两建”专项行动。
局领导班子高度重视药品“两打两建”专项行动，并将此项工作列为下半年工作的药品监管工作重中之重。及时组织召开了全县药品“两打两建”专项行动动员部署大会。在行动中突出了两个工作重点，一个是药品生产和药品批发企业作为重点，另一个是把建立和完善制度机制作为重点。要求深入基层、深入企业、深入一线，进行认真细致的全面检查，确保药品“两打两建”专项行动扎实推进，取得实实在在的成效。共出动执法车辆30台次，出动执法人员150人次，检查药品经营、使用单位120家。查处未凭处方销售处方药行为6起，未按说明书要求贮存药品行为2起，采购药品未建立真实完整的采购、验收记录，销售药品未建立销售记录的行为5起，下达责令改正书13份。查处县药材公司销售劣药柏子仁、姜半夏案，中药饮片生产销售劣药秦艽案，县国大药房从不具备药品经营资质的个人购进药品案。以上两案共计货值0.4万元，罚没款共计1.2万元。加强部门联动，协助县公安机关侦破非法销售假药刑事案件13起，收缴假药复方甘草片3088瓶（标示生产企业：国药集团工业有限公司，生产批号：20120525），取保候审13人。
四、开展食品、药品委托检验检和监督抽验工作。县食品药品检验所严格按照食品药品检验标准和检验操作规程开展食品药品检验抽送工作。1-9月共接受了零售药店、医疗机构、个体诊所共45家单位药品委托检验，共检验药品阿膜西林胶囊等260个批次，中药材金银花等4个品种不合格，不合格率2%，不合格项目为性状。还分别对县中医院等8家单位进行了监督抽样，共抽样胃肠健胶囊等20个品种次，其中化学药10批，中成药5批，中药饮片5批；其中生产企业4批，经营企业16批，目前已收到检验报告书10个，其中中药饮片柏子仁等3个品种不符合规定。抽送检验餐饮食品20个批次、保健品10个批次、化妆品5个批次，其中有米粉抽样结果中菌落总数和大肠杆菌存在超标，其他几个品种都合格，保健食品和化妆品检验报告还没出来。
五、强化管理，做好餐饮、保健食品、化妆品经营单位管理人员及药店从药人员培训工作。
为预防食物中毒群体事件发生，规范餐饮、保健食品、化妆品、药品安全管理，提高相关单位工作人员对食品、保健品、化妆品安全的认识，以及药店从业人员药品管理等知识，确保广大消费者饮食用药安全。举办了对大中型餐饮服务单位及保健食品化妆品经营单位管理人员及药店从药人员的培训班。其中保健食品化妆品经营单位83人，餐饮业经营单位负责人95人，从药管理人员195人次。
六、加强宣传引导，营造舆论氛围
始终把搞好宣传工作作为扩大社会影响的有效措施和塑造部门良好形象的有效途径，多方位、多层次开展宣传工作，强化人人参与宣传、人人报送信息的意识。在三月的“3.15国际消费者权益保护日”和五月的法制宣传月及七月食品安全宣传月中，组织人员到和平广场和各乡镇积极开展食品药品安全知识宣传活动。广泛深入地宣传食品、药品、医疗器械、保健品、化妆品安全法律、法规和科普常识。共出动宣传人员45人次、悬挂横幅8条，设立宣传咨询台4个，散发各类科普知识和法律法规宣传资料2500余份，解答群众提问100余人次，营造了良好的食品药品安全舆论氛围。
七、请求解决的几个问题
1、请求县政府安排县广电局每周至少在电视上播放宣传“食品药品安全知识”的内容一次，内容由县食品药品监督管理局提供。
2、请求为每个乡镇食品药品安全协管站解决经费2000元。
3、请求县财政安排食品药品宣传、专项整治工作专项经费2万元。
我县食品药品综合监管各项工作虽取得了一些的成绩，但也存在不足，希望多多提出整改意见，我们将进一步提高认识，总结经验，正确面对形势和困难，团结协作，扎实开展工作，确保广大人民群众的健康安全。
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