某县食品药品监督管理局铬超标胶囊查处情况汇报_县食品药品监督管理局

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xx县食品药品监督管理局

查处铬超标空心胶囊及胶囊剂药品查处工作

汇

报

铬含量超标胶囊事件经媒体曝光后，引起公众广泛关注。为确保公众用药安全，xx县局按照省、市局统一部署，迅速开展严查问题胶囊行动，确保了铬超标空心胶囊及胶囊剂药品在辖区内流通和使用。现将查处情况报告如下。

一、高度重视，组织领导到位。

根据国家、省、市局部署要求，16日上午，我局紧急召开班子会议，成立由局长为组长的“铬超标胶囊排查工作领导小组”，制定排查工作实施方案，部署相关排查工作。建立局长为第一责任人，主管副局长为直接责任人，相关股室负责人为具体责任人的责任机制，确保了上级精神与本地实际紧密结合，确保了查处工作有人管、有人抓，有人具体落实。

二、周密部署，企业自查到位。

在第一时间制定下发了《xx县食品药品监督管理局关于进一步加强胶囊剂药品监管的通知》【x食药监（2012）19号】等相关文件5件。要求全县药品生产、经营、使用单位对国家局通报的铬含量超标产品进行全面自查，全县各涉药单位共上报自查报告300余份。

同时，利用药品电子监管网、手机短信、电话等方式向全县各涉药单位发出紧急公告和通知，及时通报铬超标空心胶囊及胶囊剂药品检测检验情况。

三、迅速行动，监督检查到位。针对我县市场上可能出现的国家局通报的铬超标胶囊问题药品，我局按照省、市局的统一要求和部署，从4月16日开始，有计划，分步骤，对辖区内药品经营企业和医疗机构进行了拉网式排查。

对县人民医院制剂室、县哮喘医院制剂室及县风湿骨病专科医院使用空心胶囊及其制剂情况进行检查，现场对两家制剂室一家专科医院使用的空心胶囊及制剂进行了封存，并要求将所用药用空心胶囊及制剂逐批次、逐品种送北京普尼科技检测有限公司进行了检验，检验结果全部为合格。

利用我局药品电子监管网实时对辖区内药品零售企业进行监控，发现某药店有销售名单中标示青海省格拉丹东药业有限公司生产，批号1110208的“愈伤灵胶囊”5盒，执法人员当场对该药品供货单位资质及合法票据进行了查验提取，并对上述药品进行了封存，妥善保管、等待进一步处理。

5月14日，我局再次召开了全县药品经营企业负责人会议，通报了近期铬超标药用胶囊查处情况，要求各单位提高认识，杜绝铬超标胶囊剂药品在我县流通，全县126家药品经营企业签订了规范经营胶囊剂药品承诺书及保证合法经营的责任书，郑重承诺：绝不销售国家局通报的铬超标胶囊剂药品；对通报的铬超标胶囊剂药品坚决封存；积极配合监管部门的监督检查和抽验，决不允许隐瞒事实、销毁证据、弄虚作假等影响清查清理和干扰执法的现象发生。

5月27日，根据国家局通报铬超标胶囊剂药品基本查清抽检结果，我局立即将各省市铬超标产品批次名单进行汇总，并下发通知，要求各涉药单位对照名单进行自查。28日我辖区内某药店发现名单中标示通化金马药业集团股份有限公司生产，批号20111118的“天麻胶囊”4瓶；标示丹东宏业制药有限公司生产，批号20120104的“头孢氨苄甲氧苄啶胶囊”1盒；标示大同市云冈制药有限公司生产，批号111206的“吲哚美辛胶囊”2瓶；标示大同市卫华药业有限责任公司生产，批号110301的“吲哚美辛胶囊”1瓶；标示山西千汇药业有限公司生产，批号111011的“氨咖黄敏胶囊”40板，我局以对上述药品立即进行封存，等待进一步处理。

截止5月29日，共出动出动执法人员 288人次，执法车辆71车次，检查药品生产、经营、使用单位412家次，对全县范围内所有空心胶囊及胶囊剂药品进行了全面清理。同时，我局及时将有关铬超标胶囊及胶囊剂药品查处情况按时进行了上报，确保了重要信息随时报告，没有瞒报、漏报、迟报的现象。

在以后的工作中，我们将按照国家局、省局、市局的相关安排部署，切实抓好药品安全监管工作，确保公众用药安全。

xx县食品药品监督管理局 二〇一二年五月二十九日