靖江市厂校医务室检查情况汇报(改)_医务室整改自查报告

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靖江市厂校医务室、个体诊所药械质量

专项整治情况通报

为加强我市厂校医务室、个体诊所的药品与医疗器械的质量管理，进一步规范药械市场秩序和落实国家药品安全示范市创建工作，确保基层人民群众使用药械的安全，10月份，局药械监管科、稽查科，共出动执法人员120余人次，对城区50家厂校医务室、个体诊所开展了药品、医疗器械质量专项整治。针对厂校医务室、个体诊所药械管理存在的薄弱环节，此次检查重点从药械的采购渠道、进销存数据的上传和存储养护等软硬件进行了检查。现将检查情况通报如下：

一、总体情况

检查发现，自今年年初“放心药房“、“放心药柜”创建工作开展以来，大部分个体诊所能按“放心药房（柜）”创建标准及《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》要求进行采购、保管和使用，硬件设施条件和药械质量管理水平有了显著的提高。如：冯卫兴口腔诊所、联众诊所、海联卫生所、乔宏德诊所内部环境干净整洁，其中冯卫兴口腔诊所利用何卫红诊所、朱一品口腔诊所、慈怀中医诊所、欣欣燃料公司医务室、天宇钢化玻璃制品厂医务室等单位对药械购进验收记录完整及规范保存票据。

二、存在问题

部分诊所对药品质量管理不重视，相关药械规范化管理知识缺乏，设施设备不齐全，药械购进验收渠道不规范，购销票据管理较混乱，1

药品分类摆放不规范，温湿度监控不到位，近效期药品疏于管理等。主要表现为：

1、医疗机构从业人员的法制意识淡薄，规范化管理水平较低，对药品和医疗器械的法律法规以及管理性文件却知之甚少，未能建立学习培训与健康档案，部分单位未能定期对药房药柜的药品进行养护，存在使用过期失效药品的现象。

2、软硬件条件不到位，未能配备药械储存养护所必备的设备设施如空调、冷藏柜、灭蝇灯、温湿度计等；内部环境存在脏、乱、差，如受面积限制存在布局不合理现象，少数单位存在药房或药柜临街设置的现象。

3、对药械的购进渠道把关不严，未及时索取药械供货企业的资质材料和相关票据，对购进的药械未能按规定进行验收并登记，部分牙科诊所对购进的耗材类医疗器械未能提供合法票据。

4、对药械电子监管不够重视，部分单位电脑出现故障后未及时重装电子监管软件，个别单位对软件存在抵触心理，以年龄大、不懂电脑、不会操作为借口仍未使用电子监管软件录入真实完整的药械进销存和温湿度数据并及时上传至药监局数据库。

检查中共发出责令整改通知书4份，对2家未能提供合法票据的个体诊所进行了立案查处。

三、整改措施

针对厂校医务室、个体诊所目前存在的问题，并结合医疗机构“放心药柜”创建，提出以下整改措施：

一是加强相关从药人员的法律法规和业务知识培训，全面提高个体诊所从业人员的法制意识；

二是加强个体诊所硬件建设，要求诊所进一步加大基础设施投入，确保药房相对独立，储存养护设施齐全；

三是加强医疗机构的药械采购行为，保证药械质量，督促各单位及时上报药械进销存和温湿度数据，杜绝假劣中药饮片与过期失效药品的使用；

四是加强对高风险植入性人体组织的义齿产品的监管，要确保口腔诊所使用产品的合法性及产品购进、使用记录的准确性及可追溯性；

五是加强联合监管力度，与卫生部门联合，严厉查处超范围使用药品、非法渠道购进药械、经营假劣药品等违法行为，以更好地保障公众用药安全。

靖江市药品监管局药械监管科、稽查科2012年10月20日