食药监局爱国卫生月工作汇报(精选4篇)_爱国卫生月工作汇报
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第1篇:县食药监工作汇报
---的行政执法和相关行政许可职能。
全局现有干部职工31人,其中领导班子共7人。我县经济活跃,药品企业众多。目前共有572家药品经营企业,575家保健食品经营企业,897家化妆品经营企业,448家医疗机构,6家医疗器械生产企业,15家医疗器械经营企业,相对于其他县,药店布点密集度较高,连锁药企所占比重大。十多年来,我局坚持以法律为准绳,以打击制售假劣药品、规范医药市场秩序为工作重点,建立健全了较为完善的执法机制,确保了全县没有发生一起药品安全事故,没有发生重大食品安全事故,连续保持了十多年无执法人员违纪违法行为、无行政复议和行政诉讼的佳绩。全县食品药品行业发展迅速,监管事业日趋成熟。行政执法工作连续实现零投诉,党风廉政建设连续十年零举报。连年获市局 “先进单位”和市政府“食品安全工作先进单位”。2009—2011年连续三年获全省药监系统“目标管理和党风廉政建设工作先---县人民法院判刑一年六个月,并处罚金一万元,该案成为自《药品管理法》颁布实施十年来,全县第一例追究刑事责任案例,受到市整治办通报表彰。今年上半年多次联合卫生局等部门开展了药品医疗器械专项整治,共出动执法人员700多人次,执法车辆近200台次,检查监管企业420家,对全县医疗机构过度医疗和违规滥用抗生素行为进行全面检查,同时查处某民营医院违法使用计划生育“两非”药品案件,为全县乃至全市查处计生案件查处寻找了突破口。药品医疗器械立案18起,向县商务卫生和食品药品行政执法部门移送15起,其中假冒药品复方川羚定喘胶囊案件移送公安局查处。
药品检验技术监督凸显效力,违法行为公示扩大影响。利用技术监督手段,加大对可疑品种、热销品种、广告品种、新开办药店的抽检力度,今年1-6月份,监督抽检165批次,其中由县食品药品综合检验所自行承担的快速检验50批---质量提高,保健食品、化妆品需求越来越大,但因国家具体管理办法尚未出台,问题也越来越多,长期以来疏于监管,市场秩序混乱。为此,采取举措,纳入正常监管范围。一是全面摸底排查。组织力量分组、分片首先对城区进行逐街逐巷逐店上门明查暗访,对店主、地址、经营品种进行登记。现摸底统计有专营保健食品企业3家,兼营企业530家。二是全面纳入备案。规定对所有摸底的和新开办的生产经营保健食品的店主,必须取得食药监部门的审核备案,对不规范的限期整改和清理、取缔,对符合条件的再由工商局核发营业执照,合法经营,纳入日常监管范围。三是全面组织培训。已对保健食品、化妆品从业人员组织了第一批培训,培训人员150人次。已对辖区内保健食品登记备案530家,初步建立起台帐档案,逐步夯实监管基础。查处销售“旋转361减肥咖啡”、“晨露养生”等系列保化案件,并强制“长卫一号”非法广告品种下柜处理。今年---沙时报》开辟专栏,广泛宣传药品安全常识。县电视台全天滚动播出公益广告,制作“谨慎使用抗生素”电视访谈特别节目,整个活动专访定期跟踪报道。三是资料编印突出常识普及。编印《药品餐饮知识读本》3万本,各类宣传卡片资料3万份,自印安全用药张贴挂图1000张,自制安全用药电视专题访谈光碟200盘。各类资料均发送县直机关、乡镇、各医院、药房及宾馆、学校等。四是知识大讲堂活动突出扎实到位。制作“食品药品安全知识大讲堂”光碟,积极开展进机关、进学校、进农村、进社区等 “四进”活动,组织每所中学开展一次知识讲座活动。五是户外宣传突出形式多样。开通手机短信平台用户万户,发布安全用药信息,受众达16万人次;与电影公司合作放映安全用药专题片39场次;城区160台现代传媒机,每天每台60次滚动播放药品公益广告,全月播放了3000多场次,受众6万多人次。六是确保效果突出工作督查。为使科普宣传由城区重---取“集中培训,分期实施”的办法,组织教材,聘请专家授课。今年拟举办各类培训8期1500人次,至6月底已举办2期培训380人次。四是建立完整的药品经营企业电子档案。为更加完善对监管对象的综合管理,今年我局投入3万余元新购扫描仪和计算机,着手对所有行政许可文件建立电子档案,现已对 2010—20年的文件扫描建档并采用保密电脑保存,逐步建立起企业信息数据库。
作风建设进一步加强,服务质量得到有效提升。一是清正廉洁文明执法。县局郑重履行“你买假药我买单”的庄严承诺,及时受理各类举报投诉。严格遵守 “八条禁令”、“十个不准”,廉政教育逢会必讲筑牢拒腐防变的堤防;层层监管,廉政责任到岗到人;健全制度,每年支部组织对监管对象执法回访;严于防范,进一步完善党组议事和决策机制,重大事项民主决策,提高公信力;推行党务政务公开和效能监察,增加透明度。在行政执法中,做到了事实清楚,程序---转作风,惠民生”这一主题。全面开展食品药品行业“走进基层,服务群众”活动。本着“药监牵头,镇街配合,社区参与,全民受益”的活动格局,采取“四结合” 办法,构建多方联动监管服务模式:即与乡镇社区结合,注重全民参与的广泛性;与经营企业集合,确定活动服务平台,与绩效考核结合,确保活动实效;与责任任务结合,明确干部责任区域。活动自4月中旬开展以来,政府高度重视,药监精心组织,多方联动,城乡覆盖。以全面覆盖,形式多样,典型引路,联动机制,督查考核确保活动成效。
据6月底统计,全县50个乡镇、街道社区基层工作站共设置食品药品栏90余个,发放宣传资料5万余册,组织大型公益宣传活动25场次,受理举报投诉5起,免费测量血糖血压2万余人,建立健康档案1万余份,举办健康知识讲座34场,业务知识培训10场次,计00人次。为密切跟踪活动开展情况,县活动办编印《活动风采》简报9期,也为开---分质监、工商职能中关于食品安全的管理职能以及食安办职能,我们将积极准备,确保稳定,保证县局今年年底前完成机构改革任务。
县食品药品综合检测大楼建设启动。县食品药品综合检测大楼所涉及基建遗留问题已经得到基本解决,拟定于最近正式开建,预计年底将完成大楼主体建设。
四、问题与建议
食品药品专项经费严重不足。我局是从2011年下放后“属地管理”,由于原来没有财政基数,下放之年又遇财政经费减缩之时,各项专项经费不足150万元,加上省、市局部署的各项工作大多是年后新增内容,造成专项经费严重短缺。
现阶段社会各界对本部门职能不了解,造成误解和偏见。食品安全是当今社会关注焦点,由于各地媒体曝光众多的负面报道,加剧了对职能部门的矛盾聚焦。而我局目前既未负责食品安全的---
第2篇:食药监局关于食药卫生工作情况的总结
食药监局关于食药卫生工作情况的总结
在市委、市政府的领导和省局的指导支持下,我局认真贯彻落实党的十八大精神及省、市各项工作要求,依法监管、全程监管、和谐监管,全面完成各项目标任务,全年没有发生重大餐饮食品安全和药械安全事故,保障了全市餐饮服务食品安全和药品安全。
一、工作完成情况
(一)认真贯彻落实十八大精神,树立政治意识。我局利用职工大会、专题民主生活会等,认真学习贯彻十八大精神和习近平总书记一系列重要讲话,结合“三找”、“十破十立”大讨论及群众路线教育实践活动的开展,紧紧围绕保持党的先进性和纯洁性,按照“照镜子、正衣冠、洗洗澡、治治病”的总要求,以反对“四风”、服务群众为重点,认真查找在食品药品监管工作中存在的问题,并进行及时归纳和整改,在改进作风、服务群众等方面取得了明显成效。
(二)扎实开展“一创四办”工作,抓落实见成效。我局在承担20**年中国国内旅游交易会、第十五届中国科协年会、贵阳生态国际论坛、泛珠三角区域合作会议和第三届酒博会期间餐饮服务食品安全监督保障任务中,举全局之力、尽服务之心、履监督之职、重安全之责,对嘉宾入驻酒店实施24小时安全监督保障,确保会议期间没有发生一起餐饮食品安全事故,圆满完成工作任务。同时,积极推进“创模”工作有序开展,对全市150家涉及含放射源、放射性(放射性同位素与射线装置)医疗器械使用单位检查覆盖率达100%,本系统创模知晓率达100%,对城市环境保护满意率达到95%以上,为我市全面迈向生态文明新时代作出了积极贡献。
(三)全力以赴抓好迎检工作,顺利通过全国文明城市测评。我局认真研究制定《贵阳市食品药品监督管理局关于做好20**年迎接中央文明办城市文明程度指数测评工作方案》,对涉及我局的重点工作进行分解和细化,全面落实各项任务;按时完成各项指标的测评资料收集、整理并建档,通过“创文”指挥部办公室审核;通过开展“文明餐桌行动”,在20家大型药品企业、餐饮单位开展道德讲堂等,在道德领域突出问题专项教育和治理活动中取得明显成效,顺利通过全国文明城市测评组暗访和现场检查。
(四)全面推进社会管理创新,提升食品药品监管水平。我局成立以局党组书记、局长任组长,分管领导任副组长,各相关处室负责人为成员的创新社会管理工作领导小组,制定《贵阳市食品药品监督管理局20**年加强和创新社会管理重点工作实施方案》,对涉及的工作任务进行分解,明确保障经费。根据目标任务要求,扎实开展“群众满意单位”创建活动,严格落实重大事项稳定风险评估,完成市“12319”公共服务热线转办件69件,完成率100%。
(五)强化“四品一械”安全监管,圆满完成各项目标任务。
1、餐饮服务食品安全监管成效明显
(1)强化日常监管。一是开展市级餐饮服务许可证换发工作,共受理14份(其中餐饮单位7家、消毒公司延续换证7家)。二是加强日常监管,实行一店一档的监管制度,对市管24家餐饮单位及20家公共餐饮具集中消毒单位监管覆盖率达100%。三是积极推进实施餐饮服务食品安全监督量化分级管理工作,完成13102家餐饮服务单位的量化分级评定,其中向省局申报a级单位48家,市级评定b级单位125家,县级评定c级单位12658家,占全市持证餐饮服务单位97.9%,学校食堂量化分级管理率达100%。四是实行备案指导制度,对于春节年夜饭、农村集体聚餐等大型群体聚餐活动实行分级备案指导制度,农村集体聚餐申报备案率达到91%,备案指导率达到100%。五是持证餐饮服务单位餐厨废弃物处理收购协议和记录的建档率达100%。
(2)确保重大节假日和重要活动期间餐饮服务食品安全。制定下发“元旦”、“春节”期间餐饮消费食品安全工作方案,结合观山湖灯市庙会活动的开展,集中力量开展监督检查,共出动执法人员8589人次,出动执法车辆3052台次。全年,分别接待了国家领导人、省、市两会、省、市大型会议、2013中国国内旅游交易会、第十五届科协年会、2013生态文明贵阳国际论坛、第三届中国(国际)酒类博览会等共计56次,派驻食品安全监督员272人次,重大活动餐饮服务食品安全累计监督天数达171天,圆满完成保障任务。
(3)大力开展各类专项整治。开展学校食堂及周边餐饮服务食品安全、肉及肉制品以及添加非食用物质和滥用食品添加剂、餐饮服务环节安全大检查等10专项检查,共出动执法人员5591人次,检查各类餐饮服务单位16102家次,对存在问题的企业已要求整改到位。
2、药品医疗器械质量安全保障有力
(1)强化药品、医疗器械生产企业监管。一是落实企业责任主体意识。我局与84家生产企业签订“药品安全生产责任书”、“药品质量安全承诺书”、“特殊药品、易制毒化学品管理工作责任书”和“含特殊药品复方制剂管理工作责任书”,责任书签订率100%,并要求企业要严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产,认真执行2010版《中国药典》,以确保药品安全为目标,进一步履行药品质量安全第一责任人的责任意识。二是对84家药品生产企业、62家医疗器械生产企业进行日常监管,检查覆盖率达100%;对11家市级医疗机构药品和5家自制制剂日常监管率达100%;三是继续实施驻厂监督员制度和药品质量授权人制度。23名驻厂监督员对贵州泰邦生物制药有限公司等十一家高风险药品生产企业进行驻厂监督,驻厂监督率100%。四是认真开展gmp认证和跟踪检查工作。完成5家企业gmp初审工作,对77家进行gmp跟踪检查,跟踪检查覆盖率达100%;五是狠抓安全生产。对3家特殊药品生产企业,29家使用特殊药品原料生产普通药品的企业监督检查覆盖率达100%,并对企业有关安全生产管理制度、组织机构、消防设施、消防器材、危险品、涉爆物品、易制毒化学品等进行检查。六是开展药品电子监管。完成我市生产含特殊药品复方制剂、基本药物省增补品种(20**年、20**年)、国家基本药物(含未中标品种)企业在最小销售包装上加贴(印)统一标识的药品电子监管码核查工作,对59家药品电子监管生产企业检查覆盖率达100%。(2)严格药品、医疗器械市场监管。一是强化企业自律意识,与106家药品批发、零售连锁公司签订《药品安全质量承诺书》,签订率100%。二是认真受理证照审核和换发工作。共受理审批药品经营许可(零售)322份,其中新办92家,变更210家,换证44家;受理审批医疗器械经营许可225份,其中新办(零售)89家,换发48家,变更88家。三是认真开展gsp认证和跟踪检查。完成130家药品零售企业、2家新开办药品连锁有限公司gsp认证申报材料审查和现场检查,完成率100%;对全市96家药品批发企业、10家药品连锁有限公司gsp跟踪检查覆盖率达100%。四是加大对违法刊播药品、医疗器械广告的监测力度。移送工商部门违法药品广告322则,涉及30个药品品种,医疗器械违法广告750则,涉及40个医疗器械品种。五是认真开展经营企业监管。对96家药品批发企业,10家零售连锁企业总部,601家医疗器械批发企业开展日常检查,监督覆盖率100%;对22家特殊药品经营企业监督检查覆盖率达100%。六是推进药品零售企业电子监管入网工作。全市试点的538家零售药店(涉及7个区、市、县)、11家药品零售连锁企业总部已全部加入中国药品电子监管网,为进一步规范药品流通秩序,对药品零售行业的进、销、存及gsp管理方面进行实时监控打下了坚实基础。
(3)大力开展专项检查。开展中药质量管理、特殊药品及含麻黄碱复方制剂生产管理、易制毒化学品、终止妊娠药品、非药品冒充药品、安全管理及蛋白同化制剂和肽类激素定制式义齿专项检查、医用防护口罩、装饰性彩色平光隐形眼镜、分子筛制氧等18项专项检查。其中在药品领域“两打两建”专项检查中,共出动执法人员400人次,检查药品生产、批发企业90家,抽样115个品种152批次,对存在的问题,已责令企业整改到位。
(4)强化基本药物监管。一是对59家基本药物生产企业检查覆盖率达100%。二是加强对基本药物生产原辅料供应商的审查、生产工艺验证,按gmp要求对生产过程、产品质量检验、产品放行等关键环节进行检查。
(5)开展不良反应报告监测。完成贵阳市注册药械不良反应/事件基层用户2915家。上报药品不良反应8600例,同比增长18.94%;严重药品不良反应560例,同比增长12.00%;医疗器械不良事件1400例,同比增长36.19%.3、保健食品化妆品监管有序开展。一是加强日常监管。共检查保健食品生产、批发企业187家次、化妆品生产、批发企业96家次,检查覆盖率达100%。二是组织开展专项检查。开展了查处标示西安品惠生物科技有限公司、查处胶原蛋白产品涉嫌违法宣传行为等9项专项检查,特别在打击保健食品“四非”专项行动工作中,出动执法车辆74台次,执法人员220人次,检查保健食品生产企业18家次、经营企业122家次,立案查处1家,责令整改9家,在打击保健食品非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传行为,专项行动中取得了明显成效。三是开展保健食品批发许可备案工作。全年为133家保健食品批发企业办理经营备案手续。四是加大对违法广告的监测力度。移送工商部门保健食品违法广告880则,涉及50个保健食品品种。
4、违法案件查处力度进一步加大。一是受理举报投诉。共受理举报投诉144件,办结144件,办结率为100%。二是加大案件查处。共立案200件,结案173件,移送司法机关4件,移送外省药监部门1件,结案率达86.5%,罚没共计1149591.74元。
5、抽验检测工作进一步强化。一是开展“四品一械”抽样。完成药品监督抽样1000批次,餐饮食品监督抽样1000批次,公共餐饮具监督抽样310批次,保健食品监督抽验100批次,化妆品监督抽验100批次,医疗器械监督抽验100批次。二是加强基本药物抽验工作。对贵阳市辖区内在生产、流通的国家基本药物、省增补基本药物实现了100%覆盖抽验。三是加强快检车运行。全年药品快检车共运行250次,总行程14400公里,快检覆盖10个区(市、县),筛查药品1003批次,有效发挥了药品快检车的快速筛选作用,提高了抽验命中率。
6、加强食品药品应急管理工作。一是加强应急体系建设。健全完善了餐饮服务食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品应急预案,节假日期间安排应急值班,全年实行全天候应急机制,确保了有急能应,保障了人民群众的生命安全。二是积极组织开展重大活动应急保障工作。完成了“20**年国内旅游交易会”、“第十五届中国科协年会”、“泛珠会”、“酒博会”等重大活动的餐饮服务应急保障任务,对活动涉及的40余家接待酒店进行全面监督检查检查,及时消除安全隐患。
7、深入推进诚信示范体系建设。一是开展餐饮服务食品安全示范街建设。在各区(市、县)创建“餐饮服务食品安全”示范街(景区)10条。二是积极推进药品安全示范县及餐饮食品安全示范县建设。三是继续开展“四品一械”示范工程建设。共创建餐饮服务示范店360家、药品(医疗器械、保健食品、化妆品)示范店50家。
二、工作措施
(一)着力构建食品药品安全责任体系,确保工作目标全面完成。一是加强组织领导。形成主要领导亲自抓、分管领导具体抓、责任处室全权负责的责任体系,切实加强对食品药品监管工作的组织领导。二是落实目标责任。认真落实“地方政府负总责,监管部门各负其责,企业为第一责任人”的责任制,市政府将“加强餐饮服务环节食品安全和药品、医疗器械、保健食品、化妆品质量安全监管和专项整治,确保公众饮食用药安全”纳入重大工作目标,对各区(市、县)政府进行考核。并将食品药品监管工作纳入年度目标考核,我局与各区(市、县)局、市县两级监管部门与食品药品生产经营企业,层层分解目标任务,层层签订目标责任书,实现了责任明确,责任到人,监管到位。三是实行责任追究制。建立了重大食品药品监管安全事件责任追究机制,对因领导不力、行政不作为、疏于监管导致重大食品药品监管安全事件的,实行责任追究,加强了领导,强化了职责。四是加大督促检查力度。市局定期或不定期对各区(市、县)局工作目标任务完成情况进行督查督办,有力地促进了监管工作。
(二)加强和创新社会管理工作,提升监管效能
深入开展群众路线工作,践行监管服务理念。结合“创先争优”、“摆家常”等活动的开展,一是抓好矛盾纠纷调处化解和信访工作。建立“领导信访接待日”制度,现场协调解决群众反映的食品药品安全热点和难点问题,共接待群众来访人数114人;未发生行政复议和行政诉讼案件;完成书记—市长交流台交办件2件,办结率100%。二是规范对外行政审服务窗口。按照“便民、快捷、高效”原则,将行政审批在法定时限内缩短了60%。三是开展下基层大帮促。我局选派干部到清镇市麦格乡麦冬村、清镇市流长乡磅寨村开展挂帮和计生“三结合”帮扶工作;与市人口计生委、贵阳日报社组成帮扶督导组赴修文县开展禁毒和“阳光工程”建设工作。同时,建立干部联系点制度,全局干部职工与6个工业园区、55家企业全面建立定点帮扶,深入基层和企业678人次,走访基层和企业干部群众1528人次。
(四)大力开展宣传培训工作,营造良好社会氛围。一是以“全国安全用药月”、“创新社会管理、建设法治贵阳”、创模宣传等活动为契机,组织开展相关法律知识进学校、社区、工地、农村、机关宣传活动,共印制安全用药、餐饮服务食品安全、应急管理、突发事件处置等各类宣传资料2万余册(张)发放至乡镇、社区。二是加大信息公开。上报信息120条,省局网站采用21条,市委网站采用10条,市政府网站采用12条,各家新闻媒体刊登47条。完成人大建议2件、政协提案7件,答复率100%,满意率100%。加强信息公开工作。公开各类信息562条。三是开展餐饮服务单位、药品质量管理规范、安全生产、药械不良反应/事件监测、基本药物、保健食品化妆品从业人员等各类法律法规、业务知识培训51次,培训执法人员和从业人员4600余人次。
(五)加强内部建设,提升队伍凝聚力。一是完善修订了
《机关工作人员考勤制度》、《领导干部重大事项报告制度》等十余项制度,通过建立健全各项制度,形成用制度管人、用制度管事、用制度管物的管理机制。二是规范干部任用。认真贯彻落实《干部任用条例》和“四个监督制度”,按照公平、公开、公正、择优的原则,按照党组酝酿、民主测评、民主推荐、集体研究等程序选拔任用干部。今年,开展了下属事业单位市药品不良反应监测中心班子成员考察任命工作,考察任命了1名该中心主任(正科级);开展了20**年贵阳市食品药品监督管理局稽查局中层领导干部竞争上岗工作和20**年贵阳市食品药品监督管理局稽查局科级非领导职务选拔晋升工作;开展了贵阳市食品药品监督管理局中层领导干部竞争上岗工作。三是加强机关文化建设。积极组织开展“三八妇女节”、“八一建军节”等各项活动,丰富干部职工文化生活,增强了党组织的凝聚力和战斗力,增强了广大干部职工的参与意识和团队意识。
(六)认真抓好党风廉政建设,筑牢思想道德防线。一是认真落实党风廉政建设责任制,结合“整治软环境,建设服务型机关”活动,实行一把手负责制,全局职工签定“整治发展软环境,建设服务型机关”个人承诺书。二是结合“六五”普法工作,认真学习通用法律知识及食品药品相关法律知识,组织观看《廉政中国》、《拒腐防变每月一课》等反腐倡廉影片。三是严格遵守中央八项规定、六项禁令;省委关于作风建设十项规定;贵阳市委、市政府“三大纪律九个严禁”等,并制作《作风建设相关规定学习手册》发放到全系统每位工作人员手中,增强执法人员监督检查行为规范。
第3篇:食药监年度医药卫生工作总结
食药监年度医药卫生工作总结
今年,在市委市政府的正确领导下,我局认真贯彻落实党的十八大精神和习近平总书记“三个定位、两个率先”总目标的要求,以深化改革总揽全局,一手抓药品安全监管和体制改革,一手抓干部队伍和作风建设,为促进深圳经济社会发展做出了新贡献。
(一)以“促改革转作风”为全年工作开局破题
1.出台三年改革创新计划。根据市委统一部署,我局开展了以“促改革转作风”为主题的学习讨论活动,全面开展政务工作及执法工作的监督检查,不断改进工作作风,坚决抵制慵懒散奢。正式出台《深圳市药品监管局全面深化监管体制机制改革创新计划(2013—2015年)》,重点推进“食品药品监管体制改革”、“药品流通体制改革”、“药品安全社会管理体制创新”、“风险管理体系创新”、“技术支撑体系创新”、“协同监管平台建设创新”六项改革创新项目库,明确了具体的线路图、时间表、责任分工,力争利用三年左右的时间努力将深圳打造成为全国药品安全示范市。
2.积极开展体制改革前期调研工作。一是利用全国副省级城市食品药品监管局局长座谈会契机,形成《副省级城市食品药品监管体制改革建议》及《会议纪要》上报国家总局,并抄送15个副省级城市人民政府。二是联合市编办组成调研小组,先后赴陕西渭南、天津滨海新区、湖北武汉实地考察食品药品监管体制改革情况,形成《赴渭南等地考察食品药品监管体制调研报告及新一轮监管体制改革建议》上报市政府。三是与市编办和省局保持通畅的沟通渠道,第一时间将国家、省有关文件送达市编办,从各个有利方面影响其研究决策。
3.进一步深化行政审批制度改革。一是大幅减少行政许可事项。通过取消、转移、改变等方式,将我局原有5项许可事项减少至2项,对申报材料进行大幅精简。全年共受理行政审批13180件,同比20**年减少12%。二是积极做好药械前置许可与商事登记改革的衔接。印发推进商事登记制度改革工作的具体意见,并修订我局行政许可实施办法及操作流程,加强后续监管。三是全力承接省局下放审批事项。修订《深圳市药品监督管理局行政许可实施办法》,将省局下放的4项许可事项纳入其中,细化操作指南,确保平稳过渡。四是提升公众服务水平。认真做好我局进驻全省网上办事大厅建设工作,在深圳分厅效能监察得分96.12,排名全市第二。全年共开展上门受理及送证上门服务400余次,全局各窗口均设立服务满意度评价器,着力提升为民办事效率。
(二)以专业化监管确保公众使用药械安全
4.深入开展三大整治,有效遏制药品违法犯罪行为。根据国家总局的统一部署,今年我局先后开展了药品网络打假、药品“两打两建”、打击保健食品“四非”三大专项整治行动,共牵头发起“骄阳”、“护瞳”、“惊蛰”等6次跨省市药品网络刑事案件集群战役,仅在深圳范围,就破获涉药刑事案件159宗,刑拘125人,查扣假冒药械产品1亿余元,涉案金额达5亿元,现场查扣货值及涉案金额均创历史新高,受到市领导、公安部、国家食品药品监管总局的表扬。其中“骄阳”行动被国家食品药品监管总局评为“药品两打两建十大典型案例”,“骄阳”、“护瞳”行动入围公安部“今年药品打假十大典型案例”评选。
5.不断强化日常监管,着力构建风险管理体系。一是推进新版质量规范实施。按照国家总局制定的统一时间表,以今年12月31日为冲刺节点,我市共有30家药品生产企业84条生产线通过2010版gmp认证,其中无菌制剂生产企业基本按期通过认证,总体进度居全省第一,走在全国的前列。与此同时,积极推进实施新修订《药品经营质量管理规范》,顺利完成宣贯培训、出台意见、组织实施等工作。二是强化源头风险管理。联合南方医科大学启动《深圳药品安全风险管理体系》课题研究,先后制定或修订《药品生产领域风险管理体系建设工作方案》、《保化生产企业质量安全指数评分标准及管理办法》,今年3月,我局保化处被国家总局评为“保健食品化妆品监管制度创新单位”。全面推进特殊药品、生物制品、血液制品、注射剂、国家基本药物等高风险产品电子监管制度,我市29家药品生产企业46条生产线77个品种100%纳入国家药品电子监管。对381家药械保化生产企业现场检查574家次,同比增加10.6%,其中药品、保健食品、化妆品生产企业的检查覆盖率均超过85%。今年5月,我局荣获“深圳品牌建设十年特别贡献奖”。三是突出重点强化流通监管。继续严格执行药品零售企业社区饱和准入审查制度,全年新开办药店325家,比20**年同期下降67.9%。出台实施方案,严格植入介入性医疗器械经营企业备案制管理。全年现场检查药械保化经营企业6813家次,其中监督检查药品批发企业及零售连锁总部316家次,覆盖率达100%。全年完成监督抽验3309批次,阳性率达18.7%,为历年最高水平。四是委局协力抓好药械使用环节监管。联合市卫生计生委启动深圳市医疗服务质量药事管理评估;与市医管中心召开座谈会,双方就加大医院药事管理基础投入等8个方面加强支持配合。继续强化医院制剂监管,召开了全市医疗机构制剂室监管会议,并举办制剂管理培训班1期。深入开展医疗机构规范药房专项检查,共检查医疗机构597家,医疗机构药事服务质量进一步提升。
6.稳妥高效处置多起突发应急事件。今年以来,中央电视台和香港卫生署先后报道了“山银花枝叶代花生产药品”和“深圳同安维c银翘片”可能含有多种未标示及已被禁用的西药成分。尤其是在应对深圳同安维c银翘片事件中,面对突如其来的公共危机及涉港问题,在国家总局和省局的指挥下,我局第一时间启动应急程序,控制现场并开展应急检验,在72小时黄金时间内利用局网站、微博和媒体及时有序发布信息,成功处置了该起事件,得到了国家总局吴浈副局长等领导的高度肯定。6月25日,吴以环副市长对我局处置“深圳同安维c银翘片”突发事件做出批示:“药监局反映迅速,处理妥当,沟通顺畅。此事件可做典型事例总结。”
今年12月13日,有媒体报道深圳康泰公司生产的乙肝疫苗在湖南接种后出现2例婴儿死亡病例。获此信息后,我局立即启动应急处置预案,对事件进行调查和处置。主要措施包括:立即开展现场检查,同时配合国家总局、广东省局等上级部门开展长达8天的蹲点调查;前后两次按国家总局要求第一时间暂停康泰公司疫苗的销售和使用,并清查疫苗流向和及时召回;及时通报信息并回应媒体,先后六次在网站和官方微博发布情况通报,接受央视等媒体记者采访。本次疫苗事件中,媒体曾一度对该事件的处置有些质疑,但随着对事件的深入调查,事实逐渐得以澄清。2014年1月17日,国家食品药品监管总局、国家卫生计生委联合发文,通报深圳康泰公司的乙肝疫苗不存在质量问题,通知恢复使用该公司的乙肝疫苗产品。
(三)以社会化管理强化药品安全社会共治
7.推进市场监管体系建设。今年1月,市政府决定建立深圳市药品安全工作联席会议制度,由分管副市长任总召集人,成员单位包括市公安局等12个职能部门和10个区政府(新区管委会)。4月19日,市政府召开全市药品安全工作联席会议第一次全体会议,分管副市长、副秘书长和22个成员单位分管负责同志参加会议,会议审议通过了《深圳市药品安全工作联席会议日常工作制度及成员单位职责分工》。同时结合幸福广东考核指标,出台各区药品安全指数绩效考核细则,各区(新区)也先后召开区药品安全委员会年度会议,进一步强化地方政府药品安全属地责任。各区继续以“一体两翼”深入推进示范创建活动,截至今年12月,全市共有302个社区通过示范验收,占全市社区总数的47%。8.强化行业自律体系建设。修订并重新发布《深圳市药品零售企业信用管理办法》等9个政府规范性文件,联合市法制研究所开展《深圳经济特区药师条例》立法工作,市药师协会顺利承接并开始办理药师上岗证工作。联合市民政局研究出台《深圳市药品领域行业组织建设指导意见》。全市新增107个社区涉药行业自律组织,龙岗区医药行业协会、福田区药品零售行业协会也先后挂牌成立,宝安区医药行业协会共开展业内自律督导8次,新增督导员27名,行业自律氛围进一步形成。继续实施网上公示、“黑名单”制度、违法行为曝光等三大惩戒制度,完成20**年度我市药品零售企业信用评价工作,将11家失信、27家严重失信药店名单向社会及媒体通报。选定2家试点企业开展药品零售连锁企业强化自身管理工作,不断强化企业内部管理。
9.强化社会互动提升监管效能。一是打造立体化新闻宣传平台。在传统媒体、实地宣传、新媒体三个方面,利用电视、电台、报纸、网站、现场宣传、政务微博等多种方式,发布新闻稿件1100多份、举办“药品安全进社区”等宣传活动86场次、发放《药品安全社区健康行系列宣传小册子》等宣传资料35万册。在新媒体方面,政务微博发布信息1686条,听众达17万余人,连续两年被人民网评为全国医药卫生系统十大微博之一。二是健全多渠道信息互动机制。与淘宝、腾讯等电商建立良好高效的政企沟通机制,官方微博与淘宝网互粉,第一时间下架6种问题产品。完善投诉举报12331、12345呼叫中心平台,认真回复每一件有效投诉举报,着力解决群众关心的热点难点问题。三是创新方法治理违法广告。创新微博挂网、违法曝光、媒体告知、发函当地、智能监测、移送查处、上报处理、监督抽验等八大举措,综合治理药械及保健食品违法广告。全年违法广告品种数、刊播次数同比20**年分别下降43.4%、24.9%,市报业集团管辖的4家主流平面媒体自今年4月以来实现连续8个月“零”违法。
(四)以三大建设着力构建药监技术支撑体系
10.加快电子平台建设,打造数字药监。一是全面启动药品安全协同监管电子平台“133工程”二期建设。在一期项目的基础上,完成了移动执法、移动办公、产品追溯、信用管理等“四大子系统”的开发。二是开通“药品查查看”微信服务平台。今年10月,我局以投诉举报、咨询服务、用药宣传为特色内容,在全国药监系统率先推出更加贴近市民生活的“药品查查看”微信服务平台,获得群众一致好评。自开通两个月以来,接受并解答1419名市民发来的查询信息2969条,提供自助查询1040人次,提供人工答疑279人次。三是完成网站升级改版。我局网站在省局组织的食品药品监管系统网站测评中,位居全省第一;在全市政府部门第三季度网站绩效评估中,位居全市第三。
11.加快检验平台建设,提升监管能力。一是医疗器械检测中心新建项目建设。今年市发改委批复市医疗器械检测中心新建项目总建筑面积16423平方米,总投资1.36亿元,现正在进行改造施工、设备采购等相关工作。二是药检能力提升项目建设。积极推动口岸药检所等项目建设,市药检所扩项后检验项目达7大类939项,在全国药检行业处于前列,同时正式获批国家首批10家保健食品注册检验机构之
一、深圳市药品质量标准研究重点实验室。此外,积极开展深港澳合作,应澳门卫生局要求派驻专家全方位帮助澳门药检所建设。
12.加快监测体系建设,提升监管质量。市药品不良反应监测中心正式更名,并新增2个科室及7名事业编制。联合市卫计委、市禁毒办、市教育局,成功将药械不良反应监测纳入“全市医疗服务质量整体评估”及“深圳市禁毒工作综合考评”。全年共收到adr病例报告6574份,同比增加21.7%;收到mdr病例报告734例,同比增加86.6%,监测数量及质量继续领先全省。成功处置南山区人民医院一次性吸氧管聚集性、宝安区人民医院头孢曲松钠死亡病例等11起药械不良反应事件,确保了公众的用药安全。
(五)以作风建设为主线打造药品监管铁军
13.围绕两大主题活动,切实改进队伍作风。统筹开展党的群众路线教育实践活动和民主评议政风行风活动,通过学习讨论、意见征集、明察暗访、民主评议等方式,全面查摆干部队伍存在的形式主义、官僚主义、享乐主义和奢靡之风问题,切实整治庸懒散奢,坚决改进政风行风。活动期间共召开各类意见征求会议十余场,收到征求意见表(函)435份、意见建议54条,查摆问题30个。针对存在的问题,制订了41项具体整改措施,推动实施了为民办实事“4+1”专题项目,出台了《深圳市药品监督管理局改进工作作风密切联系群众八项措施》和《深圳市药品监督管理局工作人员二十条禁令》,建立了重大行政决策和局领导定期赴基层科室调研等制度,局领导班子还就反对“四风”、加强作风建设做出了十项公开承诺。
14.强化管理和培训,建设新型专业化队伍。一是深入推进四轮驱动绩效管理体系。进一步完善职位说明书、标准操作规程sop、项目时间管理、量化绩效考核制度,以办公室为综合部门量化考核试点,建立绩效考核动态管理系统,绩效量化考核信息平台成功开发并上线试运行。二是多维度加强队伍培训。为全面提高干部综合素质和能力,继续推进以“高校轮训”、“高端培训”为主要载体的培训模式,先后组织赴复旦大学、香港金融管理学院和西南政法大学开展干部能力提升及执法业务专题培训,共培训干部164人次,努力打造新型专业化干部队伍。
15.以财务管理为抓手,坚守队伍廉政底线。严格执行市委市政府办公厅《关于进一步厉行节约严控“三公”经费支出的通知》以及市纪委等部门《关于进一步厉行节约严格规范公务接待的通知》,加强财务管理,坚持厉行节约,严控三公经费,依法进行公开;配合市审计局圆满完成了我局20**年度部门预算执行、20**年至20**年经济责任审计;组织实施了公务卡制度,完成了财务系统升级改造和数据迁移。与20**年相比,全年会议次数减少23%,会议经费减少12%,接待经费减少13%,全系统没有一名干部职工因廉政等作风问题受到处分。16.以文化建设为主导,不断增强队伍凝聚力。继续推进构建以“责任、创新、规范、尊重”为核心的药监特色文化体系,组织开展了系列文化建设及工会活动。为全局干部职工统一制作了简洁大方的工作证,树立良好的对外形象;设计制作了药监女报“六一”特刊,营造温馨和谐的集体氛围;进行了兴趣爱好和个人才艺摸查,全面掌握干部职工的文化需求;开展了读书月、体育活动、教育讲座、礼仪培训、心理测试、卡拉ok比赛等丰富多彩的工会活动,积极倡导健康向上的业余文化生活。
第4篇:食药监局食品卫生工作计划
2015年食药监局食品卫生工作计划
2015年,全县食品药品监督管理工作总体思路是:以党的十八大精神为指导,认真贯彻落实省、市食品药品监督管理工作会议及县两会精神,以保障公众饮食用药安全为根本,积极开展省级文明县城创建及巩固国家卫生县城工作,深入开展食品药品安全专项整治,不断净化全县食品药品市场秩序,进一步加强干部队伍建设,推进全县食品药品监管
能力上一个新的台阶。
一、指导思想
以人为本,以科学的发展观为指导,按照国家局“三抓一加强”的工作方针,“以监督为中心,监、帮、促相结合”,以“两个工程”(食品安全工程、药品放心工程),抓重点,抓薄弱环节,坚持正面引导,加强指导,严厉打击食品药品违法行为,确保安全。要立足于监督,强化市场规范建设;立足于指导,强化措施落实;立足于打假,强化质量管理;立足于科学,强化执法能力;立足于调研,强化决策能力。要大力宏扬食品药品监管文化,创建和谐的工作发展环境。
二、加强干部队伍建设,着力提升“四品一械”监管能力和水平
(一)认真学习贯彻党的十八大精神。将学习宣传贯彻党的十八大精神作为首要政治任务抓紧抓好,通过专题讲座、学习讨论、民主生活会等形式,深入开展党的群众路线教育实践活动。
(二)强化队伍能力建设。加大干部职工教育培训力度,不断提高食品药品监管队伍综合素质,适应食品药品监管新形势需要。组织开展乡、镇级食品药品监管人员培训工作,努力提升各乡、镇食品药品监管人员的业务能力。
(三)严格推行依法行政。不断完善行政执法各环节制度建设,规范执法文书制作,建立健全执法责任制,严格按程序执法,进一步提升依法行政工作水平。加大执法监督力度,开展专项执法监督检查和执法案卷评查。加强源头管理,严格实施餐饮服务食品、保健食品行政许可,严格开展药品行政许可初审工作,认真做好gsp认证和跟踪检查,不断强化源头监管防范。
(四)加大宣传培训力度。组织开展“3.15”、“3.31”等街头咨询宣传活动,广泛宣传饮食用药知识,不断提高公众饮食用药知识知晓率,营造良好的食品药品监管氛围。加大食品药品从业人员的培训力度,举办餐饮服务食品安全管理、从业人员培训班,开展辖区内药品从业人员法律法规和上岗证培训工作,着力提升全县餐饮单位、涉药涉械单位安全意识、责任意识。
(五)加强党风廉政建设。加强惩治和预防腐败体系建设,提高党员干部廉洁从政的自觉性,筑牢思想防线。加强对关键岗位和重点环节的监督,严明工作纪律,确保饮食用药和监管队伍“两个”安全。
三、加强餐饮服务食品安全监管,为创建省级文明县城、巩固国家卫生县城把好餐饮食品安全关
(一)建立餐饮服务食品安全监管机制。今年是我县创建省级文明县城、巩固国家卫生县城的关键年,是全面建设小康社会的重要年。要求餐饮服务单位监督覆盖率达100%,从业人员培训率达100%,量化分级管理覆盖率≥95%。严把市场准入关、进货查验关、加工操作关、餐炊具消毒关和健康查体关,加强餐饮服务许可审批工作,落实食品安全管理人员配备要求,认真执行餐饮服务食品安全各项制度规定。
(二)突出重点、难点。小餐饮作为五小行业之一,监管点多、面积广、人手紧张,一直是我们工作的重点和难点。我局要加大整治力度,指导和督促餐饮服务单位严格执行《餐饮服务食品安全操作规范》、《餐饮服务食品采购索证索票制度》确保餐饮服务单位布局基本合理、设施基本齐全、环境整洁卫生、人员健康合格、原料来源清楚、餐具洗净消毒、从业人员应知应会,辖区餐饮业全面提质达标。加大对城区“十乱”整治力度,配合县城管局积极开展,杜绝餐饮占道经营现象。加强对城区集贸市场日常管理。配合县工商局,加强对集贸市场尤其周边餐饮单位的监管,督促落实餐饮整治措施。
(三)扎实推进餐饮服务食品安全专项整治。按照全市统一部署及县委、县政府要求,坚持标本兼治、着力治本,突出重点、注重实效的原则,切实搞好餐饮服务食品安全专项整治。通过开展全县学校食堂、幼儿园食堂饮食安全集中整治,一年2次;迎高考、中考食堂餐饮安全专项整治;全县餐饮服务行业全面集中整治等工作,全面完成各项目标任务,做到餐饮服务单位的自律意识显著增强,存在的突出问题得到有效整改,规范化管理水平明显提高,为全面实施量化分级管理奠定坚实基础。
四、加强药品、医疗器械安全监管,规范市场流通秩序
(一)强化药品经营许可证和gsp认证工作。严格核查质量管理人员、审方员资质证明真实性,严把关键岗位人员专业技术资格准入关,坚决依法查处以虚假资料、人员资质证明文件等套取《药品经营许可证》的违法行为。加强日常监督力度,严查质量管理人员、审方员等关键岗位人员虚设、挂靠、兼职、不在职在岗等行为。继续加大对药品经营企业gsp认证后的跟踪检查,对我县已通过gsp认证的药品零售(连锁)企业、进行gsp认证跟踪检查工作,进一步巩固gsp认证工作成果。
(二)强化专项检查,加强日常监督。将日常监督检查与义齿专项整治、中药饮片专项整治、药品冒充药品专项整治、计生药械和精麻药品专项整治等专项专项整治工作有效结合起来,减少检查次数,统筹兼顾,提高监管效能,实现监督检查覆盖率达100%。对检查中发现的问题要认真督促整改,对违法违规行为依法查处。
(三)进一步推进食品药品安全监管城乡一体化工作。
1、进一步完善食品药品安全责任体系。把食品药品质量安全纳入年度工作目标责任制考核,督促县乡(镇)政府将食品药品质量安全列入重要议事日程。突出监管重点,确立监管目标,发挥职能部门和监管专干、协管员的作用,确保食品药品安全监管责任到位、工作措施到位、支持保障到位。
2、落实农村食品药品安全责任。监管网络覆盖全县所有乡、行镇、村,实现全方位监管,在乡镇协管员、信息的帮助下保持保量完成全县“四品一械”监督检查任务,监督检查面达100%。
3、加强乡镇协管员、信息员培训。为切实提高乡镇协管员信息员食品药品安全监管常识,拟于6月份举办乡镇协管员、信息员培训班。
五、加强保健食品化妆品安全监管,夯实保健品、化妆品监管基础
(一)强化生产经营监管。严格落实企业主体责任,严格执行《保健食品良好生产规范》和《化妆品生产企业卫生规范》。实施生产企业分类分级管理,构建质量安全追溯体系。开展保健食品、化妆品质量安全监督抽检工作,规范有序地组织实施保健食品经营许可。
(二)加大对突出问题的整治力度。集中开展保健品、化妆品市场秩序专项整治,一年2次,规范保健食品市场秩序和经营行为。加强对声称壮阳类及改善性功能、减肥、缓解体力疲劳类保健食品,以及美白、染发、祛斑类化妆品抽检工作。依法查处保健食品、化妆品冒充药品以及保健食品违法添加药品等违法行为。
六、加强稽查办案工作,严厉打击食品药品违法行为
(一)完善稽查办案工作机制。主动对日常监督检查信息、投诉举报信息、协查通报信息、检验检测信息的管理进行研判和整合,及时发现苗头性、倾向性、规律性问题,增强稽查工作的科学性、有效性。加强行政执法与刑事司法的衔接工作,健全完善案件移送程序和方式。
(二)加大对终止妊娠药品、促排卵药品以及避孕药具生产、销售的监管力度。规范企业经营行为,加大对违法生产、销售终止妊娠药品、促排卵药品以及避孕药具行为的监管和处罚力度,一年开展2次专项检查。
(三)严厉打击食品药品违法行为。以“零容忍”的态度,加大稽查办案力度,依法严厉打击危害群众饮食用药安全的突出问题。重点打击餐饮服务环节违法添加和滥用食品添加剂、购进和使用不符合食品安全标准的食品和食品原材料,保健食品违法添加化学药物成分,化妆品违法使用禁限用物质,制售假劣药品和医疗器械等违法行为。