药品化妆品流通环节专项整治工作计划_药品不良反应工作计划

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马村食品药品监督管理所

药品化妆品流通环节专项整治工作计划

为进一步加强我区药品化妆品安全监管工作，全面提升药品安全监管能力和水平，确保辖区药品质量安全和全区药品安全形势总体稳定，根据县局文件指示，制定本计划。

一、工作目标

1.深入开展药品化妆品生产、经营企业和医疗机构的日常监管。严厉打击无证生产经营、超范围经营、非法渠道进药等违法行为。

2.深化药品放心工程建设，推动药品生产经营质量管理规范的贯彻和落实。

3.加强化妆品经营企业的监督检查，提升化妆品生产企业的管理水平。

4.加大对从业人员的药品化妆品专项培训力度，不断提高基层监管人员业务能力和水平。

二、工作重点 牢固安全发展的理念，切实加大监管力度，把药品安全监管工作做细做实做牢，通过对药品生产、经营和使用全过程监管，进一步加强药品质量安全监管和药品生产经营企业的规范化管理，健全药品安全责任体系，完善工作机制，提高监管效能，确保药械质量可控安全。

（一）药品零售企业：重点检查索票索证以及储存条件是否符合GSP要求，是否存在超范围经营，含特殊药品复方制剂销售是否符合规定要求；执业药师是否在岗；是否存在销售假劣药品行为等，严禁药品零售企业销售终止妊娠药品、疫苗。

（二）医疗机构：重点检查索票索证制度执行情况，是否存在非法渠道购进药品；是否使用其他医疗机构购进的制剂；特殊管理药品存放是否采取安全措施；是否存在使用假劣药品行为。

（三）化妆品经营企业：重点加强大型超市、专卖店、美容院等落实化妆品台账管理制度、进货查验等的监督检查。