质量体系维护计划._质量管理体系维护
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No.事项具体内容责任人计划时间备注 1 第一次 内部审核
1、成立审核组;
2、制定审核计划;
3、编
制检查表;
4、首次会议;
5、现场审核;6、末次会议;
7、编制审核报告,提出不符 合项;
8、跟踪验证问题闭环 XXX2014年6月
2管理评审
1、管理评审通知发布;
2、管理评审输入资 料准备;
3、管理评审的实施;
4、管理评审 报告;
5、管理评审输出关闭;
6、管理评审 输入、输出资料归档 XXX 第一次内审后 两周内
3质量意识培训
1、对质量概念的理解体会;
2、质量工具的使用;
3、公司产品介绍以及品质关注点。4、相关体系标准的理解。
5、医疗器械产品 质量关注要点及相关法律法规。XXX4次/年 4PDA QSR820体 系
导入PDA QSR820质量管理体系,完善相关程 序文件以及作业指导书,对相关人员进行培 训。XXX2014年
56S 持续推行6S管理,建立6S评分机制。对办公 区域、生产区域、QC检测区域、仓库区域进 行稽核。审核内容:整理、整顿、清扫、清 洁、素养、安全。XXX1次/月
6质量月会
1、IQC来料控制;
2、IPQC过程控;
3、FQC /OQC出货控制;
4、客户反馈;
5、CAPA XXX1次/月 7
第二次 内部审核
1、成立审核组;
2、制定审核计划;
3、编
制检查表;
4、首次会议;
5、现场审核;6、末次会议;
7、编制审核报告,提出不符 合项;
8、跟踪验证问题闭环 XXX2014年12月
8管理评审
1、管理评审通知发布;
2、管理评审输入资 料准备;
3、管理评审的实施;
4、管理评审 报告;
5、管理评审输出关闭;
6、管理评审 输入、输出资料归档 XXX 第二次内审后 两周内
9客户审核应客户要求或公司邀请进行相关审核:
1、审核文件控制和记录控制;
2、审核生产作 业现场;
3、公司环境;
4、相关质量体系标
准要求等。XXX随时
10第三方审核应客户要求或公司邀请进行相关审核:
1、审核文件控制和记录控制;
2、审核生产作 业现场;
3、公司环境;
4、相关质量体系标 准要求等。
XXX随时质量体系维护计划 制定: 审核: 批准:
