稽查股年总结及下年计划_稽查股工作总结
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Xx县食品药品监督管理局 2010年工作总结及2011年工作计划
2010年，我股稽查工作在我局党组的正确领导下，以开展争优创先活动为契机，切实转变执法理念，加大稽查力度，坚持依法行政，稽查工作取得了较好的成绩，圆满地完成了年初制定的稽查工作目标和任务，有效地维护了药械市场的经济秩序。现将具体工作汇报如下
一按照年初制定的工作计划，对全县药品经营、使用单位、医院制剂室和医疗器械生产、经营、使用单位进行监督检查。检查以药品、医疗器械质量、购进渠道、购进验收记录等情况为重点。我们将以下七类药品、医疗器械作为稽查的重点，加强日常稽查：
一、上级通报的假劣药品；
二、日常收集的各网站、报刊公布的假劣药品；
三、日常抽验阳性率高的中药饮片；
四、在我县首营的药品和新特药；
五、植入性器械及使用的药品；
六、农村商店兜售的药品；
七、名贵药品。同时，对流感用疫苗等特殊药品加强监督检查，严格检查特殊药品的购进、验收、保管、储存、发放、账册登记及物品相符情况，以确保特殊药品的安全。通过检查发现，部分经营、使用单位仍存在以下问题：过期药品未及时处理、非法渠道购进药品、未凭医师处方销售处方药、未按规定温度储存药品。对存在上述违法违规行为的单位，我们已对其依法进行了处理。
（2）开展药品抽验工作
按照廊坊市局2010年药品抽验工作计划要求，结合我县实际情况，制定并组织开展了对本辖区药品质量的监督抽验工作。我们利用日常监督检查和抽验相结合的工作方式，以检查发现的质量可疑药品、2009年药品质量公告和以往抽验出现的不合格药品品种为抽验对象，对我县药品经营、使用单位进行监督抽验。我局共抽验药品95批次，其中针对性抽样49批次，基本药物抽样46批次，已完成全年抽检任务，共检验出12批次不合格药品，进一步确保了人民群众用药安全有效。
3是开展非药品冒充药品工作。重点对非药品仿冒药品名称和包装的情况、非药品产品直接使用药品通用名的情况以及非药品产品的名称、包装、说明书明示或暗示有治疗疾病作用的情况。此次专项检查，共排查出1个品种的非药品，其产品名称与药品名称相似，且标注虚假批准文号。已按照相关要求进行处理上报。4是开展打击利用互联网等媒体发布虚假广告及通过寄递等渠道销售假药专项整治行动。在打击利用互联网等媒体发布虚假广告、通过邮寄等渠道销售假药的专项行动中，我局接到市局〈关于查处“复方川羚定喘胶囊”等假药的的通知》。我们立即按照假药流向表中所涉我县的购药人员进行逐一核查，经查，3名购药人员非我县医药从业人员。5是开展打击工业氧（或压缩气体）冒充医用氧违法行为检查。我们首先要求各医疗机构对使用医用氧情况进行自查，然后对医疗机构使用氧气情况进行抽查。此次专项整治，共出动执法人员15人次，抽查医疗机构5家，未发现工业氧（或压缩气体）冒充医用氧的违法行为。6是开展药品广告整治情况。我们安排专人负责对本县电视台、广播电台发布的广告进行全天候、全频道监测。截止到目前，共监测到涉嫌违法的广告6种；同时对利用互联网发布药品广告信息进行监测，通过对“香河县、药品”等关键词进行搜索，到目前为止未发现相关的利用互联网发布涉嫌违法药品广告信息。下一步，我们将继续对本县电视台、广播电台、互联网发布的广告进行监测，确保本次专项治理工作顺利完成。7是开展医疗机构使用定制式义齿和体外诊断试剂专项监督检查。重点加强对社区医院、牙科门诊、乡镇卫生院和个体诊所的监督管理，对使用无产品注册证、无产品合格证明的医疗器械的医疗机构按照《医疗器械监督管理条例》等法规要求进行处罚，确保我县医疗机构尤其是基层医疗机构使用的定制式义齿和体外诊断试剂的合法有效。8是关于问题药品“洛汀新”和“连花清瘟胶囊”等五种药品的监督情况。按照省、市局《关于查处假冒北京诺华制药有限公司生产盐酸被那普利片（洛汀新）的通知》要求，经查，我县经营假冒“盐酸贝那普利片（洛汀新）”问题药品的企业有2家，我们按照法律法规要求进行了立案查处，已顺利结案。按照市局要求，我们对辖区内“连花清瘟胶囊”等五种药品的进行了拉网式检查，截止检查行动结束，未发问题药品。
一年来，我们共出动执法车456余台次，执法人员1368余人次，查处各类案件249起，其中立案25起，结案25起，结案率达到100%，罚没款合计30万元，没有造成一起行政诉讼和行政复议案件发生。
三、2011年工作计划
1、按照分片管理原则，由执法一队负责对我县西片药品经营企业、医疗机构及村卫生室的日常监督管理工作，由执法二队负责对我县东片药品经营企业、医疗机构及村卫生室的日常监督管理工作。对药品、医疗器械经营企业的日常监督检查每年不少于一次；
2、对医疗器械生产企业每季度检查不少于一次；
3、对医疗机构制剂室每半年检查不少于一次；
4、按计划完成药品抽验工作；
5、对来信、来电举报进行迅速查处并回复举报人。
6、对药品供货商进行排查；
7、严厉打击流窜不法药商； 2检查重点 1 重点检查单位。1 2010年以来因存在严重药械违法违规行为被行政处罚的单位2 药械质量抽验不合格率高的单位3业务量大的涉药单位，特色专科门诊，城乡结合部的农村医疗机构等 2 重点检查内容，1药械质量和储存条件；2药械进货渠道；3 2010年监督检查中发现的主要问题整改情况。3 重点检查品种。1疫苗 注射剂 生物制品等低温冷藏药品；2易被假冒或易出现质量问题的常用药品；3 2010年抽验不合格或出现严重不良反应的药械；4发布需假广告的品种；5 非药品冒充药品的品产品。
Xx县食品药品监督管理局稽查股
二〇一一年一月四日
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