药品养护计划_药品年度养护计划
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2014年度养护计划
一、药品养护目的根据药品的储存特性要求,采取科学、合理、经济的手段和方法,通过控制调节药品的储存条件,对药品储存质量进行定期检查,达到有效防止药品质量变质、确保储存药品质量的目的。
二、养护原则
严按要求、手段科学、控制条件、定期检查、防止质变。
三、养护工作主要内容
在质量管理人员的指导下,制定药品养护工作计划,确定重点养护品种,检查控制在库药品的储存条件,定期检查药品质量,对发现的问题及时采取有效的处理措施。
四、基本要求
1、对近效期药品填报“近效期药品催销表”,上报质量管理部、采购部、销售部。
2、在计算机系统管理软件中设置药品近效期自动报警程序,对所储存药品的有效期实施动态监控,按月汇总、生成“近效期药品催销表”,分别传递至质量管理部、采购部、销售部。
3、定期检查药品储存条件及在库药品质量。
4、按季度定期汇总分析、上报药品养护质量信息。
5、建立药品养护档案。
6、确定重点养护品种(包括主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种)。具体品种按年度制定及调整,实行动态管理,重点养护品种确定后,报质管部审核后实施。
五、养护具体措施
1、药品养护按照“三三四”的原则进行循环检查,每季度为一个循环周期。养护员每季度对入库3个月后库存要的外观、包装等质量状况进行一次循环检查,并建立养护记录;每月对主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有 1
特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种进行重点养护,并建立养护档案。
2、检查色标和药品储存是否符合规定。
3、库房的温湿度自动监测系统的数据记录,要每日备份,以备查询。如库房温、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录。
4、检查卫生状况是否符合规定,工作场所保持干净卫生,无积灰、无积水、无鼠害、无虫及其他杂物。
5、养护设施设备定期检查,保证正常运转,并做好检查、使用记录。
6、每日及每月对冷库进行维护并记录。
储运部
2014-1-13
质管部审批:
药品养护计划按照GSP的要求和根据药店养护制度及工作程序,为保证药品质量符合规定要求,特做此计划。1.对上柜三个月的药品根据药店制度规定的三三四原则按季进行循环检查。(即......
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