8月份工作总结和9月份计划_九月份工作总结及计划
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药研室2011年8月份工作总结
一、完成本月重点工作：
1、继续对补肺丸（水蜜丸）进行检测、验证，根据试验情况摸索、调整相关鉴别方法并确定增加的薄层鉴别项具体操作方法。
①通过实验筛选出黄芪、五味子薄层色谱条件。
②用药典规定方法检查补肺丸中砷盐、重金属。
③尝试用四种不同方法展开剂，考察补肺丸中紫菀的薄层鉴别特征，结果表明这些方法不可行，始终受制剂中党参的干扰；反过来，紫苑也影响党参的鉴别特征。
④摸索用高效液相色谱法测定五味子醇甲含量，有初步效果。调整流动相使峰分离度符合标准规定、出峰时间尽量缩短，暂无定论。
2、坚持安全管理工作，本月无安全事故。
3、办公费用、电话费、业务招待费没有超标。
4、给销售部扫描、转发了公司的证件、变更生产企业名称的批件证明等资料；跟销售、质监、生产沟通，对省内确定的基本药物本公司产品，准备生产赋码，纳入电子监管系统。
二、完成了本月基础管理工作：
1、新药及保护产品的延续、专利、交费等相关具体业务。(本月未涉及)
2、按时完成药品批准文号的变更、换发工作。（本月未涉及）
3、随时掌握备案政策变化，保证上报文件的及时性，所报资料一次完成。（本月未涉及）
4、新产品上报完成当月，将相关资料送综合管理部归档。（本月未涉及）
5、按时办理药品质量标准转正工作。（本月未涉及）
6、关注药品研发政策及新工艺、新技术等信息的收集、整理。本月已通过办公网上报丁董事长。
7、本月26日报送了考勤表。
8、本月28日根据当月任务书报送本部门工作总结及下月计划安排。
9、遵守公司制度，部门员工无上班脱岗、干私活、玩电脑游戏和迟到、早退现象。
10、本部门已向《乐天之声》投稿。
药研室2011年9月份工作计划
1、完成本部门日常工作；
2、拟定八宝坤顺丸鉴别细则，进行检测、验证，根据试验情况调整相关鉴别方法，并确定增加的薄层鉴别项具体操作方法。
3、继续通过实验完善补肺丸质量标准。
4、对郁总提出的大蜜丸改制小蜜丸项目，做好相应的准备工作。
①现状：本企业现有大蜜丸28个品种，水蜜丸5个品种，浓缩蜜丸1个品种，水丸12个品种。丸剂共有46个品种。
柏子养心丸、附子理中丸、归脾丸、六味地黄丸、天王补心丸，既有大蜜丸，也有水蜜丸；黄连上清丸、逍遥丸既有大蜜丸，也有水丸。
②需要进行许可政策咨询：企业《生产许可证》、GMP证生产范围中没有小蜜丸，直接上报生产小蜜丸是否超生产范围？
③如果上述没问题，需要补充必需的生产设备。
④28种大蜜丸，原标准中没有小蜜丸规格的有18个品种。如何做，需要请教、研讨。
5、完成领导交办的临时工作。
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