Gmp认证计划_gmp认证计划

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Gmp认证计划1、2014年9月底10月初拿到gmp证书

2、通过公示3个月

3、整改5天4、2014年8月开始认证现场检查通过

5、认证中生产准备6、2014年7月20—7月30号，全部准备结束，市药检局初验。并再次整改7、7月10号完成文件分发、学习、考试、各种记录、验证等所有资料归档，查漏补缺，并完成场区路面、所有工程完工。

8、2014年6月30号申请认证9、6月20号，完成各种记录、软件、自检等审核整改，并征询专家意见，10、6月20号完成每剂型、品种至少三批的工艺验证、并归档11、5月20号、设备验证、清洁验证完成，12、5月10号水系统验证完成，设备的选型、预确认、验证确认完成、仓库内部布局、设施完成。

13、5月1号场房验证、空调净化完成，设备安装完成、纯化水硬件设施完成、消防、环评计量等各项工作。

14、2014年4月30号完成空调净化系统检测报告，仓库整修完成15、4月20号完成洁净自测，16、4月15号完成净化区贴版、自流坪整理17、4月

10、外围场房改造、墙壁粉刷、路面补修、草坪整理完成仓储空调净化系统、地面、自留坪结束18、3月10号、自留坪、净化区外围开始整修19、2014年3月1号整改的物料到位20、2014年2月10号前确定仓库、车间水系统改造、设备选型等厂家确认，签合同21、2014年1月30号----2月8号春节放假22、2014年1月10号确认厂房、设备、人员时间等方案23、2013年12月25号前征询专家意见、筹备人员24、2013年12月20号完成资金预算25、2013年12月10号成立领导小组