qa工作计划(精选8篇)_qa月工作计划

2022-02-26 工作计划 下载本文

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第1篇:QA工作计划

QA工作计划

第一,重建公司储存文件索引体系

以前公司文件由非与技术相关人员整理归档,只做到了对已归档文件的妥善保存、简单分类以及简单的数量统计,没有考虑到归档文件的可追朔性,现在公司每个环节的新记录都大体到位文件版本及编号已全部统一,所有其他版本的旧文件已全部收回,当下要做的是将收回的所有文件进行归档,并形成以时间和名称为主导的索引体系,全面完善公司文件系统,使公司文件形成发放、回收、归档、查阅、再归档的良性循环。

文件索引体系要求:

一、追朔性,通过时间和名称的索引能够快速找到某一时间段内的某一文件。

二、可循环性,给以后归档文件留下相应空间,使待归档文件能够迅速归档到相应位置并进入索引系统同样可供快速查阅。(注释:公司文件储存系统的现状一,按组别归类,如:将脐带组所有记录放一个档案袋,无法快速索引,也没有给未来归档文件留下空间,没有可循环性。现状二,将多个记录文件一起放入同一档案袋,将一个档案袋一并塞满后,在档案袋上标注此档案袋中有哪些记录、哪一记录处于哪一时间段、记录数量,同样追朔性小,不可循环。)

第二,整理文件的同时兼顾现场监控,防止重大质量异常事故发生

公司对技术人员培训严格,在技术操作这块儿无可挑剔,进现场主要起到一个知情现场,防止技术人员擅自处理偏差问题及重大质量事故。(注释:知情于现场需要QA持之以恒才能严格把控质量关)第三,监督现场文件的准确填写,进一步夯实文件系统

公司现场文件填写这块儿目前比较薄弱有很多仪器使用记录漏填的情况,这需要提醒、引导技术人员合理安排时间填写现场记录,形成实验操作空档填写记录、实验完毕记录完整的良好习惯,使实验过程高效紧凑,以改以往操作空档闲散实验完毕匆匆填写记录的现象,以填文件为导向,培养技术人员严谨的实验操作素质。

(注释:这需要QA熟知实验操作过程,耐心提醒、细心引导并长期坚持)第四,在工作中完成QA的个人成长

做好每一件小事,在实际工作中积累经验,一步一步向全方位的现场质量监控转化,在工作中慢慢积累总结,绘制现场质量监控点表格,表格要求:广泛查阅资料的基础上,融入自己的现场总结,形成一个契合现阶段实验室现状的质量控制方式。

(注释:这是向现场全局质量把控的转折点,首先要QA做好前一、二、三点,踏实稳健的完成每一件小事,才能向更进一步的方向发展,切记急于求成,凡事平心静气,一步一步。)第五,填写好QA的个人文件记录

预期完成情况

第一,重建公司储存文件索引体系 预计春节前完成 第二,现场监控,长期坚持 第三,监督完善现场文件 长期坚持 第四,在工作中完成QA的个人成长 预计春节后开始绘制表格 第五,填写好QA的个人文件记录 长期坚持

注:需要长期坚持的计划,根据计划完成情况适时汇报

第2篇:QA工作计划

QA工作计划

第一,重建公司储存文件索引体系

以前公司文件由非与技术相关人员整理归档,只做到了对已归档文件的妥善保存、简单分类以及简单的数量统计,没有考虑到归档文件的可追朔性,现在公司每个环节的新记录都大体到位文件版本及编号已全部统一,所有其他版本的旧文件已全部收回,当下要做的是将收回的所有文件进行归档,并形成以时间和名称为主导的索引体系,全面完善公司文件系统,使公司文件形成发放、回收、归档、查阅、再归档的良性循环。

文件索引体系要求:一、追朔性,通过时间和名称的索引能够快速找到某一时间段内的某一文件。二、可循环性,给以后归档文件留下相应空间,使待归档文件能够迅速归档到相应位置并进入索引系统同样可供快速查阅。(注释:公司文件储存系统的现状一,按组别归类,如:将脐带组所有记录放一个档案袋,无法快速索引,也没有给未来归档文件留下空间,没有可循环性。现状二,将多个记录文件一起放入同一档案袋,将一个档案袋一并塞满后,在档案袋上标注此档案袋中有哪些记录、哪一记录处于哪一时间段、记录数量,同样追朔性小,不可循环。)

第二,整理文件的同时兼顾现场监控,防止重大质量异常事故发生

公司对技术人员培训严格,在技术操作这块儿无可挑剔,进现场主要起到一个知情现场,防止技术人员擅自处理偏差问题及重大质量事故。(注释:知情于现场需要QA持之以恒才能严格把控质量关)第三,监督现场文件的准确填写,进一步夯实文件系统

公司现场文件填写这块儿目前比较薄弱有很多仪器使用记录漏填的情况,这需要提醒、引导技术人员合理安排时间填写现场记录,形成实验操作空档填写记录、实验完毕记录完整的良好习惯,使实验过程高效紧凑,以改以往操作空档闲散实验完毕匆匆填写记录的现象,以填文件为导向,培养技术人员严谨的实验操作素质。

(注释:这需要QA熟知实验操作过程,耐心提醒、细心引导并长期坚持)第四,在工作中完成QA的个人成长

做好每一件小事,在实际工作中积累经验,一步一步向全方位的现场质量监控转化,在工作中慢慢积累总结,绘制现场质量监控点表格,表格要求:广泛查阅资料的基础上,融入自己的现场总结,形成一个契合现阶段实验室现状的质量控制方式。

(注释:这是向现场全局质量把控的转折点,首先要QA做好前一、二、三点,踏实稳健的完成每一件小事,才能向更进一步的方向发展,切记急于求成,凡事平心静气,一步一步。)第五,填写好QA的个人文件记录

预期完成情况

第一,重建公司储存文件索引体系 预计春节前完成 第二,现场监控,长期坚持 第三,监督完善现场文件 长期坚持 第四,在工作中完成QA的个人成长 预计春节后开始绘制表格 第五,填写好QA的个人文件记录 长期坚持

注:需要长期坚持的计划,根据计划完成情况适时汇报

第3篇:QA计划

计划

担当这个药厂的QA对我来说即使机遇也是挑战,由于原来的QA因为身体原因离职了,我在没有任何前辈的提点下走马上任,当时十分的紧张,生怕有什么地方做不好导致严重的后果,所以我倍加小心。对此我制定的一个初步的计划,以我们药厂为例,现有部门:行政人事部、财务部、销售部、生产部、物资部、质量部、工程部。计划如下: 第一:尽快了解与自己职责相关的部门人员及其领导,担任药厂的现场QA直接接触的部门有生产部、物资部

第二:熟悉生产工艺的各个环节,以便更好的进行质量监控,把重点放在配料的这一部分上,关注配料所需的药材和相关辅料及其投料量。

第三:熟悉该药厂的生产区间,重点是生产洁净区的各个功能间。

第四重点注意洁净区的卫生情况是否达标,各个岗位的人物清场是否干净彻底,绝不能留下卫生死

角。

药厂现场QA的基本职责

QA的全称叫做Quality Aurance,其意思是“品质保证”,在制药行业,QA被叫做药品质量保证,即是贯彻质量方针的系统活动的总和。

QA人员是隶属于药厂的质量部门的质保科,其目的是为了确保药品质量满足质量标准的要求,在对药品生产过程中影响药品质量的各个环节进行控制。

虽然不同的药厂对于本厂的QA人员有者不同职责上的要求,但其核心的目的依然是确保药品的质量,正所谓万变不离其宗,每个药厂根据本厂的实际情况安排QA的职责。在这里着重讲述药品生产现场QA。其中比较重要的前提是熟悉本厂生产药品的制作工艺,从而对生产现场、环境、物料、生产设备等因素进行监控。

药厂现场QA的基本职责:

第一:监督和检查生产车间现场的清场工序,确保其按GMP中卫生的要求,避免药品的污染和各种药品的交叉污染。

第二:负责下发生产许可证及清场合格证。第三:对生产车间药品生产全过程的质量监控。

第四:对半成品、中间品、成品的确认及其要到下一个工序的放行。第五:负责半成品的重量差异等项目检验和药品各个工序外观检查。第六:监控包装过程是否按照药品包装程序执行。

第七:负责药材、半成品、成品的留样,并监督样库管任务的物料、包材的发放。第八:负责批记录的发放、整理及审核

初学药厂QA体会:

经过人才市场的招聘和药厂人事部门的面试,我的第一份就此确定,担任药厂QA,对于毫无经验只知道理论知识的我来说无疑是一种压力,正是因为第一份工作所以必须认真对待。

在质量部经理的安排下让我先熟悉下公司的药品的生产工艺,由于在校学习中对药品的工艺稍有了解,对这个厂的药品生产工艺规程还是多多少少能看得懂一些,(在这里我就不具体说出我们药厂生产的药品了,请给位朋友见谅)通过药品的生产工艺我对这个厂生产的药品有了基本的了解,我们药厂主要生产中药制剂,其中包括:胶囊剂、丸剂、片剂、颗粒剂,这几种剂型中,经常生产的有胶囊剂和丸剂。

在此我对中药制剂的生产工艺做几点讲述:

第一:浸膏的提取:根据生产工艺的要求和需要的药材进行浸膏的提取,(因为我们厂是在市区,根据相关规定不能在本厂进行提取,只能在外花钱请有资质公司的提取,在制药行业这种方法叫做“外提” 第二:药材的粉碎。来自药材市场中的相关药材用机器进行粉碎,得到药粉,这里称之为“生药粉”因为中药剂型需要有生药粉根据其工艺将其混合。

第三:配料。通过提取的浸膏(根据不同工艺可能需要将其烘干后粉碎)和生药粉进行搅拌混合这一步尤为重要,也是质量控制的监控点。

第四:配料结束后放入中间站成为半成品待检,检查合格后做下个工序(如我们厂将半成品流入下一个胶囊的填充,填充后就到药品的铝塑。)

第五:半成品进过一些相关工序(如填充、铝塑等)后到达外包装班进行药品的外部包装,最终成为成品

药厂QA怎样监控配料环节

如果要按药品生产流程来划分重要性的话,我认为配料环节无疑使重中之重。一种药品的生产所需要的原料是如何配制出来的,成功的关键就在于配料环节。下面以我所在药厂的配料环节为大家说明(因为本人所在药厂为中药制剂药厂,因此只能按照中药制剂的配料环节来讲述)

第一:确定好生产指令后,配料人员要去库房领料,在这里药厂QA要进行监控,首先看所领药料是否正确,每袋药料上必选有物料标签,标签上写着有物料名称、批号、重量、称量人,复核人。然后审核库管员发料数量是否正确,填写领料单是否正确。最后确认物流从物流通道代入洁净区。第二:确认配料的所有用具及其设备已经用75%的乙醇消毒处理和配料人员手消毒后佩戴手套,将药料摆放好后就准备称料了。

第三:根据生产指令上所写的药料依次按工艺规程要求所需量投料。在投料时QA要严格监控投料过程,确保配料人员按要求投料,投药量必须准确无误。

第四:投料完成后根据工艺将混合药粉放入微波干燥箱中进行干燥出去多余水分,在把混合粉从拌料机中转移时要提醒配料人员注意不要讲药粉洒落在地,轻轻转移防止粉尘飞扬

药厂QA怎样监控填充环节

在药品的配料环节结束后,所生产出来的总混粉叫做半成品,把半成品放到中间站后,进入待检状态,有QA抽样后(QA抽样会在后续分享)并由QC,进行检验,等到检查合格后,进入下一个工序,即使半成品的填充(这里说的事胶囊剂的生产),在药厂的填充班人员有两种不同的分工,一种就是负责半成品在设备的填充,一种负责胶囊剂的抛光和选择,下面一次讲解这两项工作的监控。

胶囊的填充:

第一:当然是要检查设备和房间是否清场干净,检查合格后发放清场合格证。

第二:填充人员在领取半成品的,要与生产指令上的半成品相对应,确认无误后进行半成品的填充。

第三:填充开始后,填好的胶囊从设备出来,药厂QA要对胶囊的重量进行核实,是否符合工艺上要求的重量差异,例如我们厂生产的一粒胶囊为0.3g,它的内控标准为8%(正负8%),那就是从0.276g--0.324g,在加上平均的每粒胶囊重0.078g,那范围就是0.354g--0.402g,这就是我们胶囊的一个重量差异限度。胶囊要在这个范围里,如果不在必须马上通知填充人员进行调试,直到合格。

第四:要定时去检查填充胶囊的重量差异,时间最好为30分钟每次。

胶囊的选择:

在填充的胶囊出来有,有工作人员将对这些胶囊进行抛光和选择,抛光是为将胶囊表面附着的药粉清理干净,选择胶囊则是将破碎的胶囊选出,让胶囊能够完好的进入下个步骤。在这里QA主要是检查胶囊抛光是否干净,胶囊的选择是否仔细,在把工作人员选好的胶囊进行抽样的检查,如不合格就要让其再抛光和选择。

药厂QA怎样监控外包环节

药品的外部包装是指当在洁净区中的药品工艺完成后,通过物流通道搬运到外包的工作室,根据每个药厂药品的不同包装,当然设备也差异药厂QA监控支持也有所不同,在这里我只能已我们厂的外包装工序来讲解: 第一:检查设备和房间是否清场干净,检查合格后发放清场合格证。由于外部包装不是在生产洁净区里进行的,清场不能像洁净区里一样,主要检查的就是基本的清扫。

第二:外包班人员在领取药品和相应的包材后的,要与生产指令上相对应,确认无误后进行包装。第三:外包时会在包装的药品上和小盒、中盒、大箱上打上批号、生产日期、有效日期,这些内容要与生产指令上所描述的想对应。

第四:在外包包装过程中随机对包装进行抽查,查看下包装是否完好,是否存在包装封口为封好,批号、生产日期、有效日期是否正常和清晰可见

药厂QA怎样监控铝塑环节

药品的铝塑将药品通过设备封装在铝塑板里的过程,也叫做泡罩,根据每种药品的规格不同,设备和铝塑板的大小也有所不同,在此已我们厂生产的胶囊和片剂为例想各位进行讲解:

第一:生产前须进行清场,结束后检查清楚是否合格,并且颁发清场合格证。

第二:物料的领取,核对药品和材料的品名、批号、生产日期、有效日期,铝塑过程主要的几个部分是:待铝塑药品、PVC、PTP(这两种材料是将药品封装在板内的必备材料,PTP,我们又叫它铝箔。)

第三:设备安装好后进行调试,因为在将药品封装在铝塑板内后,铝塑板上要表明生产批号和有效时间,例如我们厂的铝塑板上就会表面生产日期和批号:“20120501有效日期至20140502”,因为每种药品的批号和有效期对都不一样,所表示内容也不一样。需要与生产指令上的数据相同。

第四:调试完成后,放入药品进行铝塑,在铝塑过程中每隔一定的时间药厂QA要对进行抽查,检查标识是否正确,铝塑板是否存在漏气的现象,板的热封效果是否完好。

药厂QA对清场的检查

生产药品必须在生产区域进行,因此生产区域的卫生就变得尤为重要,药品的生产主要包括两个部分:一部分是生产洁净区,另一部分为外部生产区(主要外部包装区)。

外部包装区的清楚检查主要是: 1,设备、衡器是否按照清洁SOP要求清场。

2,清除工作区域内上一批物料、状态标示和生产用文件

3,工作区域、工器具、洁具是否清洁并按指定点管理摆放。

4,是否按照《清场标准操作程序》进行清场

以上的核心之处主要是讲于药品接触的设备表面应该清洁、消毒,地面干净无污垢和积水。物料退库已经合理的摆放,避免药品混淆。

洁净区的清场就要比外部包装的更加的认真,内容有:

1, 设备、衡器是否按照清洁SOP要求清场。

2.清除工作区域内上一批物料、状态标示和生产用文件。

3,工作区域、工器具、洁具是否清洁并按指定点管理摆放。

4,是否按照《清场标准操作程序》进行清场。

5,药品接触的设备表面应该清洁、消毒,要清洁和消毒(可用75%的乙醇来擦拭)

6, 天花板、墙壁、地面无粉尘水渍、必须清洁、消毒(可用75%的乙醇来擦拭)

以上的几条是一个总的清场概念,总结出来无外乎是指洁净区的清场要做好全方位、不放过任何一个卫生死角,必须做到一尘不染,毕竟是直接生产药品的房间,有一点污垢具可能造成药品的污染,所以药厂QA在检查的时候要双手配到白手套,用你的手套去触碰已经清场后的房间,进行随机的检查如墙壁、地面,主要放在与药品直接接触的地方,如果手套上有污垢,就必须要清场人员再次清场,要做到每个地方有一尘不染,当你的手套接触过各个地方还是保持白色的话就说明已经清场合格,便可颁发清场合格证。如果再次检查不合格,就要给生产部发放过一份《限时整改通知书》,告知他们要求再次清场,直达合格为止。药厂QA对清场的检查在每个药厂都率微的不同,但是目的都是一样,将生产区间的卫生质量提高,达到更好的生产药品的环境。以上确认完毕后,清场的检查基本完成,如果有朋友有不同意见希望提出,毕竟我所学有限,还希望各位指点不足之处。

药用铝塑板的检查

在药品的生产中,药品的规格不同,会有不同的包装方式,对于胶囊、片剂来说无外乎有两种规格:一种是瓶装,即使将一定数量的药品装在药用瓶里。另外一种就是将药品一定的数量和排列用铝塑板将其封装,大部分的药厂在生产胶囊、片剂是基本采用这一种方法

铝塑板的优势:主要表现为每块铝塑板上的药都是单颗独立的,好处就是便于药品的存贮和药品之间交叉污染和能更好的防潮、耐蚀、耐冲击、隔热等。

作为药厂QA,在对铝塑过程的监控检测中必须尤为认真,在之前的我分享了药厂QA怎样监控铝塑环节的博文,在这里我着重的分析下药用铝塑板的检查细节。

第一:铝塑板上要印上药品的批号和有效时期,如图所示:

这是表示该药品是2012年3月份生产的第二个批号既是20120302 根据每一种药品的有效时间不一样,有效期限也不一样,该药品的期限为两年。

根据生产指令上的时间来与之对于

生产指令为:批号20120302

生产日期2012.03.12

有效期为2014.03.11 在此药厂QA要认真核对,核对完成后才能开始生产。在生产的过程中批号和生产日期要清晰,不能存在残缺,如这些数字中有一两个压印不清。

第二:核对完成后,铝塑人员开始生产,既是将胶囊通过设备封入铝塑板中。在铝塑过程中出来观察数字是否清晰意外还要观察铝塑板的热封性,铝塑板上不能出现热封不好的现象,不然就会导致药品吸潮,对于一些吸潮性很强的药品来说,这样会照成很严重的质量事故。如图

看!这就是铝塑板热封不好所造成的,所以药厂QA在检查的时候要主要热封网纹是否完好,尤其是铝塑板的四边的热封情况,如发现,请通知操作人员将其改善。

第三:在随机检查是如发现药品在铝塑板中破损时,应立即将工作人员把破损的那些铝塑板踢出,如图:

药厂QA对于留样室的管理

(一)药厂QA除了监控现场生产之外,还有一个必不可少的职责就是对留样室的管理,根据新版GMP的规定,留样是指企业按照规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品。

在我们去担任药厂QA的时候,必须对留样室的管理有一定的了解,我在刚刚任职的时候对这些东西一无所知,因此要也出现一些麻烦事。下面就把药厂QA对于留样室的管理经验分享给各位:

首先,留样室的留样主要分为两个部分,成品的留样和物料的留样。

在留样应注意的几点:

1,每批药品和物料都要进行适当的留样。

2,留样应当代表被取样批次的物料和产品。

其次,成品和物料的留样是整个规程的重中之重,在留样过程中必须认真对待。

成品的留样: 1,每批药品都要有留样,如果同一批号有不能的规格包装,则每种规格都要进行留样。

2,留样的包装形式应该是药品市场销售的最终包装,就像我们在药店所买的药品一样。

3,每批药品的留样数量一般至少要留足两次药品全检的留,根据规定一般是留药品检验量的三倍。

4,留样当然要有留样记录,则是一个留样的台账。

物料的留样:

1,生产用于每批的原辅料和药品直接接触的包装材料(外包材、小盒、中盒、大盒、纸箱等,与药品直接接触的包材如输液剂等成品已经留样就不需要单独留样了)

2,物料的留样量至少保证满足鉴别的需要。

3,原辅料和包材的留样应当至少保存至产品放行后两年,如果同一批物料用在不同的药品上,已最远的放行期来定

最后,成品和原辅料的留样都要有适合的存储条件,必要时还要都适当的包装热封。当然留样还要涉及到许多事情,在以后的博文中我会陆续的分享到,当然我的经验有限,也希望和大家共同探讨,把药厂QA这个职位做到最好。

药厂QA对留样室的管理(二)(上一篇博文大概讲述了对于留样室管理的初步认识,今天我为大家分享下留样是管理的一些细节问题。好,现在开始分享:

1,留样室要保持适合的温度和湿度,所以一个标准的留样是应该有个空调系统用来保持温度和湿度,作为药厂QA应该定时去检查温湿度情况,并在温湿度记录上填写温湿度记录,检查时间通常是一天2次(不同的药厂管理制度不一)

2,留样室管理的一个重要记录就是留样室的台账记录,台账记录反映了留样室的使用情况。在留样台账上我是这样划分的: 把台账细分为几块,成品的留样台账、辅料留样台账、半成品台账、药材台账、包材留样台账,(如果在细分可以根据所在药厂的情况来看)。在成品留样台账中我有根据不同的药品分成了不同的台账。

3,台账里面需要包括的填写内容:品名、批号、生产日期、有效日期、留样量、留样时间、留样人、备注(可以适当的增加内容)。

4,有了留样台账后,还必须要有一个留样室使用台账(意思就是我们从留样室拿留样来做检查时的一个下账的台账,这个下账台账为了方便查看,可以附在各个留样台账的后面。下账台账里的条目要标明品名、批号、用量、使用人、使用目的、领用时间、备注。

5,需要留样的药材、辅料、半成品和成品都要有足够的留样量,一般是检验量的三倍。在留样室的成品留样的管理中,有一种留样叫做重点留样,是药厂为了考察成品的稳定性所留的样,重点留样的留样量要满足一个长时间的检验用量,一般为7次,检查时间为0月,3月、6月、9月、12月、18月、24月(当然每个厂的规定不一样),保证这7次的留样就要在留样时多留,一般是单倍检验量的7倍。一种药品重点留样的次数根据药厂的规律来留,我们药厂一般是一年留同一种药品3个不同的批号,每个批号间相隔3-4个月。

6,留样室的钥匙是专人保管,所以请保管好自己的留样钥匙,并且每隔段时间对留样室进行复核检查,以保障各个环节的工作。

药厂QA对批生产记录的认识

根据药品GMP规定,每批产品均应当有相应的批生产记录,可以追溯该产品的生产历史以及与质量相关的情况。药厂QA的另外一项工作就是审核批生产记录,审核记录的时候,该记录应该和批准的工艺规程一致,这里熟悉每一步的工艺流程也是一项重要的工作。

作为药厂QA认识批生产记录尤为重要,这里我所说的批生产记录是一个总称,既是包括药品生产一切的记录体现,下面是我对批生产记录的认识(存在局限性,还望各位见谅): 首先,药厂生产的每一批药品都要相应的记录,这个记录包括从原材料的处理到外包装的成品入库的每一步,即是体现了每一步的相应的规程,在整个生产过程中的每一个步骤有相应的记录表格,根据生产的实际情况将记录填写在表格上,在操作结束后,应当有生产操作员确认并签名和记录下时间。

其次,批生产记录的内容应该包括以下几点:

1,药品的品名、规格、批号。

2,生产以及中间工序开始到结束的日期和时间。

3,每一个生产工序的都要负责人,即班长签字。

4,生产步骤操作人员的签名;还应当有复核人员的签名。

5,每一步骤的所需的原辅料的批号以及实际称量的数量、使用量、消耗量和回收量的记录。

6,在记录上填写相关的工艺参数和控制范围,以及主要生产设备的编号。

7,不同生产工序结束后所得产量记录和物料平衡计算。

8,现场监理人员即药厂QA在监控开始和结束的签字,当然也包括清场合格证和生产许可证的发放。

最后,每一个工序的负责人将该工序填写好的记录交到生产负责人处,进行总汇,再由负责人填写生产总汇表,然后所有的表格进行装订,进行检查复核后交到质量部审核。

药厂QA对批生产记录的认识能够帮助QA对记录审核,对记录的审核一定要认真,不放过任何一个疑惑点和错误点,在下一篇博文中我会分享一些审核经验,当然毕竟我只在小药厂呆过,很多东西都有不足,望请各位谅解。

第4篇:质量部QA工作计划

质量部QA(技术中心)

工作计划

1、完善食品添加剂羟丙基甲基纤维素批生产记录。2、整理包衣粉生产所用原材料的分供方档案。3、包衣粉生产批生产记录。

4、设计印发包衣粉和食品添加剂羟丙基甲基纤维素、药用辅料羟丙基甲基纤维素质量台账,并整理2012年记录。

5、联系山东省食品药品检验所、江苏省食品药品检验所、中国药科大学及上海药品检验所、广东省药品检验所关于我公司产品羟丙甲纤维素、乙基纤维素、甲基纤维素、羟丙纤维素、微晶纤维素、高取代羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯、琥珀酸酯、乙基纤维素水分散体、羟乙基纤维素及普鲁兰多糖的2015版标准增修订事项(包括样品提供、资料申请和部门接触)。

6、和山东省食品药品监督管理局和国家食品药品监督管理局联系关于药用辅料GMP的申报事项(包括人员外出培训)7、美国客户提出不合格项整改事项,并监督其执行。8、产品稳定性考察和产品有效期的确定事项。9、理顺所有文件并做好修订和完善发放登记。10、整理各种质量记录并做好登记编号和设计印发。

11、做好准备迎接技术监督局关于食品添加剂的现场监督检查(包括记录、车间现场、仓库、供应商审计材料)。

12、杭州民生、连云港豪森、武汉健民审计提出问题的整改和完善。13、工业用水系统的验证。

14、GMP软件资料(包括法律法规、岗位职责、管理制度等)的培训学习和完善。

15、偏差、变更和自检等内容的整理完善。16、其他相关的临时性工作安排。

质量部QA(技术中心)

2012.08.23

第5篇:qa试用期工作总结与计划

qa试用期工作总结与计划

试用期是劳动合同期限的一个组成部分 ,用人单位单独与劳动者订立试用期合同是违反劳动法规定的。今天小编给大家整理了qa试用期工作总结,希望对大家有所帮助。

qa试用期工作总结范文一

一晃而过,转眼间一个月的试用期已悄然逝去。非常感谢公司提供给我工作的机会,同时也非常珍惜这个工作的机会。通过自身的一个月的学习,对于职位的工作的性质和工作重点还是有一定的了解。当然,怎么深入的把工作做好,还需要更多的学习。我会以最好的精神状态去面对 每天的工作,也会时刻保持在公司里的责任感和使命感,去迎接我未来的工作,人是在不断总结和反省中提炼和进步的,在此对一个月试用期分成三个阶段做出小结。

一:初期。

刚到公司入职的第一天,手续办理完毕以后,先是安排我熟悉员工手册,因为刚来不久,考虑到我对检验这一工作还不是很熟悉,就让我多看一些文件,和前期工作的日报表及工作中常见的问题。

二:成长期。

3周后,品质部蔡经理给我们培训《iqc抽样标准和不良产品的分析》通过这个培训让我们对塑料模具有了初步的认识,学到了很多知识,也对公司进一步的了解,在本职的工作上更得心入手。

三:成熟期

通过进公司一个月来的工作和学习,对于职位的工作性质和工作重点有了初步的认识和提高,我每天完成了必要的工作之后熟悉总装,仓库等多个部门的产品及资料,更深入熟悉产品,让自己对公司更深层次的了解的同时还可以提高自己的工作效率。

以上就是我进公司一个月的试用期工作小结,当然在工作中也有很多不足的地方,希望领导和同事可以多多请教,新人工作中犯错误在所难免,就怕自己不知道错在哪里。我会认真的听取大家的建议和意见,将自己的工作做得更好。

qa试用期工作总结范文二

xxxx年即将过去,感谢公司提供给我们一个成长的平台,让我在工作中不断的学习,不断的进步,慢慢的提升自身的素质与才能。回首过往,公司陪伴我走过人生很重要的一个阶段,使我懂得了很多。在此我向公司的领导最衷心的感谢,有你们的协助才能使我在工作中更加的得心应手,也因为有你们的帮助,才能令我在公司的发展更上一个台阶。

在过去的一年中,我的主要工作是负责对所有的来料进行环保测试,其次是协助进料检的检验员进行物料检验。在工作上,紧紧围绕公司的中心工作,对照相关标准,严以律己,较好的完成各项工作任务。在作风上能遵章守纪、团结同事、务真求实、乐观上进,始终保持严谨认真的工作态度和一丝不苟的工作作风,勤勤恳恳,任劳任怨的做好每一项工作。

在进行来料ROHS测试和协助进料检验员工作中工作认真,态度积极,雷厉风行,勇挑重担,敢于负责,不计较个人得失,兢兢业业,任劳任怨的完成每一项工作。在协助进料工作的同时,自己坚持一边工作一边学习,也从中学到了不少的知识,让自身的综合素质水平不断的提高。始终坚持严格要求自己,勤奋努力,时刻牢记公司制度,全心全意为公司服务的宗旨。在自己平凡而普通的工作岗位上,努力做好自己本职工作和领导安排的每一项工作任务。

从总体来说,一年中,严格执行公司的规章制度,较好地履行了作为一名ROHS测试员的专业技术职务的职责,同时也较好地完成了全年的工作任务。

随着公司各项制度的实行,可以预料我们的工作将更加繁重,要求也更高,需掌握的知识也更高更广。为此,我将更加勤奋的工作,刻苦的学习,努力提高文化素质和各种工作技能,为公司做出应有的贡献。充分做到察人之长、用人之长、聚人之长、展人之长充分发挥他们的主观性及工作积极性,提高自己的整体素质,让自己的工作能力更强更完善。我充分认识到自己既是一个ROHS测试员,更是一个ROHS指令的执行者。在后续的工作中我会为了自己制定的新目标而努力,那就是要加紧学习,更好的充实自己,以饱满的精神状态来迎接新时期的挑战。对此我为改善今后工作做如下几点计划:

一、在自己的本职工作岗位上更好的履行测试员的专业技术职务的职责,让全体员工了解我们公司为什么要执行ROHS指令,执行ROHS指令对我们有什么好处。

二、认真收集各项信息数据,全面、准确地了解和掌握各方面工作的开展情况,分析工作存在的主要问题,总结工作经验,及时向领导汇报,让领导尽量能全面、准确地了解和掌握最近工作的实际情况,为解决问题作出快速的、正确的决策。

三、在工作中要有清晰的计划性的工作思路,讲究好的工作方法和工作效率,按时或提前完成领导交办的工作。

四、要认真学习本职工作相关的专业知识及相关理论知识。在学习方法上做到在重点中找重点,并结合自己在实际工作中处理的各种异常,有针对性地进行学习,不断提高自己的办公能力。

五、领导交办的每一项工作任务,要分清轻重缓急,合理安排时间,按时、按质、按量完成好每一项工作任务。

六、严格要求自己在作风上,能遵章守纪、团结同事、务真求实、乐观上进,始终保持严谨认真的工作态度和一丝不苟的工作作风,始终做到老老实实做人,勤勤恳恳做事。

在明年会有更多的机会和竞争在等着我,我心里也在暗暗的为自己鼓劲。要在竞争中站稳脚步。踏踏实实的干好工作,目光不能只限于自身周围的小圈子,要着眼于大局,着眼于今后的发展。我也会向其他同事学习,取长补短,相互交流好的工作经验,共同进步,征取在明年取得更好的工作成绩。

qa试用期工作总结范文三

20XX年3月20日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备,踏入了*********有限公司。她将在*******的领域被承认是做得最好的!

正如*******的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!

一、初入*****:适应

一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是*****这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!

二、学习和提高:良好开端

由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验,进入*****担任现场QA,是我结合以往经验,进一步学习和提高的一个更大的舞台,也将是我在*****职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中,我获得了很多同事的帮助,以及上级领导的指导,学到了很多宝贵的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将会为之坚持不懈!

三、工作体会:专注

现场QA主要负责生产过程各个环节的监控,成品、半成品的取样,以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前,倘若没有洗手消毒,就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小的疏忽,就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准,直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的危害,就会加大下一环节的工作量,增大产品的质量风险;拣丸的工作人员,必须练就一副火眼金睛,一粒异形丸的漏拣,即是对*****产品形象的损坏;生产结束清场不彻底,很有可能对下一批产品造成污染现场工作的亲身经历告诉我,现场QA要做的就是专注于每一个细小的环节,将风险降到最低,将危害消灭于无形!

四、****文化:态度和使命

在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话:眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。这就是****人做事的态度,既为*****的一员,我亦将牢记在心,勤恳于行。还有这么一句话:We strive for perfection!这一句英文,印在墙壁的挂板上,每当从旁边走过,心中默默读来总是那么地掷地有声,原来是它表明了******人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和*****赋予我的伟大使命!

第6篇:qa试用期工作总结与计划

qa试用期工作总结与计划

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试用期是劳动合同期限的一个组成部分 ,用人单位单独与劳动者订立试用期合同是违反劳动法规定的。今天学习啦小编给大家整理了qa试用期工作总结,希望对大家有所帮助。

qa试用期工作总结范文一

一晃而过,转眼间一个月的试用期已悄然逝去。非常感谢公司提供给我工作的机会,同时也非常珍惜这个工作的机会。通过自身的一个月的学习,对于职位的工作的性质和工作重点还是有一定的了解。当然,怎么深入的把工作做好,还需要更多的学习。我会以最好的精神状态去面对 每天的工作,也会时刻保持在公司里的责任感和使命感,去迎接我未来的工作,人是在不断总结和反省中提炼和进步的,在此对一个月试用期分成三个阶段做出小结。

一:初期。

刚到公司入职的第一天,手续办理完毕以后,先是安排我熟

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悉员工手册,因为刚来不久,考虑到我对检验这一工作还不是很熟悉,就让我多看一些文件,和前期工作的日报表及工作中常见的问题。

二:成长期。

3周后,品质部蔡经理给我们培训《iqc抽样标准和不良产品的分析》通过这个培训让我们对塑料模具有了初步的认识,学到了很多知识,也对公司进一步的了解,在本职的工作上更得心入手。

三:成熟期

通过进公司一个月来的工作和学习,对于职位的工作性质和工作重点有了初步的认识和提高,我每天完成了必要的工作之后熟悉总装,仓库等多个部门的产品及资料,更深入熟悉产品,让自己对公司更深层次的了解的同时还可以提高自己的工作效率。

以上就是我进公司一个月的试用期工作小结,当然在工作中也有很多不足的地方,希望领导和同事可以多多请教,新人工作中犯错误在所难免,就怕自己不知道错在哪里。我会认真的听取大家的建议和意见,将自己的工作做得更好。

qa试用期工作总结范文二

xxxx年即将过去,感谢公司提供给我们一个成长的平台,让我在工作中不断的学习,不断的进步,慢慢的提升自身的素质

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与才能。回首过往,公司陪伴我走过人生很重要的一个阶段,使我懂得了很多。在此我向公司的领导最衷心的感谢,有你们的协助才能使我在工作中更加的得心应手,也因为有你们的帮助,才能令我在公司的发展更上一个台阶。

在过去的一年中,我的主要工作是负责对所有的来料进行环保测试,其次是协助进料检的检验员进行物料检验。在工作上,紧紧围绕公司的中心工作,对照相关标准,严以律己,较好的完成各项工作任务。在作风上能遵章守纪、团结同事、务真求实、乐观上进,始终保持严谨认真的工作态度和一丝不苟的工作作风,勤勤恳恳,任劳任怨的做好每一项工作。

在进行来料ROHS测试和协助进料检验员工作中工作认真,态度积极,雷厉风行,勇挑重担,敢于负责,不计较个人得失,兢兢业业,任劳任怨的完成每一项工作。在协助进料工作的同时,自己坚持一边工作一边学习,也从中学到了不少的知识,让自身的综合素质水平不断的提高。始终坚持严格要求自己,勤奋努力,时刻牢记公司制度,全心全意为公司服务的宗旨。在自己平凡而普通的工作岗位上,努力做好自己本职工作和领导安排的每一项工作任务。

从总体来说,一年中,严格执行公司的规章制度,较好地履行了作为一名ROHS测试员的专业技术职务的职责,同时也较好

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地完成了全年的工作任务。

随着公司各项制度的实行,可以预料我们的工作将更加繁重,要求也更高,需掌握的知识也更高更广。为此,我将更加勤奋的工作,刻苦的学习,努力提高文化素质和各种工作技能,为公司做出应有的贡献。充分做到察人之长、用人之长、聚人之长、展人之长充分发挥他们的主观性及工作积极性,提高自己的整体素质,让自己的工作能力更强更完善。我充分认识到自己既是一个ROHS测试员,更是一个ROHS指令的执行者。在后续的工作中我会为了自己制定的新目标而努力,那就是要加紧学习,更好的充实自己,以饱满的精神状态来迎接新时期的挑战。对此我为改善今后工作做如下几点计划:

一、在自己的本职工作岗位上更好的履行测试员的专业技术职务的职责,让全体员工了解我们公司为什么要执行ROHS指令,执行ROHS指令对我们有什么好处。

二、认真收集各项信息数据,全面、准确地了解和掌握各方面工作的开展情况,分析工作存在的主要问题,总结工作经验,及时向领导汇报,让领导尽量能全面、准确地了解和掌握最近工作的实际情况,为解决问题作出快速的、正确的决策。

三、在工作中要有清晰的计划性的工作思路,讲究好的工作方法和工作效率,按时或提前完成领导交办的工作。

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四、要认真学习本职工作相关的专业知识及相关理论知识。在学习方法上做到在重点中找重点,并结合自己在实际工作中处理的各种异常,有针对性地进行学习,不断提高自己的办公能力。

五、领导交办的每一项工作任务,要分清轻重缓急,合理安排时间,按时、按质、按量完成好每一项工作任务。

六、严格要求自己在作风上,能遵章守纪、团结同事、务真求实、乐观上进,始终保持严谨认真的工作态度和一丝不苟的工作作风,始终做到老老实实做人,勤勤恳恳做事。

在明年会有更多的机会和竞争在等着我,我心里也在暗暗的为自己鼓劲。要在竞争中站稳脚步。踏踏实实的干好工作,目光不能只限于自身周围的小圈子,要着眼于大局,着眼于今后的发展。我也会向其他同事学习,取长补短,相互交流好的工作经验,共同进步,征取在明年取得更好的工作成绩。

qa试用期工作总结范文三

20XX年3月20日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备,踏入了*********有限公司。她将在*******的领域被承认是做得最好的!正如*******的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!一、初入*****:适应

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一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是*****这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!二、学习和提高:良好开端

由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验,进入*****担任现场QA,是我结合以往经验,进一步学习和提高的一个更大的舞台,也将是我在*****职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中,我获得了很多同事的帮助,以及上级领导的指导,学到了很多宝贵的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将会为之坚持不懈!三、工作体会:专注

现场QA主要负责生产过程各个环节的监控,成品、半成品的取样,以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前,倘若没有洗手消毒,就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小的疏忽,就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示

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不准,直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的危害,就会加大下一环节的工作量,增大产品的质量风险;拣丸的工作人员,必须练就一副“火眼金睛”,一粒异形丸的漏拣,即是对*****产品形象的损坏;生产结束清场不彻底,很有可能对下一批产品造成污染……现场工作的亲身经历告诉我,现场QA要做的就是专注于每一个细小的环节,将风险降到最低,将危害消灭于无形!四、****文化:态度和使命

在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”这就是****人做事的态度,既为*****的一员,我亦将牢记在心,勤恳于行。还有这么一句话:“We strive for perfection!”这一句英文,印在墙壁的挂板上,每当从旁边走过,心中默默读来总是那么地掷地有声,原来是它表明了******人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和*****赋予我的伟大使命!看了“qa试用期工作总结”的人还看了 1.QC试用期个人工作总结 2.qa工作心得总结报告3篇 3.qc试用期转正工作总结

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4.qc试用期转正个人工作总结 5.qc行业员工试用期个人总结范文 qa试用期工作总结与计划全文结束。

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第7篇:QA主管工作总结和工作计划

2014年,是忙碌又充实的一年,是调动全公司各位员工为了实现本年度工作目标的一年,是积极向上的一年。这一年,经过各方的努力,我们的GMP文件体系得以良好建立。年末了,作为文件QA主管,客观的总结一下今年我的工作,来感慨这过去的48周。

1、GMP文件系统的建立的筹备阶段

由质量副总组织,生产部、质量部、安环部、人事部、设备部相关人员参加文件系统的讨论会,主要针对文件分类和编码进行讨论。公司听取了来自各方人员的意见,尤其是有着丰富从业经验的人员的提议。不搞一言堂。

2、GMP文件系统的建立

a)

最终确定文件分为STP、SMP、SOP、QS、JD五大类。工艺规程属于STP类。各GMP要素的通用管理文件属于SMP。检验方法、操作方法与清洁方法、使用维护方法属于SOP。物料及产品的质量标准属于QS。各岗位职责属于JD。标准记录R单独审批手续,附于主文件之后。每页记录上都有单独的审批人签字,并标明生效日期,防止非现行版本的误用和日后因记录变更带来的不必要的主文件变更。

b)

文件总目录的确定:由质量部提供一份粗略的文件总目录给各相关部门,要求在此基础上再根据实际情况补充细化。文件编号号段由我统一分配。

c)

文件的起草与审核:各部门文件起草人员完成文件草稿后,经部门领导审核后用A4废纸打印出来后交至我处审核,我主要是针对格式和合规性、适用性进行审核。用笔在文件上直接勾画疑问处,再去找相关人员沟通。

d)

文件的批准:我负责把已经审核过的文件直接交至质量副总批准。这之前要求文件已无基本错误,(还是指格式和合规性)。质量副总审核无误后签字批准并指定生效日期。

e)文件的复印与分发:文件的首页已经确定了分发部门,我复印相应份数并保证复印件要清晰完整,不能歪扭变形(在此感谢我们的佳能滚轮一体式复印机),保质保量。在每页加盖“受控”章后分发至各部门,交接人员要在分发单上签字。

f)

文件的培训与考核:培训日期由各部门自行决定。我有时也会作为培训师去培训。培训的过程是一个学习的过程,在此过程有的同事会提出疑问,我会积极的响应,如果真的发现有更加合适和准确的方式,我会及时记录下来,与质量副总反映,日后讨论。对自己也是一种提高。培训结束后会当场分发试卷或者提问,评价一下大家的培训效果。培训成绩以60分为及格分数。培训记录与考核记录经整理后交人事部存档。

g)

文件的生效执行:各相关部门在文件生效之日起开始认真执行文件。此时我负责监督工作。在文件执行一段时间以后如果发现并不能真实反映我们的操作,尤其是针对一线生产现场的岗位操作方法,设备使用、维护保养方法,一定要及时记录生产人员的反馈意见,不得延误。

3、沟通方式与沟通技巧的重要性 GMP文件的建立,是一个需要各部门同事的通力合作的过程。不是一个人独占半边天就可以搞定。我觉得在过去的一年中,公司的沟通氛围很好。主要是因为我这边的审核工作量很大,有疑问了要标注出来,及时找到相关人员讨论。大家都有各自的从业背景,要互相尊重,你说出你的想法,也要允许别人讲出自己的道理,切忌用自己的经验去试图压住别人。这里面的沟通技巧就显得格外重要。另外在时间节点上如果个别工作还没有完成,作为文件QA主管,也不能一味的等,要主动找到相关责任人,调查拖延完不成的原因,不放过任何监督的环节,不然整个流程就会失控。与其说我们控制的是工作进度,不如说是时间进度。QQ联系找不到人,就要打电话联系他,直到他接了电话,给你一个完成期限,不能嘻嘻哈哈就挂了电话,最后还是空忙一场,对工作进展毫无益处而言。

4、时间管理的重要性

我办公桌上摆放着各种状态的文件。每天一来上班就是这些再细节不过的事。于是时间管理的问题就凸显出来。如果分不清轻重缓急,毫无计划的审核文件,只能使自己的工作越来越被动,工作会很容易被打断,工作效率比较低。所以需要根据整体的计划作一个更加细致的合理安排。比如验证文件就要优先岗位操作法审核等等。

2015年,我认为主要工作分为两大部分:

1、GMP文件的日常管理

a)

文件的日常借阅:因为查阅资料或者其他情况,其他部门同事需要临时借阅GMP文件的,需要执行借阅手续,登记后方可借阅。

b)

文件的变更管理:文件的内容需要完善,或与实际情况不再相符时,要执行变更程序,文件变更部门申请变更,经质量部评估后执行。

c)

文件的培训:要参与文件生效前的培训,以及新进员工后的GMP培训,全体员工的GMP年度培训。

2、验证工作

a)

验证总计划的制定:我主要负责起草工作。需要将公司的验证工作做一个全面的布局安排,主要体现时间点。

b)

验证方案的审核:各部门起草完验证方案后交由我处审核,我这边主要是对文件格式、内容合规性与技术要点进行审核,此项工作任务量较大。

c)

验证的实施:参与并监督实施过程,遇到异常情况及时处理和报告。

d)

验证报告的审核:与方案审核工作程序相仿。注意偏差、变更与风险评估的总结。

e)

验证档案的归档:用牛皮档案盒独立存档,并建立验证档案目录,方便管理和查阅。

2014年,对我是很关键重要的一年。这一年,我学会了沉淀。不再浮躁行事,能够合理安排工作。尤其是文件工作更容不得有半点马虎。一页纸那么多字,一个字错了没发现,去复印去分发,最后才发现,就会让别人很怀疑你的职业态度。最精辟的“认真”两字说起来简单,但做起来就需要格外用心。这时一个错别字,不仅仅是一个字,而是一种责任心,一种职业态度的细节表现,无关于职位的高低,官衔的大小。

2015年,已经向我缓缓招手。来年我一定再接再厉,以崭新的精神面貌去努力扩宽自己的专业知识,严格遵守公司章程,做好本职工作并及时完成领导交派的任务,为2015年的质量目标责任书画上一个完美的句号!

第8篇:QA工作职责

QA 工作职责

QA的工作职责:

1、检查生产前生产准备工作。

2、负责生产过程的质量监控。包括:

⑴生产现场与生产指令一致。⑵物料外观、标志、放置。⑶抽查称量的复核。⑷批号的管理。

⑸质量监控点的检查和文件执行情况。⑹物料平衡。

⑺加工操作符合标准操作法。⑻卫生(人员、环境、工艺卫生)。⑼计量器具的校正,核对合格证。⑽状态标记正确。…………

3、和车间管理人员一道调查偏差原因,提出处理建议。

4、参与车间月、季、上半年、全年的质量总结分析,形成车间月、季、上半年、全年的质量总结报告,上交质管部。

5、做好生产过程(工序)质量监测检查记录。

6、参与质量事故原因分析与技术鉴定。

7、完成质管部交给的其他任务。

其实QA只要做重要的事,记住质量是生产出来的,操作工其实是最重要的,把操作工培养成具有“我干的活,无论是干活的过程还是干活的结果,欢迎随时检查,保证没错”的意识,不具备上述意识的操作工一律不准上岗。

什么是QA,QA即英文QUALITY ASSURANCE 的缩写,中文意思是品质保证,其在ISO8中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能,担任这类工作的人员就叫做QA人员。

品质保证一般指两方面,一是品管,二是品保.IQC,PQC/FQC,QCC都是为了保证产品质量做的一些工作,QC通俗的话也就是线上质量检验的人员,QA是最终出厂检查者,是抽样检查,QC是全数检查;而且从本质上来说,QC的标准是要严于QA的。

QA其实是品质管理。为什么说是管理呢?因为QA结合了管理,分析和测试三大行业的知识。公司的研发进度,产品研发初期的标准制定及产品后期的研发都需要QA的参与,缺一不可。

QA可以有效的控制研发的进度和每个环节的质量。不管任何的产品,都是以适合人使用为前题的。在产品初期制定设计标准的时候,QA能够站在消费者的角度来看待这个产品,让产品更人性化。设计阶段,QA成为一个测试者,验证每一个环节的质量,是否达到了设计标准所规定的。用当局者迷,旁观者清来形容再贴切不过了。QA就是这个旁观者。任何产品不可能十全十美,出了问题,设计者不可能一一来查找问题,因为很难有单独一个人完成整个产品设计,这时候QA就是一个分析师,查找在哪部分出了问题,节约研发的时间,解决不必要的麻烦。

任何的公司都有自己的产权,而QA能很好的保护公司的产权。健全的公司,QA有很大的权力控制公司的所有技术资料。任何设计工程师不可以私自给客户公司的技术资料,这些管理都是由QA来完成的1)监控工艺状态,对工艺参数的改变对产品的影响进行认定,并论证设定的合理性; 2)根据公司整体质量状况组织质量控制方案,监控产品全程质量;

3)定期评估工艺或控制方案;

4)制定产品质量检验标准

5)处理客户反馈,依据反馈改善质量控制;

6)总结产品质量问题并推动相关部门及时解决; 7)分析工序能力,进行质量改进

8)工艺流程、控制计划、工程变更通知单的接受;

9)为纠正质量问题,有权停止现场的生产;

10)对不合格产品作处理判定;

11)协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见;

12)协助上级分析、处理和解决客户质量问题,满足内、外部客户的质量需求,不断提高产品质量满意度;

13)制定新产品质量管理计划,并监控实施,使新产品质量水平达到预定目标;

14)配合技术部门进行新产品试制及质量控制;

15)分析最终产品及过程产品失效原因,并提出改进方案;

16)如有开发新供货商﹐协助相关部门对其进行品质方面的稽查; 17)完成上级委派的其它任务。

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