规范化药房跟踪检查计划_药房日常规范检查表

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武威市食品药品监督管理局 “规范化药房（药库）”跟踪检查工作计划

为巩固全市医疗机构“规范药房”创建成果，构建医疗机构药械质量安全监管工作长效机制，提高医疗机构药械质量管理水平，降低药械质量安全风险。结合我市医疗机构规范化药房创建实际情况，根据《武威市食品药品监督管理局武威市卫生局关于进一步加强医疗机构规范化药房建设工作的通知》（武食药监[2008]103号）和《武威市医疗机构规范药房（药库）评定标准

（一）（二）

（三）》现制定全市医疗机构规范化药房跟踪检查工作计划。

一、检查范围

全市已通过规范化药房验收的各级各类医疗机构。

二、检查时间

结合各类专项检查、日常监督检查同步进行。

三、检查内容

（一）验收通过的规范化药房本单位药品质量管理制度、药事管理法律法规、行政规章执行情况的落实；

（二）药事管理组织人员和药品从业人员是否接受药械质量相关法律法规、专业技术、职业道德等方面的培训；

（三）药品医疗器械购进渠道是否合法，购销记录是否真实完整，是否按规定索要、保留资质证明，材料是否齐全、完整；

（四）特殊管理药品安全设施及日常管理是否到位，科室急救药品是否过期失效，需要特殊条件储藏的药品、诊断试剂是否按说明书要求储藏，冷藏设施是否正常运行；

（五）植入性医疗器械的采购、验收、入库、储存、养护、使用、登记、质量跟踪、销毁、不合格产品处理、不良事件报告等环节是否按规定进行；

（六）超过有效期的药品医疗器械是否及时、彻底清理，有无使用假劣药品、医疗器械的行为；严厉查处非药品冒充药品行为；

（七）中药饮片的购进渠道是否正规，严厉打击从非法渠道购进中药饮片的行为，严厉打击购进散装中药饮片的行为；

（八）药品医疗器械从业人员体检情况。

四、相关要求

（一）各执法人员要高度重视此次跟踪检查工作，充分认识加强药械质量管理的重要性和必要性，进一步增强工作责任感，认真对照验收标准进行检查，对跟踪检查中发现不符合“规范药房”验收标准的医疗机构，责令限期整改，对发现的违法违规行为依法予以查处；对整改后仍不符合要求的，依法撤销命名、收回牌匾，并在全市范围内进行通报。真正起到规范药房的示范带动作用，切实履行好“保障安全”的社会责任。

（二）跟踪检查坚持“公正、公平、公开”，“合情、合理、合法”和“处罚与教育相结合、帮扶与指导相结合”的原则。通过检查，及时总结经验，以点带面，积极稳步地推进医疗机构药械质量规范化管理，推动全市基层医疗机构药械质量管理工作再上新台阶。