国家食品药品监管局界定止鼾器等产品的分类_国家食品药品监管局

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国家食品药品监管局界定止鼾器等产品的分类

2004年7月7日，国家食品药品监管局印发《关于止鼾器等产品分类界定的通知》（国食药监械[2004]331号），对止鼾器等产品的分类作如下界定：

作为I类医疗器械管理的是：药粉吸入器。

作为II类医疗器械管理的是：非植入式止鼾器、颈椎固定带、光鼻器、排龈线、卵母细胞采集器、胚胎移植管、婴儿吸氧罩、骨质疏松治疗系统、助眠器。

作为III类医疗器械管理：囊胚培养液、胚胎冷冻液、精子处理洗涤液、胃肠道造影显影剂、快速过敏皮试仪、IgG抗A抗体快速检测试剂盒、尿微量白蛋白测试卡。

不作为医疗器械管理的是：检查灯、多功能试管架、显微镜专用液晶显示器、阴冷理疗器、凹面镜近视防治仪、微生物反应产物显色指示剂、信息工作站、美容笔上述凡界定为医疗器械的产品，从2005年1月1日起执行调整后的类别。（2004.07.13）