贝复舒说明书_舒喘灵说明书

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贝复舒（重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液）说明书

【药品名称】

通用名称：重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液

商品名称：贝复舒

英文名称：Recombinant Bovine Basic Fibroblast Growth Factor in Eye Drop

汉语拼音：Chongzuniujianxingchengxianwei Xibaoshengzhangyinzi Diyanye

【成分】

重组牛碱性成纤维细胞生长因子，并含有聚乙烯醇（PVA液膜成分）。

【性状】

本品为无色透明液体。

【适应症】

各种原因引起的角膜上皮缺损和点状角膜病变：复发性浅层点状角膜病变和轻中度干眼症、角膜擦伤、轻中度化学烧伤、角膜手术及术后愈合不良、地图状(或营养性)单疱性角膜溃疡和大泡性角膜炎等。

【用法用量】

滴眼，每次1～2滴，每日4-6次或遵医嘱。

【不良反应】

未见不良反应。

【注意事项】

1、本品为蛋白类药物，应避免置于高温或冰冻环境。

2、对感染性或急性炎症期角膜病患者，须同时局部或全身使用抗生素或抗炎药，以控制感染和炎症。

3、对某些角膜病，应针对病因进行治疗。如联合应用维生素及激素类等药物。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不清楚。

【药理毒理】

牛碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)对来源于中胚层和外胚层的细胞具有促进修复和再生作用。动物试验结果表明，本品对家兔碱烧伤角膜上皮的再生、角膜基质层和内皮层的修复均有促进作用；未见增加角膜新生血管的生成。

【药代动力学】

人体药代动力学研究结果显示，健康志愿者单次或多次给药，在房水和血清样本中均未检测到bFGF，表明bFGF局部滴眼给药没有房水吸收和系统吸收。

【规格】

21000IU/5ml

【贮藏】

本品宜置4～8℃冷藏。

【批准文号】

国药准字S19991022

【生产企业】

珠海亿胜生物制药有限公司