某某处方药销售专项检查通报_处方药销售记录表格

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关于零售药店药师在岗和处方药销售检查

情况的通报

各药品零售企业：

根据《某某区零售药店处方药销售和药师在岗履职情况专项检查工作方案》要求，2012年8月份，我局组织药品科工作人员对全区药品零售企业处方药、抗生素销售和药师在岗履职情况进行了专项检查。现将本次专项检查情况通报如下：

一、总体情况

本次检查的依据是《药品管理法》及实施条例、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》、《江苏省药品监督管理条例》等法律法规。检查按照《某某区零售药店处方药销售和药师在岗履职情况专项检查工作方案》的内容和方法，逐项检查处方药的规范销售情况、药品质量管理情况、质量负责人在岗履职情况。本次专项检查共出动执法人员102人次，检查药品零售企业51家。从检查情况来看，绝大多数药品零售企业能按照法律法规的要求加强药品经营质量管理，建立完整的药品购进验收记录，留存购进药品合法票据，建立供货单位档案，药品供应商的资质证明文件留存齐全，质量负责人基本做到在岗在职并能履行岗位职责；营业场所内处方药与非处方药分柜陈列存放，分类标识设置合理。大多数药店处方药、抗生素的销售能达到省局“十二个不”的要求。专项检查中，我局还对存在的处方药未凭处方销售、药师不能正常上岗等违法法规行为的4家药店，下发当场处罚决定书或责令整改通知书。

二、存在问题

本次检查过程中发现存在的问题主要有：一是有5家药品零售企业经营含麻黄碱类复方制剂销售时未能及时对销售情况进行记录，或记录内容不全面，占检查单位数的9.8%，存在一定的药品安全隐患，药品安全责任意识有待进一步加强；二是有2家药品零售企业药品购进验收记录登记不及时，验收记录不全，占检查单位数的3.9%，采购验收工作较过去有所下降；三是有7家药品零售企业销售必须凭处方销售的处方药时，未及时留存医生处方或留存的处方存在超剂量调配行为，占检查单位数的13.7%，处方药销售管理有所松懈；四是少数药店质量负责人现场检查时不在岗，但药店仍继续销售处方药和甲类非处方药。

三、整改意见

（一）各药品零售企业要对专项检查中发现的问题进行回头看，扎实进行整改。要认真查找自身存在的问题仔细分析原因，采取有效措施，及时整改到位。

（二）各药品零售企业要进一步增强诚信意识和风险意识，积极防范药品安全隐患。要严格按照法律法规的规定开展药品经营活动，严格执行含特殊管理药品（含麻黄碱类复方制剂、含可待因成分的复方口服液）制剂及处方药、抗生素的销售规定，防止安全事件的发生。

（三）各药品零售企业要强化药品质量管理工作，认真落实GSP管理的有关规定。要按照药品经营管理规范的要求，进一步加强药品采购管理的质量验收工作，建立完善采购管理各项制度，建立健全各类药品质量管理台账资料，全部药品安全有效。

2012

年9月10日

某某港市食品药品监督管理局某某分局