公共基础 第二章 试验室管理_第二章管理基础知识
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第二章 试验室管理
1、资质认定评审是指:国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关规定,自行或者委托专业技术评价机构,组织评审员,对检验检测机构是否符合《检验检测机构资质认定管理办法》规定的资质认证条件所进行的审查和考核。
2、资质认定评审的依据:《检验检测机构资质认定评审准则》
3、评审准则要求检验检测机构应明确其组织和管理机构、所在法人单位中的地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。
4、为确保人员的录用、培训、管理等规范进行,检验检测机构应建立和保持:人员管理程序。20、有关不确定度的信息属于检验检测报告或证书必须包含的信息。当不确定度与检测结果的有效性或应用有关,或客户的指令中有要求,或不确定度影响到对规范限度的符合性时,检测报告中才需要包括有关不确定度的信息。
21、检验检测机构资质认定标志由CMA图案和资质认定证书编号组成。
22、检验检测机构资质认定证书编号由12位数字组成。第1、2位:发证年份后两位代码;第3、4位:发证机关代码;第5、6位:专业领域类别代码;第7、8位:行业主管部门代码;第9-12位为发证流水号。
23、检验检测机构资质认定现场评审的类型包括:首次评审、变更评审、复查评审和其他评审。
5、从事国家规定的特定检验检测的人员应具有符合相关法律、行政法规所规定的资格。(基桩检测)项目要求从事某些特定检验工作的人员持有个人资格证书。
6、评审准则对试验场所和试验环境描述:
具有固定的工作场所、工作环境满足检验检测要求; 检验检测机构的管理体系应覆盖所有工作场所;
应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离,采取措施以防止交叉污染。
7、检验检测机构应建立和保持安全处置、运输、存放、使用、有计划维护测量设备的(程序),以确保其功能正常。
8、机构资质认定评审准则要求,检验检测设备应由(经过授权的人员)操作。
9、检测机构应具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的(管理体系)。
10、资质认定评审准则,每项检验检测记录应包括抽样的人员、检验检测人员、和结果校核人员的标识。
11、管理体系内部审核通常每年1次。
12、检验检测机构应通过实施质量方针、质量目标、应用审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施、内部审核、管理评审来持续改进管理体系的(有效性)。
13、管理评审:是检验检测机构的执行管理层根据预定日程和程序,定期地对试验室的管理体系、检测和(或)校准活动进行评审,以确保其持续适用和有效,并进行必要的改动或改进。其典型抽泣为(12个月)。
14、资质认定评审准则中关于测量不确定度:检验检测机构应建立和保持应用评定测量不确定度的程序。
15、检验检测机构在(如果缺少指导书可能影响检验检测结果)情况下,应制订指导书。
16、盲杨管理:是对样品实施管理的一种方式,在实施样品的检测时,应提供必要的样品信息。
17、样品应进行(唯一性标识),确保在流转过程中不发生混淆且具有可追溯性。
18、检验检测机构应有样品标识系统,样品在检验检测的整个期间应保留该标识。
19、评审准则要求检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于6年。
24、资质认定部门将检验检测机构分为ABCD四个类别进行监管。
25、检验检测机构存在违法违规行为被实施行政处罚的,该检验检测机构等级在当年年度直接降为D类。
26、检验检测机构授权签字人应当符合资质认定评审准则规定的能力要求,授权签字人是指由检验检测机构提名,经过资质认定部门考核合格,签发检验检测报告和证书的人员。
27、检验检测机构管理体系文件一般可以分为4个层次,《作业指导书》为检验检测机构管理体系文件的第三层次文件。
试验室管理体系文件包括:质量手册、程序文件、作业指导书及记录、表格、报告等文件。
28、原始记录如果需要更改,作废数据应画两条水平线,将正确的数据填在上方,盖更改人印章。
29、第二方试验室,检测或校准供方提供的产品,数据为自己所用。30、第一方试验室检测的目的是:提高和控制自己生产的产品质量。
31、第三方试验室:为社会提供检测或校准服务的试验室。
32、国家实验室认可应由中国合格评定国家认可委员会实施评审。
33、CMA是中国计量认证的英文缩写,是为社会提供公证数据的产品质量检测机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格,才能获取CMA认证。
34、检验检测机构向社会出具具有证明作用的检验检测数据、结果的,应当在其检验检测报告上(加盖检验检测专用章,并标注资质认定标志)
35、能力验证:利用试验室间比对确定试验室的检测能力。
36、使用危险化学品的单位主要负责人对本单位的危险化学品安全管理工作全面负责。
37、检验检测机构应建立保持(安全作业管理程序),确保化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击及水、气、火、电等危及安全的因素和环境以有效控制,并有相应的应急处理措施。
38、对钢筋拉伸试验,安全考虑应设置防护网。
39、试验室应建立并保持安全作业管理程序,确保危及安全的因素和环境得以有效控制,并有相应的应急处理措施。
40、计量:是实现单位统一、量值准确可靠的(活动)。
41、测量:是指通过试验室获得并可合理赋予某量一个或多个量值的过程。
42、计量溯源链:将测量结果与参照对象联系起来的测量标准和校准次序。
43、量值溯源等级图:代表等级顺序的框图,用以表明计量器具的计量特性与给定量的基准之间的关系。
44、校准:在规定条件下的一组操作,首先确定由测量标准提供的量值与相应示值之间的关系,包括对其仪器、试验、工艺或计算等操作步骤等的规定。
59、《公路路基施工技术规范》(JTG F10——2006),标准代码中的F代表:标准的分类。60、比对:在规定条件下,对相同准确度等级或指定不确定度范围的同种测量仪器复现的量值之间比较的过程。
61、《公路工程技术标准》为基础类标准。JTG XXX-XXXX。JTG:交通公,后面第一个字母为标准的分类,A、B类标准后的数字为序号。C-H类标准后的第一个数字为种类序号,第二个数字为该种标准的序号,如JTG D54表示交通运输部公路工程标准D类第5种的第4项标准,一字线后是发布年。
其次是用此信息确定由示值获得结果的关系,所提供的量值与相应示指(具有各自测量不确定度)。
45、取得校准证书的设备:不一定符合要求,应经技术负责人对证书的数据进行确认。
46、一级精度的设备经校核为二级精度,设备状态标识应使用(黄色标识)。
47、设备状态标识绿色合格、黄色准用、红色停用。
48、设备的资产标识卡,为蓝色。
49、为了在两次校准或检定的间隔期防止使用不符合技术规范要求的设备,应进行设备的期间核查。
50、标准物质分为二级。一级由国家计量部门制作颁发或出售,二级由各专业部门制作供试验室日常使用。
51、公路试验检测数据报告格式由标题区、表格区、落款区三部分内容组成。表格区按内容可分为:基本信息区、检测对象属性区(仅用于检测报告)、检验数据区和附加声明区等。
52、表格名称原则上采用“项目名称+参数名称+试验记录表”的形式,土颗粒筛分不是参数名称而是方法名称。还要注意特殊情况的表格名称形式。
53、检测报告唯一编码采用2+2+2+2四段位的编码形式,即用专业编码+分类编码+项目编码+流水编号的形式表示。分类编码由两位阿拉伯数字01、02、03组成,分别代表材料类报告、现场试验报告、特殊参数报告。
54、试验记录表唯一性标识编码采用2+2+2+1(专业、项目、参数、方法)四段位的编码形式,即用:专业编码+项目编码+参数编码+方法区分码的形式表示。专业编码由两位两位大写的英文字母组成。第一位大写的英文字母用于区分专业类别,用J、Q、A分别代表公路工程、桥梁隧道工程、交通工程专业;第二位大写英文字母为J,代表试验记录表。
55、试验记录表格中落款区的日期应为复核日期。
56、试验报告的审核签字人应是:签字领域的持证试验检测师。
57、试验检测机构专用章应盖在:报告的签发日期上。
58、规程:是对材料、产品的某种特性的测定方法的(操作过程或程序)所做出的统一规定。
1、检验检测机构或者其所在的组织,应是能承担法律责任的实体。
2、检验检测机构应保留所有技术人员的相关记录。
3、检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力。注:检验检测机构资质认定与公路水运工程试验检测机构等级评定的要求不同。
4、检验检测机构应有质量主管(质量负责人),并赋予其在任何时候使管理体系得到实施和遵循的责任和权力。
5、管理体系应覆盖检验检测机构的场所:固定设施内的场所、离开其固定设施的场所、相关的临时或移动设施中进行的检验检测工作。
6、对常年从事现场检测的机构,评审准则:不仅具有固定的工作场所,而且工作环境满足要求。
7、应建立和保持对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备在使用前进行设备校准的计划和程序。
8、当校准产生了一组修正因子时,试验室应有程序确保其所有备份得到正确更新
9、检验检测机构不仅建立和保持内部的文件程序,同时也要包括外部的文件程序并且应明确文件的批准、发布、变更,防止使用无效、作废文件。
10、质量记录应包括内部审核报告和管理评审报告以及纠正措施和预防措施的记录。技术记录应包括原始观察、导出数据和建立审核路径有关信息的记录、校准记录、员工记录、发出的每份检验检测报告或证书的副本。
11、对记录的所有改动应有改动人的签名或签名缩写。对电子储蓄的记录应采取同等措施,以避免原始数据的丢失或改动。
12、质量主管负责策划内审制定审核方案,审核应涉及全部要素,包括检验检测活动。
13、内部审核应涉及全部要素,覆盖所有的部门和工作场所。
14、管理评审由最高管理者负责,最高管理者应确保管理评审后,得出的相应变更或改进措施予以实施。
15、当利用计算机或自动设备对检验检测数据进行采集、处理、记录、报告存储或检索时,对使用者开发的计算机软件,不可直接使用,应形成详细文件并确认软件的适用性。
16、选择检验检测和校准方法时,优先使用以国际、区域或国家标准形式发布的最新方法,应确保使用标准的有效版本。
17、评审准则要求检验检测机构应避免样品在存储、处置、准备过程中出现退化、丢失、损坏。
35、未经安全生产教育和培训合格的从业人员,不得上岗作业。
36、对于试验检测场所中凡是涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识。
37、计量检定系统即量值传递系统。
18、当样品有环境条件要求时,应保持、监控和记录环境条件。
19、资质认定评审工作分为现场评审和书面审查。
现场评审类型,包括首次评审、变更评审、复查评审和其他评审。书面审查的类型,包括变更审查和自我声明审查。
20、分类评价结果主要提供给资质认定部门进行日常管理时使用,不得用于社会宣传或暗示检验检测机构的市场竞争力。
21、编制《程序文件》时,其内容与《质量手册》的规定一致。
22、为保证使用的各种文件现行有效,试验室应对文件的编制、审核、标识、发放、保管修订等各环节实施管理控制。
23、《试验室能力认可准则》等同采用《试验室能力的通用要求》。
24、针对质量监督系统,依法设置的质检机构的审查认可,评审依据是《检验和校准试验室能力认可准则》
25、母体试验检测机构:在工程现场设立工地试验室的等级试验检测机构。
26、工地试验室由施工单位、监理单位根据工程质量安全管理需要或合同约定,在工程现场自行设立的或委托其他等级试验检测机构在工程现场设立的试验室。
27、模拟报告与正式报告的区别:缺少盖章。试验检测程序完全一样。
28、母体试验检测机构是按照等级标准要求设立,取得相应资质等级的永久性试验检测机构是工地试验室的授权机构。
29、质量体系:为实施质量管理所需的组织机构、程序、过程的资源,质量体系的内容应以满足质量目标的需要为准。
30、质量管理包括:确定质量方针、目标和职责,并在管理体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进,促进其实施全部管理职能的所有活动。
31、授权签字人:由试验室提名,经过计量认证审核组 考核及格,能在试验室被认可范围的检测报告或校准书上获准签字的人员。
32、标准化:包括制定、发布、实施标准的过程。
33、危险化学品:应当储存在专用仓库、专用场地或者专用储存室内,并由专人负责管理;剧毒化学品以及储存数量构成重大危险源的其他危险化学品,应当在专用仓库内单独存放,并实行双人收发、双人保管制度。应当建立危险化学品出入库核查、登记制度。
34、建设单位不得对咨询、勘察、设计.....单位提出不符合工程安全生产法律、法规和工程建设强制性标准规定的要求,不得随意压缩合同规定的工期。
38、校准不具备法制性,是实际企业自愿溯源行为;检定具有法制性,属于计量管理范畴的执法行为。
39、校准主要确定测量仪器的示值误差;检定具有法制性,属于计量管理范畴的执法行为。40、任何企业和其他实体是无权制定检定规程。检定的依据是检定规程。
41、校准不需要做出合格与否的结论。
42、校准结果发:校准证书或校准报告;检定结果合格的发检定证书,不合格的发不合格通知。
43、自校准:利用测量设备自带的校准程序或功能,或设备厂商提供的标准样品(没有溯源证书)进行的校准活动,但不是有效的量值溯源活动。注意自校准和内部校准(自效验)的区别。
44、校准:主要确定测量仪器的示值误差,不证实测量设备是否适合于预期。
计量确认是指为确保测量设备符合预期使用要求所需的一组操作,目的是使测量设备在相当长的一段时间内保持满足预期使用要求的准确度。
45、校准规程:校准设备的依据,确认校准后仪器设备是否满足要求的依据是设备说明书或相关标准对仪器的精度要求。
46、用于钢筋试验的万能试验机可采用留样再测法进行期间核查。
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