3月QMS审核知识考试题_qms考试审核知识
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2011-3
一、单项选择题
1、下面哪一个不是质量管理体系审核的依据?(B)A、ISO9001:2000标准
B、ISO9004:2000标准
C、质量管理体系文件
D、相关的法律法规和合同
2、质量管理体系审核是用来确定(D)A、组织的管理效率
B、产品和服务符合有关法律法规的程度
C、质量手册与标准的符合程度
D、质量管理体系满足审核准则的程度
3、根据中国认证认可协会《质量管理体系审核员注册准则》(第2版),申请人应具有至少(C)年技术或管理岗位的工作经验 A、2
B、3
C、4
D、54、第三方认证监督审核的目的(A)
A、是确定体系是否持续满足要求,是够保持证书 B、是确定是否采取纠正措施,预防措施 C、同初审的目的一样
D、是验证内部审核纠正措施的有效性
5、目标管理是1954年由美国著名管理学者德鲁克提出的计划管理方法,但是任何先进的管理方法,在推行过程中,都有一定的局限性,就比较而言,目标管理更适合于(B)
A、经营环境复杂多变的组织
B、外部环境业务与技术相对稳定的组织 C、高科技、高风险企业 D、特大型跨国公司
6、以下对产品质量特性屋直接影响的人员是(A)A、产品检验人员
B、产品制造人员
C、产品开发人员
D、工艺设计人员
7、在审核客户服务部时,该部门负责人介绍了收集和利用顾客满意信息的具体要求和方法,这是(D)A、审核准则
B、审核发现
C、审核结论
D、审核证据
8、制定审核计划是(C)的职责 A、认证机构
B、审核委托方
C、审核组长
D、受审核方
9、质量管理体系认证可以(D)A、帮助组织实现顾客满意的目标 B、提供持续改进的框架 C、向组织和顾客提供信任 D、以上都正确
10、质量管理体系审核中一般不采用以下哪种方法收集信息(C)A、面谈
B、查阅文件记录
C、抽取产品送认可的实验室检测 D、现场观察
11、在物业公司审核发现,客乘电梯和货梯混用,不符合GB/T19001标准(B)A、6.3
B、7.5.1
C、7.6
D、以上都不是
12、检验员发现有一批原材料指标性不满足要求,通过调整工艺,产品质量不受影响,经总工批准后接收此批原材料,此为(B)A、纠正
B、让步接收
C、报废
D、纠正措施
13、在第三方认证审核时(C)不是审核员的职责 A、实施审核
B、确定不合格项
C、对发现的不合格项制定纠正措施
D、验证受审核方所采取的纠正措施的有效性
14、以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据(A)
A、审核员看见某操作工人按作业指导书加工产品 B、操作人员反映另一车间内噪音太大 C、向导回答不合格品的处理情况 D、以上都不是
15、以下明显属于第二方审核的是(B)
A、某集团公司内其中一个分公司对另一个分公司的审核 B、认证机构代表某集团公司对其供方的审核
C、某集团公司组成审核组对下属的一个分公司的审核 D、认证机构代表政府主管部门对其行业内组织的评优审查
16、以下不属于审核准则的是(B)A、顾客的隐含要求
B、组织产品的过程检验记录 C、工序作业指导书
D、认证范围内产品所执行的产品标准
17、下列不属于生产工艺技术的是(D)A、生产工艺
B、工艺流程
C、设备选型
D、原料来源
18、当获得的审核证据表明不能达到审核目的时,审核组长可以(B)
A、宣布停止受审核方的生产/服务活动
B、与审核委托方和受审核方报告理由以确定适当的措施 C、不提交审核报告 D、以上各项都不可以
19、审核组应当与受审核方一起评审不符合,以便(A)A、确认审核证据的准确性 B、受审核方接受不符合C、为末次会议顺利召开做准备 D、商定纠正措施的验证方式
20、以下哪种说法是正确的(B)A、再认证时可以不进行文件评审
B、认证机构根据再认证的审核结果,做出受审核方是否能够再次认证注册并换发认证证书的主要决定 C、现认证和监督审核都不是完整体系审核 D、再认证和初次审核的内容和方法是相同的二、判断题
21、《CCAA质量管理体系审核员注册准则》(第2版)中所说的审核仅指第三方审核(F)
22、认证是指由权威机构依据规定的准则和程序,对某一团体和个人具有从事特定任务的能力给予的正式承认(F)
23、在文件评审过程中,组织提交的质量手册中既未引用又未包含管理评审程序也是可以接受的(T)
24、现场审核的首、末次会议应由审核组长主持(T)
25、现场审核就是要收集受审核方存在的问题,促其改进(F)
26、现场审核前的文件评审是对受审核方管理体系文件所述的体系与审核准则的符合性(T)
27、审核记录应记录发现的不符合,符合性的证据没有必要记录(F)
28、在对组织进行管理体系认证时,认证范围由受审核方确定(F)
29、受审核方提供的产品质量符合要求的过程和稳定性,是评价受审核方体系有效性的重要方面(T)
30、因为在现场审核前已完成质量手册等文件的审查,因此现场不必进行文审(F)
31、由于审核报告是审核组对受审核方的结论性意见,不必经受审核方确认(T)
32、审核组不能仅根据不符合项来评价受审核方的体系(T)
33、审核过程中,审核员与所有人员进行的面谈获得的信息均可以作为审核证据(F)
34、为了保证审核质量,审核组必须对申请认证的企业进
行现场初访(F)
35、产品防护是指在组织内部处理时针对产品的符合性采取的措施(F)
三、简答题
1、请简要说明审核计划应包括那些内容
2、请简要叙述认证范围和审核范围的区别
(1)认证范围用于认证注册的目的,用于表明被认证的受审核方的管理体系所覆盖的范围,通常体现在认证证书上,而审核范围是为具体的审核界定的审核内容和界限,用于指导审核的实施。
(2)认证范围通常只是对认证所覆盖的产品,过程与活动,场所及所依据的标准的概括性描述,而审核范围所涉及的信息更加详细与具体,通常包括对受审的实际位置、组织单元、活动和过程以及审核所覆盖的时期等更加具体全面与详细的信息
(3)一次具体审核的审核范围与认证范围并不一定完全一致。如:监督审核的审核范围所包括的内容通常少于认证所涉及的内容;对于多现场的第三方认证,由于可以在一定原则上进行抽样、一次具体审核的审核范围可以只覆盖部分的场所,而认证范围可能包括申请认证的所有场所。
3、工厂不合格品控制程序规定:车间返工后的不合格品要由检验科进行重新检验,合格后方可放行或交付,但审核员在检验科没有发现近三个月的重新检验的记录。你会如何继续审核(写出2-3个步骤)
四、阐述题
1、在审核“顾客满意”时,公司销售部部长告诉审核员:“自体系运行以来,我们美誉收到任何顾客投诉,也没有出现过顾客退货的情况,这说明顾客对我们的产品质量很满意,因此,我们没有有关的记录。”审核员很满意他们的工作,道谢后就离开了。你而你这种审核时否符合要求?为什么?如果你去审核,你将用什么方法审核哪些内容。
不符合要求,因为该审核员没有对标准“8.2.1顾客满意”条款的全部要求进行完整审核。可以从以下方面实施审核:
(1)请销售部长介绍监视顾客满意有关信息的渠道和方法,并查阅其顾客满意管理程序,评价其程序、监视的内容、信息来源、分析的方法、顾客满意信息的利用等是否符合标准要求
(2)了解近期对顾客满意信息收集的实施情况,查阅相关的记录资料,比如顾客满意度调查计划、顾客满意度调查表、业务流失分析、顾客投诉等情况,评价实施的活动是否满足规定,评价收集的信息是否充分,确认顾客满意情况
(3)了解组织对顾客信息的利用情况,是否提出相应的改进措施,重点关注顾客抱怨、投诉的后续改进,结合其他条款的审核,关注改进的有效性
(4)查阅组织对监视和测量的汇总统计资料,了解顾客总体满意情况,是否把顾客满意作为质量管理体系业绩的一种测量。
(5)结合其他条款的审核,了解顾客满意的实际情况,确认顾客满意监测工作的有效性,关注后续措施的实施及其有效性。
2、审核员在某水嘴长检验科审核,了解到检验科根据国家标准GB18145制定水嘴检验作业指导书,指导书上规定:水嘴出厂前应逐件进行耐压检验,并对检验压力,耐压时间等多个检验参数进行了规定。作为审核员,请你写出对检验科耐压检验过程的审核思路。
(1)查阅检验作业指导书,确认其耐压检验的方法、抽样方案、所用设备、仪表以及试验压力、耐压时间等检验参数是否符合GB18145的规定,评价指导书的适宜性
(2)抽该项检验的记录5-8份,确认是否按照指导书的要求进行了检验,记录是否完整,耐压性能是否符合要求
(3)如果出现耐压检验不合格,其处置情况是否符合标准及其程序的规定;对于纠正后的不合格品,是否进行了重新验证等(按8.3的要求进行追踪)
(4)查看检验现场,所用设备、仪表灯是否符合指导书规定,询问操作人员是否熟悉指导书的要求;现场观察其操作方法是否符合指导书的规定
五、案例分析
1、审核员在某建筑施工单位的工程管理部审核,看见办公桌上放着一套《施工规范大全》,审核员一边翻看一边问部门负责人:这些规范中哪些是对你们适用的?部门负责人说:具体是哪些规范我也不清楚,好在这套书的内容很全面。审核员发现《施工规范大全》中有些规范已经作废
不符合GB/T19001-2008-4.2.3-f,外来文件未得到有效的识别的控制
部门负责人说:具体是哪些规范我也不清楚,好在这套书的内容很全面。审核员发现《施工规范大全》中有些规范已经作废
2、质量部经理向审核员出示了当年的审核方案,方案表明当年对每个部门审核一次,审核时间均相同,每个有关的过程也都安排了审核。审核员问:你们的审核方案是怎样确定的?经理说:三年前建立质量管理体系时,质量手册和程序文件都规定了每年要对每个部门进行一次审核,我们一直是这样做的。审核员查了三年的记录,确实每年都按文件要求对每个部门进行了一次审核,而且没有漏掉
有关过程。审核员又查了以前的审核报告,发现其中的不
合格报告有70%都是在制造部的生产现场发生的
不符合GB/T19001-2008-8.2.2:组织应策划审核方案,策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果
方案表明当年对每个部门审核一次,审核时间均相同;审核员又查了以前的审核报告,发现其中的不合格报告有70%都是在制造部的生产现场发生的
3、某服务公司增加大型餐饮项目,并针对这个项目写了“项目计划书”,审核员问:是怎么写的项目计划书,负责人说:是大家一起想的主意,然后一起汇总,形成的项目计划书。审核员翻看了所有的该项目的开发文件,发现没有对卫生做出要求
不符合GB/T19001-2008-7.3.2-b,设计和开发输入没有考虑适用的法律法规要求
审核人员查了所有的项目开发文件,发现没有有关的卫生要求
4、审核员在审核仓库时,发现一包装好的产品放在门边,问是什么产品,库管员回答说:不清楚,旁边的销售科长说:顾客退回的有质量问题的产品。由于昨晚刚卸货,未来得及整理
(在机加工车间,某机床后靠墙处放着三个工件,审核员问这是否是合格品,操作者答:不是我的班,可能是夜班的,是否合格我也不知道。在场搬运工解释说,可能是昨天送库剩下的,等会我就运走。询问当班检验员,检验员回答说,这三件产品有些问题要等张技术员处理,这两天他出差了,等他一回来就处理。)
不符合GB/T19001-2008-7.5.3,产品缺少必要的标识,也不具备可追溯性,可能导致非预期的使用 操作者,搬运工均无法判断该三个工件是否合格及其历史状况
5、审核顾客满意监视测量,问顾客满意度收集情况,审核员看到有3份顾客意见反映有关运输造成产品损坏,公司销售科采取措施要求运输部门整改,运输部门说已经改进了,审核员现场联系顾客,顾客不知情
不符合GB/T19001-2008-7.2.3-c,未就顾客反馈,包括顾客投诉,与顾客保持良好的沟通