厦门市食品药品监督管理局_厦门市食品药品监督局

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厦门市食品药品监督管理局 药品GSP认证检查员培训制度

1．为了按省局要求，切实加强对我市药品GSP认证检查员管理，规范培训工作，根据我市实际情况，特制定本制度。

2．本制度规定的培训对象主要针我市药品GSP认证检查员。3．我市检查员培训工作由认证办组织实施。

4．培训计划须在每年第一季度编制完成，由认证办制定本年度我市药品GSP认证检查员培训计划，报市场处领导审阅后，上报分管领导及我局人事处。

5．教育培训原则上培训对象每年不少于一次。培训可以采取以会代训、集中授课、观看录像、岗位练兵、模拟检查和参观学习等多种方式进行。

6．根据国家局和省局的安排，认证办还将抽调部分药品GSP认证检查员参加国家局或省局组织的不同形式的脱产培训，以开拓视野，提升业务素质。

7．每次培训结束后，均要对培训效果进行评估。评估的方式可以采取考试、书面问卷、口头了解以及岗位技能竞赛等多种方式进行。评估结果要以书面形式记录保存。

8．检查员参加培训情况要列入年度考评内容，考评结果记入检查员档案，并抄送检查员所在单位，作为检查员年度目标责任制考核及评先评优的依据。