质量管理与认证知识手册_质量管理体系认证手册
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质量管理与认证知识手册
1、哪一年启动“中国名牌产品”？
答：为推进名牌战略的实施，引导和支持企业创名牌，推动企业实施名牌发展战略，增强我国产品的市场竞争力，根据《中华人民共和国产品质量法》、《质量振兴纲要》，国家质检总局于2001年始开展了中国名牌产品的评价。
2、中国名牌产品评价和管理依据？
答：评价和管理依据《中国名牌产品管理办法》进行的。《中国名牌产品管理办法》于2001年12月29日经国家质量监督检验检疫总局局务会审议通过的第12号令。
3、中国名牌产品评价机制？
答：中国名牌产品评价每年评价一次。建立以市场评价为基础，以社会中介机构为主体，以政府积极推动、引导、监督为保证，以用户（顾客）满意为宗旨的总体推进机制。总局负责制定中国名牌产品推进工作的目标、原则、计划、任务和范围，授权中国名牌战略推进委员会统一组织实施评价、推进、宣传、培育工作。
4、中国名牌产品证书的有效期几年？12号令规定有哪些优惠？
答：中国名牌产品证书的有效期为三年。中国名牌产品在有效期内，免于各级政府部门的质量监督检查。对符合出口免检有关规定的，依法优先予以免检。中国名牌产品评价坚持不收费。
5、至2006年，全国共评出多少个中国名牌产品？我省几个？
截至2006年，全国共评出中国名牌产品1338个。我省有中国名牌产品76个，总数排名全国第5位。
6、我省哪一年启动“福建名牌产品”？效果如何？
答：1995年，福建省政府办公厅以闽政办[1995]74号发布了《福建名牌产品管理办法》，从此福建省开始了福建名牌产品的评价。经省政府批准，1995年全省共有58项产品获第一批福建名牌产品。截至2006年，全省已有福建名牌产品891项，名牌产品生产企业数占全省规模以上企业数的6.7％。合计销售额占全省总销售额的42.58％。
7、怎样理解“福建名牌产品”评价体系？
答：福建名牌产品建立以市场评价、质量评价、效益评价和发展评价为4个方面主要评价内容的评价指标体系。市场评价包括：申报产品的市场占有水平、用户满意水平和出口创汇水平。质量评价包括：实物质量水平和申报企业的质量管理体系。效益评价包括：对申报企业实现利税、工业成本费用利润水平和总资产贡献水平等方面进行评价。发展评价包括：技术开发水平和企业规模水平，评价指标向拥有自主知识产权和核心技术的产品适当倾斜。
8、为何要建立质量专业技术人员职业资格制度？
答：2001年，国家人事部、国家质量技术监督局发布实施了《质量专业技术人员职业资格考试暂行规定》。建立质量专业技术人员职业资格考试制度是加强质量专业队伍建设，提高我国质量专业人员业务素质的重大举措，是按照国际通行的作法评价质量专业人才、完善现行的专业职务聘任制的一项改革措施。
9、质量专业技术人员职业资格分几级？
答：共分三级：初级资格、中级资格和高级资格，其中：初级资格、中级资格都是通过国家人事部组织的统考取得；高级资格实行考试与评审相结合的评价制度。取得初级资格，可聘任工程技术人员或助理质量工程师职务；取得中级资格，可聘任工程师职务。
10、认证的定义
认证是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。
11、认证的对象有哪些？
答：认证的对象包括产品、服务和管理体系。
——产品是指一种过程的结果。
——服务是指一种特殊的、无形的产品。
——管理体系是指建立方针和目标并实现这些目标的相互关联或相互作用的一组要素，管理体系又分为质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全等管理体系。
12、认证的依据是什么？
答：认证的依据是相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准。
13、认证的内容包括哪些范围？
答：认证的内容是证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准。
14、什么是HACCP？
答：HACCP是[Hazard（危害）Analysis（分析）and（和）Critical（关键）Control（控制）Point（点）]的英文缩写，代表危害分析和关键控制点，是用来控制食品安全危害的一种技术，是一种管理体系。
15、什么是强制性产品认证制度？
答：我国强制性产品认证制度是以《产品质量法》、《进出口商品检验法》、《标准化法》为基础建立的。强制性产品认证制度的对象为涉及人体健康、动植物生命安全、环境保护、公共安全、国家安全的产品。强制性产品认证的技术依据是国家强制性标准或国家技术规范中的强制性要求。
16、强制性产品认证制度实施哪“四个统一”原则？
答：统一目录，统一标准、技术法规、合格评定程序，统一认证标准的原则。
17、我国哪一年开始实施强制性产品认证制度？主要包括哪些产品？
答：2002年5月1日，中华人民共和国强制性产品认证制度开始正式实施。新的国家强制性产品认证标志名称为“中国强制认证”，也可简称“CCC”标志。包括家用电器、汽车、摩托车、安全玻璃、医疗器械、照明设备、电线电缆等19大类138种产品。
18、地方质检机构在强制性产品认证工作中的职能有哪些？
答：对所辖区内列入强制性产品认证目录的产品实施监督；对强制性产品认证违法行为进行查处；对于监督检查和查处过程中发现认证机构、检测机构、检查机构和认证人员违规或违法行为的，依法给予处理。
19、什么叫认证机构？
答：认证机构是指具有可靠的执行认证制度的必要能力，并在认证过程中能够客观、公正、独立地从事认证活动的机构。
20、认证机构包括哪些组织？
答：认证机构包括管理体系认证、产品认证、特种职业人员认证（注册）、服务认证等机构。其中，把验证组织（供方）的QMS或EMS与规定要求（标准或其他规范性文件）的符合性的机构称为QMS认证机构或EMS认证机构，把验证组织（供方）的产品与规定要求（标准或其他规范性文件）的符合性的机构称为产品认证机构。在有些国家，称“认证机构”为“注册机构”，此外还有些称为“审核与注册机构”、“认证/注册机构”，这并不代表其带有任何限定性。
20、什么叫有机产品？
答：有机产品是指来自于有机农业生产体系，根据有机农业生产要求和相应的标准生产、加工和销售，并通过独立的有机认证机构认证的供人类消费、动物食用的产品。
22、什么是认可（accreditation）？
答：正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作能力的第三方证明。
23、什么是实验室认可（laboratory accreditation）？
答：对校准和检测实验室有能力进行指定类型的校准和检测所做的一种正式承认。
24、什么是实验室评审（laboratory aement）？
答：为评价校准和检测实验室是否符合规定的实验室认可准则而进行的一种检查。
25、什么是（实验室）能力验证（（laboratory）proficiency testing）？
答：利用实验室间比对确定实验室的检测/校准能力。
26、实验室认可是完全自愿的吗？
答：国际上实验室认可采用的四项原则是自愿申请、非歧视性、专家评审和一站式认可（国家认可）。自愿申请原则是指：实验室是否申请认可，是根据其需求自主决定的，即认可机构不会强制任何一个实验室申请。但对于实验室而言，这一自愿性原则实际上会受到顾客需求的制约，即当顾客提出实验室必须通过认可方可承担其检测/校准业务，而实验室又希望承接这项业务时，申请认可便成为一种强制行为；另外，当实验室的母体机构或其管理机构有要求时，申请认可也会成为一种强制要求。无论基于上述哪一种情况，强制的要求都不会来自认可机构。
27、实验室认可和计量认证/审查认可（验收）、计量授权考核有什么不同？
答：实验室认可和计量认证/审查认可（验收）、计量授权考核的不同主要体现在：
（1）适用对象不同
实验室认可适用于检测/校准实验室，计量认证/审查认可（验收）适用于产品质检机构，计量授权考核适用于法定计量检定机构。
（2）法律效力不同
计量认证/审查认可（验收）和计量授权考核属国家对检验和检定机构实施的法制管理范围，是强制性行为，其结果将导致对检验和检定机构的授权。实验室认可则是实验室依从国际惯例，接受第三方权威机构评审的一种自愿行为，通过认可则表明认可委对实验室技术能力的承认。
（3）管理层次不同
计量认证/审查认可（验收）和计量授权考核由国家质量技术监督部门实行分级管理，实验室认可由国家实验室认可委员会管理，实施一站式认可。
（4）互认性不同
在国际合作中，计量认证/审查认可（验收）、计量授权考核是政府行政管理行为，各国做法不一，实验室闽不能互认，认可实验室出具的检测/校准数据是得到签署了互认协议的实验室认可机构认可的。
28、什么是重要设备？
答：国家大中型基本建设项目、限额以上技术改造项目等所需的主要设备、国家重点信息系统的重要硬件及相配套的应用软件。
29、什么是设备监理？
答：是指依法设立的设备监理（企业法人）单位，受项目法人或建设单位委托，并根据依供贷合同而签定的监理合同的约定，按照国家有关法规、规章、技术标准，对重要设备的设计、制造、检验、储运、安装、调试等过程的质量、进度和投资等实施监督。
30、哪些重要设备应当实施设备监理？
答：下列建设项目的重要设备应当实施设备监理：
（一）使用国家财政性资金的大中型基本建设项目和限额以上技术改造项目。
（二）涉及国内生产安全及国家法律、法规要求实施监理的特殊项目。
（三）国家政策性银行或者国有商业银行规定使用贷款需要实施监理的项目。
31、如何申请设备监理单位资格？
答：申请甲级或乙级设备监理单位资格需提交以下申请材料：
1）《设备监理单位资格申请书》
2）随申请书提交如下证明材料的原件或复印件：
（1）单位章程；
（2）营业执照；
（3）质量管理手册、程序文件目录；
（4）单位人力资源状况的详细说明。需特别注明持有效《注册设备监理师执业资格证书》的人员情况；
（5）申请设备监理的专业范围的说明材料；
（6）单位的设施和设备情况详细说明；
（7）注册资金证明；
（8）工作场所证明；
（9）设备工程相关业绩及证明材料（有关设备工程活动的记录文件）。
乙级设备监理单位资格申请向国务院有关管理部门或省、自治区、直辖市质量技术监督机构提交申请材料。
甲级设备监理单位资格申请向国家质检总局或其委托的中国设备监理协会提交申请材料。
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