一、是非题_一是非题
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一、是非题
1标准
1.《检测和校准实验室能力的通用要求》GB/T 27025-2008等同于《检测和校实验室能力的通用要求》ISO/IEC 17025：1999。
2.检测和校准实验室必须符合《检测和校准实验室能力的通用要求》GB/T 27028-2008的所有条款。
3.GB/T 27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》是推荐使用的国家标准，因此实验室可以不采用该标准。
4.《实验室资质认定评审准则》中的要求和GB/T 27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》是相同的。
5.GB/T 27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》包含了实验室运作中应符合的法规要求。
2组织
1.实验室是指实施检测或校准的场所。
2.申请实验室认可的实验室必须是独立的法人。
3.实验室有责任确保所从事检测和校准活动符合GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》的要求。
4.实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内所进行的工作。5.实验室的技术负责人不可以兼任质量负责人。
3管理体系
1.实验室应建立、实施和保持管理体系。
2.由实验室的质量负责人发布实验室的质量方针，并传达到有关人员。3.当策划和实施管理体系的变更时，质量负责人应确保保持管理体系的完整性。4.实验室质量负责人应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到本组织。5.质量手册中应规定技术管理者和质量主管的责任。
4文件控制
1.技术标准、技术规范、规程是国家质监总局或有关的政府部门公开发布的技术规范，不
属于实验室质量体系文件，因此不需要受控。
2.实验室管理体系文件的唯一性标识是指管理体系文件的编号。.3.出于法律或知识保存目的的而作废的文件，可以使用。
4.及时地从所有使用处撤除无效或作废文件，或用其他方法保证防止误用。5.在实验室所有作业场所都能得到相应文件的授权版本。
5合同评审
1.合同的评审就是指签订的合同是否符合合同法的要求。2.实验室对内部客户的合同不必评审。
3.客户的要求或标书与合同之间的任何差异，应在工作中得到解决。每项合同应被实验室和客户双方接受。
4.合同评审的内容不包括被实验室分包出去的任何工作。
5.工作开始后如果需要修改合同，应重复进行同样的合同评审过程。
6分包
1.实验室应将分包安排通知客户。2.实验室就分包方的工作对客户负责。3.实验室应保存使用的所有分包方的登记表。
7采购
1.实验室应对影响检测和校准质量的重要消耗品、供应品的供应商进行评价。
2.影响实验室输出质量的物品的采购文件，应包含描述所购供应品的信息。这些采购文件在发出之前，其技术内容应经过审查和批准。
3.实验室应确保所购买的、影响检测和（或）校准质量的供应品、试剂和消耗材料，只有在经检验后才可投入使用。
8服务客户
1.为了保护本实验室和其他客户的权益，实验室不允许客户到实验室现场监视与客户工作有关的操作。
2.为确保检测工作的公正性，实验室不应与客户沟通。
9投诉
1.实验室应有政策和程序处理来自客户的投诉。
10不符合工作的控制
1.不符合检测和（或）校准工作是指样品经检测和（或）校准的结果不符合被检测和（或）校准样品技术标准或规范的要求。
2.不符合工作是指校准工作的结果不符合程序的要求。
3.当评价表明不符合工作可能再度发生，或对实验室的运作与其政策和程序的符合性产生怀疑时，应立即执行纠正。
11改进
1.实验室应通过管理评审来持续改进管理体系的有效性。
12纠正措施
1.纠正措施应从确定问题原因的调查开始。
2.需要采取纠正措施时，实验室应识别出各项可能的纠正措施，并选择和实施最可能消除问题和防止问题发生的措施。3.实验室应对纠正措施进行监控。
13预防措施
1.预防措施程序包括措施的控制，以确保其有效性。2.预防措施是消除问题和防止问题再次发生的措施。
14记录
1.记录就是指校准或检测的原始记录。
2.为了保证原始记录的正确性,原始记录不能更改。
3.为了便于追溯，实验室应长期保存检测或校准的原始记录。4.记录必须用黑色水笔记录在纸张上。
15内审
1.内审员应独立于被审核活动。因此，实验室内审是属于第二方的评审。2.实验室内审的依据是本实验室的质量手册。
3.内审的目的是确保实验室的管理体系和检测和（或）校准活动持续适用和有效。4.内审应由经过培训和具备资格的人员来执行，审核人员必须独立于被审核活动。
16管理评审
1.管理评审的目的是验证实验室管理体系运行和检测和（或）校准活动的符合性。2.管理体系的典型周期为1年。
17技术要求总则
1.决定实验室检测和（或）校准的正确性和可靠性的因素有很多，包括：人员；环境条件；检测和校准方法；设备；测量的溯源性；检测和校准物品的处置。
18人员
1.由技术负责人对检测和校准人员包括在培员工进行充分地监督。2.实验室管理者应确保从事检测和（或）校准人员的能力。3.实验室管理者应制定实验室人员的培训、教育目标。4.实验室制定的培训计划应与实验室当前的任务相适应。
5.实验室在使用签约人员及其他技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员是胜任的。
19设施和环境条件
1.校准和检测实验室必须对其实验室的环境进行监测、控制和记录。
2.《设施和环境条件控制程序文件》是指对实验室的设施和环境条件的控制，当到客户现场检测或校准时，该程序文件就不适用。
3.实验室应采取措施确保实验室的良好内务，并制定专门的程序。
20方法
1.实验室不可以自己制定检测和（或）校准方法。
2.实验室应具有所有相关设备的使用和操作指导书和（或）处置、准备检测和（或）校准
物品的指导书。
3.对检测和校准方法的偏离，仅应在该偏离已被文件规定、经技术判断、获得批准的情况下才允许发生。
4.实验室应采用满足客户的检测和（或）校准方法。
5.方法的确认是通过检查，以证实某一特定预期用途的特定要求得到满足。
21测量不确定度
1.测量不确定度是指检测和（或）校准结果是否符合样品技术标准或规范的要求。2.校准实验室或进行自校准的实验室，应对典型的校准项目具有并应用评定测量不确定度的程序。
22设备
1.用于检测和校准并对结果有重要影响的每一设备及其软件，均必须加以唯一性标识。2.检测设备的期间核查是指对检测设备再次进行校准。3.检测设备的期间核查是指对检测设备功能的检查。4.实验室应具有使用和有计划维护测量设备的程序。
23溯源性
1.检测仪器设备的校准就是对它的示值进行调整。
2.标准物质必须溯源到国际单位制单位或国家有证标准物质。3.参考标准是在期间核查时用作参考的计量器具。
4.参考标准是实验室用于参考的计量器具，因此可不一定都要送检。
24样品
1.实验室应有用于检测和（或）校准物品的接收程序。
2.实验室应具有检测和（或）校准物品的标识系统。标识系统不包括物品群组的细分和物品在实验室内外部的传递。
3.在接收检测或校准物品时，应记录异常情况或对检测或校准方法中所述的正常（或规定）条件的偏离。当对物品是否适合于校准存有疑问，或当物品不符合所提供的描述，或对所要求的检测或校准规定得不够详尽时，实验室应在开始工作后问询客户，以得到进一步的说明，并记录下讨论的内容。
4.实验室应有程序避免校准物品在存储、处置和准备过程中发生退化、丢失或损坏。5.当一个检测或校准物品或其一部分需要安全保护时，实验室应对存放作出安排，以保护该物品或其有关部分的状态和完整性。
25质量控制
1.实验室应有质量控制程序以监控检测和校准的可靠性。
2.实验室应分析质量控制的数据，当发现质量控制数据超出预先确定的判据时，应采取预防措施防止报告错误的结果。
3.检测和校准结果的质量保证是指通过对检测和校准的核验和监督来保证检测和校准结果的质量。
4.检测和校准结果的质量保证是指通过仪器设备、人员和环境来保证检测和校准结果的质量。26结果报告
1.实验室应准确、清晰、明确和客观地报告每一项检测、校准，或一系列的检测或校准的结果。
2.结果报告通常应以检测报告或校准证书的形式出具，并且应包括客户要求的、说明检测或校准结果所必需的和所用方法要求的部分信息。
3.除内部客户外，不可用简化的方式报告检测或校准的结果。
4.在结果报告中，当含有意见和解释时，实验室应把作出意见和解释的依据在检测报告中清晰标注。
5.当检测工作被分包时，执行该工作的实验室应向分包给其工作的实验室出具检测报告。
