认可常提的问题_销售中客户常提的问题
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现场考核问题及回答（仅供参考）
1科室质量方针？
2科室质量方针对应的质量目标是什么？
3各专业组目标有哪些？ 4各专业组质量指标有哪些？ 5你的岗位职责是什么？
6如何保护检验工作的公正性（质量手册之公正性声明）
7管理体系文件分为哪几个层次 答：共分为 4 个层次 ： 质量手册、程序文件、各专业组标准操作规程、质量记录.8影响检验结果准确性的主要因素有哪些？
答：(1)人员(2)设备和设施(3)消耗性材料(4)检验方法(5)环境条件(6)测量溯源性(7)采样(8)样品(9)质控工作(10)结果报告
9参加比对和验证活动的目的和作用是什么？(技术负责人)答：目的：对检验的有效性进行监控，确保检验结果的质量，确保实验室的检验能力在一定水平。作用：确认、维持、提升检验能力。10内审三要素？
答：系统方法、独立性、客观性（公正）。
11无法溯源的设备，采取什么措施保证测量准确可靠？(设备管理员)
答： 使用有证标准物质，使用规定方法/被相关各方接受的协议标准，通过比对试验来保证测量的准确可靠。
12仪器既已按期校准，为何还要做运行检查？你实验室是如何做的？(技术负责人)答：要确保仪器在校准状态的置信度范围内。(1)可用标准器具(2)通过比对(3)使用标准物质(4)留样再测。
13发现仪器故障怎么办？(检验员、设备管理员)
答：(1)停止检验工作，维修故障(2)加贴停用标识或予以隔离(3)维修后再检定(4)对先前的检验结果进行 核查。
14监督员的任职条件和职责是什么？你认为何时为监督的时机？(监督员)
答：任职条件：从事检验工作 2 年以上，具备正确地检查本科室的检验结果的准确性和可靠性，及具备对 检验结果评价的能力。职责：a)监督本部门检验工作是否符合标准规范和程序的要求； b)监督过程中如发现不符合质量体系要求的工作时，应及时纠正； 日常性监督——检验过程的关键过程，易出错环节的监督—全过程。
15质量体系内审和管理评审重要性的认识。你实验室是如何进行的？
答：质量体系内审和管理评审是质量体系管理中很重要的两种方法，内审可以有效的维持现有体系及发现 体系的缺失，管理评审可以有效的改进现有体系。
内审：内部审核前期准备→首次会议→现场审核→末次会议→内审员签发内审不符合报告→不符合项的整 改及跟踪→发出审核报告 管理评审：评审前的准备工作→管理评审的实施(主任主持会议→质量负责人、各部门负责人作汇报报告，相关人员作好管理评审会议记录)→管理评审的后续工作(质量负责人编写管理评审报告，各有关部门按评审决议进行质量改进，管理层做好管理评审后改进措施的跟踪、督促和验证工作，并记录)。
16监督和内审有哪些区别？
答：(1)针对的对象不同，前者是检验工作，后者是质量体系。(2)内审员和监督员的任职条件不同，内审员 需经过培训，有资格证，监督员只要具备正确地检查本部门所有的检验结果的准确性和可靠性，及具备对 检验结果评价的能力就可以任职；(3)发生的频率不同，前者为每周至少 1 次，后者为每十二个月至少 1 次。(4)独立性不同，后者应独立于被审部门，前者一般为本部门骨干。(5)监督本身也要受到内审。
17内审和管理评审有何差异?(内审员)
答：①目的不同：②实施的主体不同：(3)方式不同：④范围不同，18测量为什么要具有溯源性？(设备管理员)答：保证检验结果的一致性，可比性．
19当对检验结果有疑问时(如不一致，超出)如何处理?(报告审核人)答：重检—纠正措施—告之客户—重发报告。
20谈谈实验室对物质和消耗性材料的管理措施。(物资管理员)
答：实行采购程序：(1)对供应商进行评价，选择合格的供应商。(2)采购文件包含足够的技术要求。(3)经验收后才投入使用，(4)确保在存贮过程不会变质。
21实验室认可准则对管理仪器设备有哪些要求？(设备管理员)
答：建立程序文件对校准及核查、标识、操作授权、软件验证、建档管理、使用/保管及其环境、维护/维 修/废止/租借，设备涉及的可疑结果报告等管理。
22一个体系成功运行的标志？
答：进行一次完整的内审和管理评审。
23授权签字人考核注意事项 授权签字人员熟悉以下内容：
（1）是否具有相应的职责和权利，对检验结果的完整性和准确性负责；
(2)是否与检验技术接触紧密，掌握有关的检验项目及限制范围；
(3)是否熟悉有关检验/校准/质控标准、方法及规程；
(4)是否有能力对检验/校准/质控结果进行评定，了解测试结果的不确定度；
(5)是否了解有关设备维护保养及定期校准的规定，掌握其校准状态；（6）是否十分熟悉检验申请、采样要求、记录、报告及其核查程序；
（7）是否熟悉实验室生物、化学、放射性等危险因素的来源及预防控制措施；
（8）是否了解 CNAS 的认可条件、实验室义务及认可标志使用等有关规定。
22其他现场评审的主要活动 除去上述现场评审的内容，还包括：
首次会；座谈会；末次会；可以归纳为两会（首、末次会）两考（现 场试验的考核、授权签字人的考核）。
座谈会
有可能问的主要问题：
1如何确保管理体系的持续改进?（1）体系文件要让全体人员获得、理解并执行。（2）通过内审检查体系运作的符合性、有效性，及时发现问题，采取纠正措施并跟踪验证。（3）通过管理评审，审核质量方针、目标和程序文件的适应性和改进机会。
2监督和内审有什么区别?(提问监督员)(内审员)
对象不同，条件不同，发生的频率、时机不同，独立性不一样，监督活动本身要受到内审。3技术标准如何保证最新有效?(文控、技术负责人)（1）定期进行以下工作(一季度或半年)（2）向上级主管部门、业务指导部门查询最新版（3）上网查询有关标准的最新版本.（4）到专业书店查询最新版本。（5）如有新标准，经技术负责人确认、盖受控章、编号登记、及时发放并收回旧版本。4如何确保检测工作的质量?(检测室负责人)（1）宣贯、理解、执行质量方针、质量目标。（2）认真执行程序文件。（3）严格按作业指导书、检测规程操作。（4）从人、机、物、法、环各方面提供保障。
5如何确保质量方针被全员实施?(最高管理者)。
（1）全体人员结合本部门、本岗位职责范围，认真贯彻。（2）接受客户和社会监督，认真受理投诉。（3）全员培训，使全体人员获得、理解并执行。（4）各负责人、监督员加强日常的检查、监督。（5）通过内审和管理评审，寻找改进机会。
6如何结合本岗位的工作来实施质量方针?(检测员)我单位质量方针是：德为先，患为天、安为首、质为本、法为准。（1）严格执行程序文件和作业指导书。（2）依据的技术标准一定是最新有效版本。（4）检测设备经外校检定合格，符合量值朔源程序环境符合要求。（5）认真遵守本站的公正性声明，不受任何干扰。（6）认真填写原始记录，虚心接受监督员的监督。（7）认真对待客户投诉，积极配合内部审核。7 科室危急值项目？各项目危急值范围是多少？描述危急值报告流程？ 8 科室检测项目报告时间一览表考核？ 9 科室投诉处理流程？各岗位仪器标准操作流程？室内质量及失控处理流程？
