管理评审_管理评审技术

管理评审由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“管理评审技术”。

管理评审

1． 管理评审的概念

管理评审：由最高管理者就质量方针和目标，对管理体系的现状和适应性进行的正式评价。

管理者：可以是最高管理者、最高管理者或授权的执行管理层人员，如管理者代表。

最高管理者：在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。2． 管理评审的依据

2.1 管理评审的依据是（内、外）相关方的需求。

（1）外部需求：由于法律/法规的变化、技术标准的变化或客户要求的变化；实验室的方针、目标、管理体系和技术运作（能力）能否持续适宜、充分和有效。

（2）内部需求：由于内部情况的变化，例如，设施、设备、员工、机构、技术（能力）的变化。实验室的方针、目标和管理体系是否还能适应；是否存在改进的机会。2.2 执行依据是实验室的《管理评审程序》 3． 管理评审的实施者

最高管理者或其指定或授权的执行管理层人员，如管理者代表组织实施。

4． 管理评审的目的管理评审的目的是确保管理体系的适宜性、充分性和有效性。4.1 管理体系的充分性 充分性要求实验室管理体系结构合理，体系要素（过程）符合17025标准，要素剪裁适当，满足实验室质量管理的需要，体系程序不断完善，从而使管理体系拥有充分满足客户和市场不断提高的需求能力。具体地说，实验室在建立和保持管理体系时，要考虑其结构和要素（过程）的合理性，是否符合ISO/IEC17025:2005标准、CNAS认可准则及其应用说明、认可规范文件（例如量值溯源的要求、能力验证规则的要求、测量不确定度评定的要求、认可标志和认可证书的管理规则的要求等等）、实验室自身需要和现实能力，体系是否具备自我发现问题和解决问题的能力。充分性一方面包括对已选择（识别）的管理体系要素（过程）是否给予了适当的表述，并根据控制的需要对要素（过程）的细节及要素（过程）之间的关联合相互作用，是否进行了充分的展开；另一方面，为实现各种持续改进的需求，可能存在若干未考虑的要素（过程），也就是原有的管理体系在要素和相关子条款（过程或子过程）方面可能存在不充分的情况。管理评审就是通过及时增加为实现这些持续改进而需要的过程控制，从而达到管理体系的持续的充分性。

组织结构：实验室的 组织结构、职责权限和职能分配是否适宜、落实和协调？

管理体系各要素所要求的程序文件制定得是否合理有效？是否需要增减修订？

文件化程序的关键的过程是否被确定？过程是否被充分展开和贯彻实施？是否达到预期的效果？ 4.2管理体系的适宜性（适应环境的特性）

由于实验室所处的客观环境的不断变化，包括法律法规、实验室认可规则和政策、市场状况变化、新技术、新检测和校准方法的产生、质量概念及客户要求和期望的 变化。客观上要求实验室的管理体系也要不断地变化以确保管理体系的完整性和适宜性。这种适宜性既来自于实验室的外部环境变化的要求，也来自于 实验室最高管理层为树立实验室的良好形象，达到长期成功的自身要求及实验室检测/校准能力、过程、资源等地变化的要求。这些方面都对实验室管理体系持续地适应环境的特性提出要求。人力资源、技术资源、物质资源的配置是否与实验室的检测/校准能力相适应？组织结构有无变更，是否需要或已进行了调整？

当实验室的名称地址法律地位发生变化，实验室的高级管理和技术人员、授权签字人发生变更，实验室的重要实验设备、环境、检测校准工作范围、检测项目、检测方法等发生重大改变，以及其它可能影响实验室活动和运行的变更时，相应的管理体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书、计划……等等）是否进行了调整和变更？是否按照CNAS-RL01:2006《实验室和检查机构认可规则》的要求，在一个月内以书面的形式通知CNAS。4.3 管理体系的持续有效性

有效性：完成策划的活动和达到策划结果的程度

管理体系有效性是指通过管理体系运行，完成管理体系所需的活动（或过程）而达到质量方针和质量目标或所策划的结果的程度。包括为达到与要素（过程）和检测/校准结果有关的质量目标的符合程度与有效程度、法律法规的满足程度、认可组织要求的程度、客户满意的程度。为判定实验室管理体系是否达到预定的目标，必须将客户满意程度、质量活动（过程）业绩、检测/校准结果质量符合性等作为管理评审的输入，并与规划的质量目标进行对比。

实验室是否通过实施质量方针和质量目标，应用内部和外部审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。

4.4 管理体系有效运行的标志

1）负责人重视：不同的相关方具有不同的需求和期望，最高管理者必须考虑所有相关方的需求和期望，并制定相应的政策和措施：“负责人作用”原则体现在：

（1）负责人层必须以身作则，带头履行自己的职责，关注、监督、检查和改进管理体系运行情况，指挥、控制协调各项质量活动；

（2）建立信任，提倡人人平等、创造宽松的工作环境，相互信任、相互沟通和双向沟通；

（3）为员工提供所需的资源和培训，并赋予其职责范围内的自主权，鼓励和激励员工并承认员工的贡献。

2）全员参与：各级员工是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来最大的收益。“全员参与”原则体现在：（1）了解自身贡献的重要性及其在组织中的作用，即清楚自己的职责、权限，知晓自己工作的内容、要求、程序，理解自身活动的结果对下一步工作的贡献和影响。（2）接受所赋予的职权并解决各种问题

（3）识别对自身活动的约束，即在各项工作中了解自身活动将会遇到什么样的阻力和影响（如测量不确定度评定、质量监控、期间核查、新方法评审等），如何突破这种阻力和影响，取得理想的结果。

（4）主动寻找机会增强员工的能力、知识和经验，自由地分享知识和经验。

（5）每个人根据分解到的质量目标评价其业绩，等。3）严格遵循文件并有相关记录

（1）管理体系文件是 一切活动的规范，必须严格遵照执行。实验室任何部门及任何人，都必须遵循管理体系文件的规定进行工作，亦即“照章办事”。

（2）所完成的活动、取得的结果都必须有相应的记录，亦即，“一切活动都要有文件依据，有文件就应遵照执行，执行后就要有相应的记录。”

4）所有影响质量的因素和过程都要处于受控状态：检测/校准质量关系到实验室的生存和发展，凡影响检测/校准结果正确性和有效性的所有因素都处于受控状态，以减少或消除质量问题的产生。

5）具有完善的自我评价和自我改进的机制：一旦出现质量问题，可以迅速反应，并能及时分析研究其原因，制定相应的纠正措施或预防措施，防止问题的发生或再度发生。6）适时开展 内审、管理评审，持续改进。