达州首次开展医疗器械生产经营监管检查评估工作_医疗器械经营监督管理

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达州首次开展医疗器械生产经营监管检查评估

为了进一步提高医疗器械监管能力，达州市食品药品监督管理局利用1个多月时间认真组织开展了医疗器械生产经营监管自查评估工作。针对现有的组织机构、人员编制、职能职责，对照法律法规和规范性文件，在制度建设、安全风险防控、案件查办、行政许可、诚信体系建设、电子监管信息档案、人员培训以及创新工作机制方面，进行全面细致地自查评估。

通过自查分析了当前医疗器械安全监管形势和突出问题，查找在监管工作中存在的不足，提出了下一步工作措施，重点强化监管人员培训，完善电子监管信息档案。在实际工作中努力创新监管理念，创新监管方式和手段，不断完善运行机制，破解监管难题，严管风险防患，严查违法违规行为，提高医疗器械生产经营安全保障能力。