国家药监局对基本药物的监管思路（全文）_创新药品监管思路

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国家药监局：2010年四项措施确保基本药物质量安全

国家食品药品监督管理局长邵明立在18日召开的2010年全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议上表示，今年在加强基本药物生产经营监管的基础上，将做好四项工作，保障基本药物安全。

一是全面提高和完善307种基本药物的质量标准。

二是实行全品种监督性抽验，有针对性地开展评价性抽验。各级药检机构将建设覆盖全国的质量信息共享平台。

三是在全国范围内启动国家基本药物目录全品种电子监管，今年将把微生物药和注射剂品种全部纳入电子监管网。

四是完善地市级药品不良反应监测、报告和评价体系，开展生产、配送、使用环节质量监测试点。

在邵明立看来，尽管过去一年全国食品药品监督工作取得了不小的成绩，但当前监管工作依然面临着不少问题和困难，有的问题还十分突出。“餐饮服务、保健食品和化妆品监管职责调整还没有到位，多数地方餐饮服务基本处于有职责、无队伍的状态，监管措施难以落到实处。”

除了上述问题表现突出外，邵明立还表示，“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的责任体系落实尚不到位，工作机制还不完善；监管能力不适应形势发展需要，行政监管和技术监督队伍，无论在数量上还是在素质上都存在差距；受机构改革的影响，消极、怠慢情绪在一些地方还不同程度地存在，干部作风需要进一步改进。

根据统计，我国食品药品产业的工业总产值从2000年的不到1万亿元已经增长到2008年的5万多亿元，食品药品工业总产值增长速度超过了GDP的增速。(记者李松涛)

来自中国医药设备工程协会网站2010-01-19