溃疡灵胶囊说明书起草说明及最新参考文献_阿莫灵胶囊说明书
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溃疡散胶囊说明书
【药品名称】
品名：溃疡散胶囊
汉语拼音：Kuiyangsan Jiaonang
【成份】 甘草、延胡索、黄芩、白及、海螵蛸、天仙子、薏苡仁、泽泻。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕黄色的颗粒；气香，味甜。
【功能主治】 理气和胃，制酸止痛。用于脾胃湿热，胃脘胀痛，胃酸过多，溃疡病，慢性胃炎。
【用法用量】 口服，一次5粒，一日3次。
【规格】 每粒装0.4g
【贮藏】 密封。
【包装】 用铝塑板包装，12粒×3板/盒。
【有效期】 18个月。
【批准文号】 国药准字Z20043760
【生产企业】
企业名称：陕西省中医药研究院汉唐制药有限公司
地址：西安市经济技术开发区明光路39号
邮编：710021
电话：029-86510111
传真：029-8652022
2溃疡散胶囊说明书起草说明及最新参考文献
【药品名称】 本品为已有国家标准的中成药，其药品名称按照《中药成方制剂》第六册P188WS3—B—1251—92药品名称而命名。
【性状】 按中华人民共和国卫生部标准P188WS3—B—1251—92中的性状项及中试样品的实际性状描述。
【成份】 按中华人民共和国卫生部标准P188WS3—B—1251—92中的处方项表述。其处方排序按国家药品监督管理局《处方排序》规定排列。
【功能主治】、【用法用量】、【规格】、【贮藏】均按中华人民共和国卫生部标准P188WS3—B—1251—92中的相应各项描述。
【包装】 按直接接触药品的包装材料选择依据及包装、标签设计而定。
【有效期】 根据本品的稳定性试验结论而定。
【批准文号】、【生产企业】 均按实际填写。
参考文献
[1]国家药品监督管理局令，第23号，2000年10月15日。
[2]国家药品监督管理局文件，国家管注[2000]519号，关于实施《药品包装、标签和说明书管理》（暂行）有关事宜的通知。2000年11月8日。
[3]国家药品监督管理局文件，国药监注[2001]294号，关于下发“药品说明书规范细则（暂行）”的通知·2001年6月22日。
[4]中华人民共和国卫生部·中药成方制剂·第六册P188，WS3—
B—1251—92。
[5]药物稳定研究的试验资料及文献资料，申报资料项目2—17。
[6]国家药品监督管理局编。
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