质量管理体系记录清单_质量体系记录清单

2020-02-27 其他范文 下载本文

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在ISO9001:2008质量管理体系中要求的质量(管理)记录有:

1、5.6.1管理评审的记录2、6.2.2e中保持教育、培训、技能和经验的适当记录3、7.1d为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录4、7.2.2评审结果及评审所引起的措施的记录应保持5、7.3.2确定与产品要求有关的输入,并保存记录6、7.3.4评审结果及任何必要措施的记录应保存7、7.3.5对设计和开发进行的验证结果及任何必要措施的记录应保存8、7.3.6对设计和开发确认结果及任何必要措施的记录应保存9、7.3.7更改的评审结果及任何必要措施的记录10、7.4.1供方的评价结果及评价引起的任何必要措施的记录11、7.5.2d生产和服务提供过程的去人所有记录12、7.5.3组织应控制并记录产品的唯一性标识13、7.5.4顾客财产发现不适应的情况时,应报告给顾客,保存记录14、7.6.a应记录校准或检定的依据15、7.6组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录16、7.6校准和验证结果的记录应保持17、8.2.2策划和实施内部审核以及报告结果和保持记录18、8.2.4保持符合接收准则的证据,记录应指名有权放行的人员19、8.3保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录,包括所批准的让步的记录20、8.5.2e记录所采取纠正措施的结果21、8.5.3d记录所采取预防措施的结果

内审的一般顺序、外部审核

1.提出审核:向认证机构提出认证/注册的申请

2.文件初审:申认证机构审阅受审方文件是否符合质量标准的要求

3.审核准备:审核组、审核计划、检查表

4.实施审核、首次会议、现场审核、末次会议

5.编写审核报告

6.跟踪纠正措施

7.监督审核:在认证之后进行

内部审核

一、确定任务常规的体现在年度内审计划内

1.例行审核:按计划审核:特殊审核:本公司是按计划审核

2.审核范围:明确受审产品、部门、过程

3.明确依据:标准、公司体系文件、相关法律法规、标准

4.审核时间、组员、日程安排

5.审批:由管代审批

质量管理体系文件夹

1.管理评审(计划、会议安排、评审报告)5.6

2.内审(8.2.2要说成绩、问题最后下个总结)

3.员工管理(岗位说明、任职条件、奖惩制度、黄名册、培训记录)6.2

4.研发文档7.3

5.采购7.4

6.生产7.5

7.检测设备7.6

8.改进(纠正、预防)8.5

9.设备管理6.3

10.检测8.2.4

11.合同7.2

12.顾客满意8.2.1

另外:

1.记录清单

2.文件清单(程序文件和作业文件)

3.外来文件清单(法律、专业标准需要6个)如:劳动合同、经营法、著作法

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