SQP验厂清单_sqp验厂审核清单

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SQP

文件清单

1.组织架构图

2.责任和 / 或职责描述

3.质量体系程序(包括：质量政策、目标、质量管理体系手册和程序，以及其它流程)

4.管理层审查记录

5.内部审核文件(审核计划、报告等)

6.供应商监管文件(供应商核准程序 / 标准、已核准的供应商清单、供应商评估记录、持续表现监督等)

7.文件监管程序和记录(包括记录保管)

8.产品规格 / 要求

9.检验要求说明、可接受的标准、检验和测试报告(包括IQC的阶段、过程中和最终检验)

10.工作要求说明 / 每项生产工序的工艺技术标准

11.生产日程安排 / 记录

12.“事故”的界定和报告程序

13.产品召回程序

14.客户投诉记录

15.整改行动报告(关于事故、内部审核、投诉等)

16.追溯系统中的测试报告

17.设备维护文件(计划、程序、记录等)

18.监督和测试设备的校准(计划、程序、记录等)

19.清理日程安排和程序

20.已核准的化学品清单，附带相应的品牌 / 生产商

21.有害物管控文件(受过培训的管控人员的名单、外部有害物管控机构的联系方式、有害物管控检查记录、投饵记录，等)

22.整个生产流程的“风险评估”记录 / 计划

23.最终产品的风险评估记录

24.产品测试步骤 / 程序

25.实验室测试报告(包括涂料、涂层和非涂料部件中的铅和重金属、硬件、标签、最终产品，等)

26.夹杂物监控记录(如：金属探测记录、金属探测器的日常敏感物检查记录，等)

27.断针处理程序(如适用的话)

28.生产前会议记录

29.程序控制计划

30.培训(程序、培训需求和记录)