SQP 文件清单_qc080000二阶文件清单

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SQP审核所需文件清单

1.组织架构图，营业执照，工厂平面图，厂房租赁合同等

2.责任和 / 或职责描述(从总经理到清洁员也要)

3.质量体系程序(包括：质量政策、目标、手册以及质量管理体系及其他过程的程序)

4.管理评审记录

5.内部审核文件(审核计划、报告，内审员资格等)

6.供应商控制文件(供应商核准程序 / 标准、已核准的供应商清单、供应商评估记录、持

续表现监督等)

7.文件控制程序和记录(包括记录保管)

8.产品规格 / 要求

9.检验要求说明、可接受的标准、检验和测试报告(包括IQC 的阶段、过程中和最终检验)

10.作业指导书 / 每项生产工序的工艺技术标准

11.生产日程安排 / 记录

12.“事故”的界定和报告程序

13.产品召回程序

14.客户投诉记录（无，若有要做CAP整改）

15.整改行动报告(关于事故、内部审核、投诉等)

16.追溯系统中的测试报告

17.设备维护文件(计划、程序、记录等)

18.监视和测量设备的校准(计划、程序、记录等)

19.清理日程安排和程序

20.已核准的化学品清单，附带相应的品牌 / 生产商

21.虫害管控文件(受过培训的管控人员的名单、外部虫害管控机构的合同、虫害管控检查

记录、投饵记录，等)

22.整个生产流程的“风险评估”记录 / 计划

23.最终产品的风险评估记录

24.产品测试步骤 / 程序（有指导书，最好添加程序文件）

25.实验室测试报告(包括涂料、涂层和非涂料部件中的铅和重金属、硬件、标签、最终产

品，等)

26.外来物监控记录(如：金属探测记录、金属探测器的日常敏感物检查记录，等)

27.断针处理程序(如适用的话)

28.生产前会议记录

29.过程控制计划（类似生产流程图）

30.培训(程序、培训需求和记录)

31．紧急采购程序及记录（临时采购的处理）

32.易碎品控制程序及清单（无易碎品）

33.灾后生产恢复计划（计划）

34.外部文件/法律法规管理办法和文件资料

35.有害物质管理程序

36.废弃物管理程序和记录

37.仓储管理程序

38.不良品控制程序

39．审核清单：2.1-2.3；4.3-4.5；5.2；5.5；5.6