乙肝疫苗_中国乙肝疫苗
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乙肝疫苗
【预防的疾病】用于预防乙型病毒性肝炎（乙肝）
【种类】
1、重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）此疫苗是由酿酒酵母细胞表达的HBsAg，经纯化、加佐剂吸附后制成。
2、重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）此疫苗是由汉逊酵母细胞表达的HBsAg，经纯化、加佐剂吸附后制成。只有一种剂量，10μg/剂，适用于新生儿、儿童和成人中的易感者使用。
3、重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）此疫苗是由中国仓鼠卵巢细胞（CHO）表达的乙肝病毒表面抗原，经纯化及加入氢氧化铝佐剂制成。现有两种剂型：10μg/剂，用于健康母亲（HBsAg 阴性）的新生儿及儿童；20μg/剂，用于阻断乙肝母婴传播的新生儿以及成人。
【接种对象】
新生儿，特别是母亲为HBsAg、HBeAg阳性者；15岁以下人群；乙肝高危险人群，所有乙肝易感者均可接种。
【免疫程序】
全程接种3剂，接种时间分别为0、1、6个月，即第1剂在出生后24小时内接种；第2剂在第1剂接种后1个月接种；第3剂在第1剂接种后6个月接种。
【免疫原性】
3针次的乙肝疫苗免疫后，95%健康婴儿、儿童和青少年抗-HBs滴度可达到保护水平；约90%的40岁以下健康成年人抗-HBs滴度可达到保护水平，而40岁以上人群低于90%，60岁以上者仅有65％-75%。影响疫苗接种效果因素除年龄外，还包括吸烟、肥胖、HIV感染、遗传因素及合并其他慢性疾病。
【免疫持久性】
乙肝疫苗初次免疫后，抗-HBs滴度在1年内迅速衰减，2年之后衰减速度比较慢。完成3剂疫苗免疫后抗-HBs滴度≥10mIU/mL儿童5~15年后，约15%~50％儿童抗-HBs滴度低或低至检测不出。成人完成疫苗免疫后5年内，抗-HBs滴度
【禁忌】
已知对该疫苗的任何成分，包括辅料以及甲醛过敏者；患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者；妊娠期妇女；患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。
【注意事项】
1、注射前应充分摇匀；
2、疫苗有摇不散的块状物、疫苗容器有裂纹、标签不清或过期失效者，均不得使用；
3、乙肝患者和乙肝病毒携带者不需要接种乙肝疫苗；
4、非正常出生的婴儿（包括剖腹产）和出生后体质较差的婴儿最好推迟接种时间；
5、由于皮内注射和臀部肌肉注射不能达到最佳免疫效果，应避免这些途径
注射；但因为肌肉注射可使血小板减少症和出血性疾病患者发生出血，在此例外情况下这些患者可皮下注射。乙肝疫苗在任何情况下都不能静脉注射；
6、乙肝疫苗含有硫柳汞成分，接种后可能发生对硫柳汞的过敏反应；
7、应备有肾上腺素等药物，以防偶有严重过敏反应时使用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟；
8、严禁冻结；
9、特殊人群的使用：孕妇及哺乳期妇女：目前尚无此人群的相关研究数据，应充分权衡利弊后决定是否使用；
10、药物的互相作用：与其他疫苗同时接种：乙肝疫苗尚未进行同期（先、后或同时）接种其他疫苗对本疫苗免疫原性影响的临床研究。目前没有数据可以评估与其他疫苗同时接种的影响；
免疫抑制药物：包括免疫抑制剂、化疗药、抗代谢药、烷化剂、细胞毒素类药物、皮质类固醇类药物等可能会降低机体对疫苗的免疫应答；
正在接受治疗的患者：为避免可能的药物间的相互作用，建议咨询医生。
【不良反应】
常见不良反应：局部反应表现为注射局部疼痛、硬结、红斑、肿、出疹、瘙痒等，全身反应表现为：发热、头痛、疲倦乏力、变态反应、肌肉痛；偶见不良反应有恶心呕吐、腹泻和咳嗽等。一般不需要处理，可自行缓解，必要时可对症治疗。
尽管本疫苗临床试验中未发现一件罕见不良反应，但接种时应注意密切观察：过敏性休克、脱髓鞘、过敏性皮疹、血小板减少性紫癜、神经系统疾病、急性肾小球肾炎和肝肾疾病。
如出现以上未提及的不良反应，应及时与医生取得联系。
中国疾病预防控制中心免疫规划中心温馨提示：
1.接种乙肝疫苗是预防乙型肝炎的最有效措施，新生儿应按照“0、1、6月”三剂次的免疫程序接种乙肝疫苗。如未能按程序完成3针基础免疫，则需补种未完成剂次，第二剂次与第一剂次之间间隔≥28天，第三剂次与第二剂之间间隔≥60天。
2.目前我国用于儿童常规免疫的乙肝疫苗包括重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母，10μg）、重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母，10μg）、重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞，10μg用于常规免疫，20μg用于母婴阻断），这些疫苗在常规免疫中可替代使用。
3.对于已知乙肝病毒表面抗原阳性母亲所生新生儿，应优先保证出生后24h内尽早接种首针乙肝疫苗。
4.乙肝疫苗是非常安全的疫苗，为提高儿童接种安全保障，接种疫苗后应在接种门诊（或接种点）观察至少30分钟。
5.接种人员应按照《预防接种工作规范》的要求，登记疫苗生产厂家、批号及接种时间等信息。
