蛋白同化制剂、肽类激素类药品培训考试试卷及答案_药品方面试卷及答案
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蛋白同化制剂、肽类激素药品试题
姓名: 分数:
一、填空题(40分,每空5分):
1、国家对蛋白同化制剂、肽类激素实行 管理
2、兴奋剂目录所列禁用物质属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和易制 毒化学品的,其生产、销售、进口、运输和使用,依照药品管理法和有关行政法规的规定实行 管理。蛋白同化制剂、肽类激素和以上规定以外的兴奋剂目录所列其他禁用物质,实行 管理。
3、经营企业应当记录蛋白同化制剂、肽类激素的采购、销售和库存情况,并保存记录至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期 年。
4、除 外,药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。
5、境内企业接受境外企业委托生产的蛋白同化制剂、肽类激素不得在 销售
6、进口蛋白同化制剂、肽类激素,除取得进口注册证书外,还应当取得。
7、蛋白同化制剂、肽类激素只能凭处方向患者销售,处方保存 年。
8、药品、食品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的,生产企业应当在包装标识或者产品说明书上用中文注明 字样。
二、简答题(60分):
1、在《反兴奋剂条例》中,依照药品管理法的规定取得《药品经营许可证》的药品批发企业,具备什么条件,并经省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准,方可经营蛋白同化制剂、肽类激素?
2、蛋白同化制剂定义?
蛋白同化制剂、肽类激素药品管理
答案
一、填空题
1、进出口准许证
2、特殊管理、处方药3、24、胰岛素
5、境内
6、进口准许证7、28、“运动员慎用”
二:简答题
1、(一)有专门的管理人员;
(二)有专储仓库或者专储药柜;
(三)有专门的验收、检查、保管、销售和出入库登记制度;
(四)法律、行政法规规定的其他条件。
蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应当保存至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期2年。
2、同化激素,俗称合成类固醇,是合成代谢类药物,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征,可促进肌肉增生,提高动作力度和增强男性的性特征
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