EC12校准证书控制程序_校准证书管理程序
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上海颐森计量校准有限公司程序文件
ECCX12/1.0
校准证书控制程序
Control procedure of calibration certificates
2010-01-01发布2010-01-01实施
上海颐森计量校准有限公司发布
批准:
审核:
编制:
1. 目的为准确、清晰、明确、客观、完整地报告每一项校准结果。保证证书的公正、有效,制订本程序。
2. 适用范围
适用于本公司出具证书的全部过程的规范管理(包括编制、验证、签发、保存等)。
3.职责
3.1证书编制过程
3.1.1总经理负责证书的批准。
3.1.2质量负责人负责组织人员编制并进行审查。
3.2证书填写、发放过程
3.2.1档案管理员负责证书的打印并将原始数据的填写完整后交校准员确认、签字。
3.3.2技术负责人负责内容的审核,3.3.3总经理负责证书的批准。
3.3.4档案管理员负责证书的登记和副本的管理。
3.3.5业务部负责证书的发放。
4.工作流程
见附页流程图
5. 工作内容
5.1证书的编制
5.1.1本公司的工作结果以证书的形式出具。证书的内容应包括以下方面:
a)证书的名称;
b)公司名称与地址,联系方式;
c)证书编号标识、页码;
d)顾客的名称;
e)所用方法的标识;
f)校准样品的描述;
g)校准日期;
h)校准结果,适当时,应带有测量单位(必要时,当以表格、图、或照片加以说明);
i)证书的编制、审核和批准人的签名和日期;
j)必要时对顾客送校的样品,作校准结果及对所送样品负责的声明;
k)必要时,应注有一定的声明
5.1.2当客户需要对校准结果做出解释时,证书还应包括如下内容:
a)校准过程中对结果有影响的环境条件;
b)不确定度的计量规范及相关说明;
c)量值溯源的证明;
5.1.2编制要求
a)对分包方所提供的结果应在证书中明确说明。
b)证书上的数据结论、环境条件等须与原始记录相符。
c)证书的填写按《记录控制程序》相关条款执行。
d)证书应准确、清晰、明确和客观地反映工作结果,并符合技术标准方法规定的要求。
e)证书只提供具体的量值和结果,不作鉴定性的结论。
5.1.2证书的编制规则
证书编号规则如下:
ECJZ-□□-□--□□--□□□□
证书流水号
实验室项目编号
实验室代号
公元年份(后两位)
编号类别
A.实验室项目编号见《校准能力表》。
B.实验室代号:
C.编制的证书号应具有唯一性和连续性。
5.2证书的修改
5.2.1对证书中的数据有疑义时,由责任部门组织项目负责人、质量监督员分析原因,对可疑数据进行核查。
5.2.2对已发布的校准证书做实质性修改时,只采用资料更换的形式。
5.2.3若证实已发出的证书有差异,责任部门负责人应立即书面通知客户,停止使用该证书。
5.2.4如果有必要发布一份全新的校准证书,此证书应重新编号,并在其中醒目位置注明所替代的原件。
5.2.5原证书的编写人员填写《文件修改申请单》,说明更改理由及更改的内容,并由原报告的审批人确认更改理由成立,批准人提出处理意见。
5.2.6更改若涉及重新进行校准,则按《不合格校准工作控制程序》的相关要求执行。
5.3证书的发放
5.3.1校准证书签发后交档案管理员登记,填写《证书发放登记表》,由业务部通知客户领取或寄发。
5.3.2档案管理员负责校准证书电子版本的存档工作,必要时打印副本存档。
5.4证书的保存、管理
此条款按照《文件控制程序》对应要求执行。
5.5证书的核验
质量负责人应定期组织人员对所发放的证书进行核验,如果发现的问题不影响证书的整体客观性和公正性,则记录该问题并进行必要的分析、总结,以减少或避免类似情况再次发生;若所发现的问题已经影响证书的实际作用,则按照上述条款5.2处理,同时找出根本原因并落实责任人和具体改进措施以防止再次发生类似状况,相关措施实施一段时间后应再次核验。
5.6其他注意事项
5.6.1当客户没有具体要求,不必要在证书中体现的信息,相关部门/人员应妥善保存。
5.6.2当用于校准的设备被调整或修理过时,应尽可能记录调整或修理前后的结果。
5.6.3当客户要求或本公司认为有必要进行适当的说明/解释时,相关部门/人员应将说明/解释的依据制定成文件,以备查阅。
5.6.4当证书中有分包方提供的校准数据时,分包方应出具检定证书,以备查验。
6. 相关文件
《校准能力表》
《不合格校准工作控制程序》EC-CX-11
《记录管理程序》 EC-CX-25
《文件控制程序》EC-CX-01
7. 质量记录
《文件修改申请单》EC-JL-G-003
《证书发放登记表》EC-JL-G-029
8. 附
证书控制流程图
图1 证书控制流程图