化药综述资料(药学研究)_药学研究资料综述

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化药综述资料（药学研究）

原料药 药学研究资料综述的格式和内容

1．制备工艺研究

2．结构确证研究

3．质量研究和质量标准的制订

4．稳定性研究

5．直接接触药品的包装材料或容器

6．综合分析与评价

7．参考资料

制剂 药学研究资料综述的格式和内容

1．剂型、处方和制备工艺研究

2．质量研究和质量标准的制订

3．稳定性研究

4．直接接触药品的包装材料或容器

5．综合分析与评价

6．参考资料