第九分册质量管理类文件目录_质量管理体系目录

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02 第九分册质量管理类文件目录◆质量管理规程质量管理方针 SMP-ZL-001-

SMP-ZL-

PS-YL-

PS-FL-

PS-BC-

PS-BC-00200400600802 质量事故处理管理规程 02 产品质量统计管理规程 02 产品质量分析管理规程 02 产品销毁管理规程 02 产品放行管理规程 02 质量标准管理规程 02 质量否决权管理规程 02 质量“三检”管理规程●技术标准◆原料质量标准02 野菊花质量标准 02 川木通质量标准 02 钩藤质量标准 02 金钱草质量标准◆辅料质量标准02 空心胶囊质量标准 02 纯化水质量标准 02 饮用水质量标准◆包装材料质量标准02 标签质量标准 02 说明书质量标准 02 小盒质量标准 02 纸箱质量标准 02 药品包装用铝箔质量标准

PS-BC-007 PS-BC-008 PS-BC-009-02◆半成品质量标准舒泌通浸膏质量标准

PS-BP-

PS-CP-

SMP-ZL-

SMP-ZL-002-003-001-***1111***-02 02 02 02 02

SMP-ZL-

SMP-ZL-***2162******02 包装材料设计、印制、验收、贮藏、发放及使用管理规程02 产品有效期管理规程 02 不合格品处理管理规程 02 质量事故报告管理规程 02 产品质量档案管理规程 02 工艺用水管理规程 02 易制毒化学品管理规程 02 偏差及异常情况处理规程 02 包装材料样本管理规程 02 药品不良反应管理规程 02 用户投诉管理规程 02 半成品放行管理规程 02 紧急放行管理规程 02 不合格品管理规程 02 工序质量管理规程 02 物料放行管理规程 02 供应商审计管理规程 02 仓储质量管理规程 02 清场检查管理规程 02 委托生产质量监控管理规程 02 质量改进处理管理规程 02 标准操作规程编制程序 02 批产量或总平衡率异常调查管理规程 02 委托加工管理规程 02 洁净区尘埃粒子、沉降菌及压差监测管理规程 02 进入洁净区人数控制管理规程 02 质量部对物料、中间产品质量监控管理规程 02 取样管理规程 02 分样管理规程 02 清场检查细则

SMP-ZL-338 SMP-ZL-339 SMP-ZL-340 SMP-ZL-341-002004-001003-0 010 030 050 0720202

SOP-ZJ-

SOP-ZJ-***0120140160***02602803002 崩解时限检验标准操作规程 02 重量差异检验标准操作规程 02 微生物限度检查标准操作规程 02 水分检验标准操作规程 02 含量均匀度检验标准操作规程 02 装量差异检验标准操作规程 02 指示剂配制标准操作规程 02 重金属检验标准操作规程 02 洁净度（沉降菌）检测标准操作规程 02 洁净度（沉降菌）检测标准操作规程（最新）02 洁净度（尘埃粒子）检测标准操作规程 02 薄层色谱法检验标准操作规程 02 液相色谱法检验标准操作规程 02 浸出物检验标准操作规程 02 玻璃仪器清洗标准操作规程 02 硫酸盐检验标准操作规程 02 氯化物检验标准操作规程 02 灰分检验标准操作规程 02 炽灼残渣检验标准操作规程 02 标准液、滴定液配置标准操作规程 02 微生物限度检测所用器具清洁灭菌标准操作规程02 容量器具校正标准操作规程 02 相对密度测定标准操作规程 02 一般鉴别试验标准操作规程 02 杂质检查检验标准操作规程 02 药材显微鉴别检查标准操作规程 02 容量瓶使用操作规程 02 滴定管使用标准操作规程 02 检验用吸管使用标准操作规程 02 粒度测定检验标准操作规程

02◆取样操作规程原辅料取样操作规程 SOP-GX-001 SOP-GX-002 SOP-GX-003 SOP-GX-004 SOP-GX-005-007--02 单标线吸管使用规范 02 单标线容器瓶使用规程 02 玻璃仪器清洁规程 02 化验室异常情况检验结果处理操作规程◆QA◆监控规程02 原辅料质量监控操作规程 02 包装材料质量监控操作规程 02 工艺用水质量监控操作规程 02 生产过程卫生监控操作规程 02 胶囊生产过程质量监控操作规程 02 外包装过程质量监控操作规程 02 成品质量监控操作规程 02 空调净化系统质量监控标准操作规程

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