中药饮片生产企业GMP认证需要的外部资料_中药饮片厂gmp认证

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中药饮片生产企业GMP认证需要的外部资料

一人员：

1电工证

2由市级药检部门培训的检验人员的上岗证

3全体员工县级以上单位健康体检证明（体检表、健康证）

二 物料：

1依据原辅料、包材的购进渠道，各提供2家以上的供应商资料（包括企业的相关证件复印件、通过国家或协会认证等）。对于经营性供户，要求有GSP认证证书，还要求提供其有关进货渠道的相关资料。

2相关证件 ：营业执照、生产许可证（或经营许可证），中药材经营性供应商GSP认证证书、组织机构代码、税务登记证

3辅料食醋最好是找一家制醋厂

4收集供应商资料时要注意证件的有效期，并加盖该公司鲜章

三材质证明：

1与药直接接触的设备内表面、贮罐和输送管路的不锈钢、铜材质证明； 2工作服、清洁工具不脱落纤维、不产生静电的材质证明。

3包材（产品内包装袋）的无毒材料证明（让供应商提供）

四设备

要求设备厂家有随机资料(说明书、图纸、装箱单、备品备件清单、合格证、材质证明等)，设备到位后收集起来分类存放

五计量

1计量管理员证书

2计量检定证书

3建议：QC有人取得玻璃器皿鉴定证书（在招聘时注意一下）

六、环境

1环保合格证书

2消防合格证书

3水质检验合格证明