医疗器械产品技术要求格式_医疗器械技术要求范本

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附件

医疗器械产品技术要求格式

医疗器械产品技术要求编号（宋体小四号，加粗）：

产品名称（宋体小二号，加粗）

1.产品型号/规格及其划分说明（宋体小四号，加粗）（如适用）

1.1 ……（宋体小四号）

1.1.1 ……

……

2.性能指标（宋体小四号，加粗）

2.1 ……（宋体小四号）

2.1.1 ……

……

3.检验方法（宋体小四号，加粗）

3.1 ……（宋体小四号）

3.1.1 ……

……

4.术语（宋体小四号，加粗）（如适用）

4.1 ……（宋体小四号）

4.2……

……

（分页）

附录A……（宋体小四号，加粗）（如适用）

1.……（宋体小四号）

1.1 ……

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