C反应蛋白室内质控品使用说明_质控品说明书

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C反应蛋白室内质控调查品使用说明

1.预期用途：C反应蛋白室内质控品用于门急诊快速检测C反应蛋白测定的室内质量控制。该质控品为中值和高值两个水平。

2.规格与保存要求：质控品为液体质控品，1ml/瓶。贮存条件为2-8℃。开瓶稳定期为30天（2-8℃、不可冻存）。未开封的质控品，其稳定性可保持到保质期。

3.检测要求：质控调查品应与临床标本同步检测，请用实验室常用的诊断试剂或方法，严格按照试剂使用说明书操作。质控品为血清模式，检测时各仪器组请选择血清模式检测。对超过检测限的标本请按临床标本检测程序，进行相同方法的稀释（应严格按说明书上的稀释方法），最终的上报结果请根据各仪器的操作说明，乘以相应的稀释倍数。

4.质控统计要求：请详细并正确选择自己所在的仪器组，以便更准确的统计。目前我们的统计组已经包括QuikRead、国赛、希亚克、奥普、i-chroma、ABX等试剂组。在本中心的质控软件中累积≥20 次的室内质控调查品测定数据，完成质控数据的初始化，使用Levey-Jennings质控图开展室内质量控制（具体方法参见软件应用说明）。每月通过计算机网络向本中心上报结果。

5.注意事项：该调查品以人血清为基质，已经过病毒灭活。使用中请仍视同传染性样本对待。

上海临床检验质量控制中心

2014年1月2日