药店关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告_药店gsp认证整改报告
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临沂市兰山区明江海大药房 关于GSP认证现场检查的整改报告
临沂市食品药品监督管理局：
2014年5月10日，食品药品监督管理局GSP认证检查组对临沂市兰山区明江海大药房进行了现场检查。检查中检查组发现存在主要缺陷项目4项，一般缺陷项目8项。
现场认证检查结束后，我药店召集全体员工，立即组织再学习、再自查，对缺陷项目分析问题、找原因，制定明确且行之有效的整改措施和方案，并逐条落实，做到不走过场、责任到人，本店按照检查组提出的整改意见，已逐项完善了各项工作，现汇报如下：
一、企业未制定操作规程
本店将严格按照GSP认证的要求，重新拟定药品经营质量管理规范各项制度，落实到人，责任到人。严格按照操作规程各项逐步完善并落实。
二、采购药品没有确定供货单位合法资质，未核实销售人员合法资格
现已落实每批药品供货单位的合法资质、销售人员的合法资质及联系电话并存档。、三、企业未对首营企业进行审核及对首营品种进行审核
对药店现有的药品已严格进行逐项核查，违禁药品杜绝
购进，严把质量关杜绝类似事件发生。
四、温湿度仪没有进行校准
已到检测部门指定点购买戳秤和温湿度仪，温湿度计送市计量所校验，并将温湿度计检验报告整理归档。冷藏柜中放入温湿度计，即日起完善温湿度的记录，严格按照记录表要求进行一天两次温湿度监测，遇到温湿度不达标的情况及时开启空调等温控设备调节。设立阴凉柜一处，确保药品存放环境稳定。
五、未制定年度培训计划和建立人员的培训记录，未对管理文件定期审查
已建立年度培训计划和人员培训记录并按时进行人员培训。确保药店人员熟练操作各自岗位职责。已定制质量管理文件定期审核表，并按期完成质量审核。
六、不同批次饮片装斗已进行清斗并完善记录本。
七、已在醒目位置悬挂药师注册证并及时建立销售记录。
通过这次GSP《药品质量管理规范》认证现场检查，检查组对本企业经营管理上存在的不足，给予指出，并予以指导，建议和提出整改意见，对本店树立良好的社会形象起到了促进作用，本店将按照GSP管理的要求，搞好企业的规范化管理。特此报告！当否，请批示。
临沂市兰山区明江海大药房
二0一四年七月二日
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