艾滋病检测点的建设与管理_艾滋病检测实验室管理

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艾滋病检测点的建设与管理

肖辉 谢刚 张静怡 张凤 梁瑛 赵蓉 汪婷 陈潇

【关键词】艾滋病检测点 建设 管理

据联合国艾滋病规划署、世界卫生组织和卫生部联合专家组评估，截至2011年底，估计中国存活艾滋病感染者/病人78万。目前，中国已发现的感染者/病人34.6万，还有约56％的感染者尚不知情[1]。近年来，艾滋病流行趋势已从高危人群向一般人群扩散，外出务工民工、留守妇女成为艾滋病感染的高危人群，该类人群主要居住在乡镇，随着新农合的实施，乡镇卫生院就诊人数急剧增加，农民生病后一般就近治疗，因而在乡镇卫生院开展艾滋病检测工作，可以扩大检测覆盖面，提高检测可及性，加大艾滋病感染者的发现力度，也利于职业暴露的及时处置。游仙区根据四川省、绵阳市有关文件精神，于2010年在辖区内开展了艾滋病检查点建设工作，对检测点的建设与管理，积累了一定的经验，供各位同仁借鉴：背景

游仙区辖区人口54万，农村人口38万，流动人口8.9万，各级卫生医疗机构29个，至2010年具备艾滋病检测资格的单位仅1家，至2011年底游仙区已发现的艾滋病感染者和病人中农村感染者占52%（42/81）。检测点的建设

2.1基本条件[2]-[3]

2.1.1人员条件：至少由2名经过市级艾滋病检测技术培训并获得培训证书的专业人员组成。

2.1.2建筑条件：需有艾滋病检测区域或专用实验台，能开展简便、快速检测。

2.1.3设备条件：需配备快速试验所必须的物品，包括普通冰箱、消毒与污物处理设备、一次性吸嘴、安全防护用品、恒温设备（空调或培养箱）、加样枪、离心机、资料柜。

2.2建立程序

2.2.1筹建：按2.1要求添置相应的设施、设备。

2.2.2人员资质培训：派具备检测基本技能的人员2名到当地卫生局指定的培训机构参加艾滋病检测技术培训。

2.2.3建立SOP文件：依据《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）编写适合自己实验室的制度（SOP文件），并制定相关记录表格。

SOP文件至少应包括：实验室工作制度，清洁及消毒处理制度，废弃物消毒处置制度，样品采集、运送、登记制度，HIV抗体快速检测操作细则，意外事故作者单位：绵阳市游仙区疾病预防控制中心（四川 绵阳 621000）

作者简介：肖辉（1970-），男，大学，副主任技师，卫生检验

处置制度，保密制度。检测操作流程应上墙。

记录表格应包括：标本检测信息登记，检测原始记录，冰箱/冰柜温度记录，实验室环境记录，消毒液配制及废弃物处置记录，试剂出入库登记。

2.2.4申请：向当地区、县级疾控中心提交申请表、人员资质复印件、医疗机构许可证复印件，一式三份。

2.2.5开始预试验：按照《全国艾滋病检测技术规范》（2009版）和SOP文件要求进行HIV抗体快检实验，并做好相关记录。验收与考核

3.1申请初验：与当地区、县级疾控中心联系，确定验收日期，当地区、县级疾控中心验收时着重检查设施、设备配备情况以及SOP文件制作、记录表格的合理性和完整性。对初验不合格的单位，指出问题，限期整改。初验合格和整改合格的检测点，由当地区、县级疾控中心和卫生局签署意见后，报市疾控中心。

3.2验收：由市卫生局组织成立专家库，接到区、县疾控中心的一定数量的检测点验收申请后，由市疾控中心在专家库中抽调2-3人，对申请的检测点进行现场验收和盲样考核（5个盲样，2阴3阳）。

3.3验收合格后，由市疾控中心签署验收意见，报市卫生局，市卫生局下文批准，检测点正式开展检测工作，并做好相关检测记录，同时留样1-2月备检，接受当地区、县级疾控中心每年至少1次的督导考核。

3.4验收时，要注意指导方式，多以提问方式让检测点人员熟悉艾滋病检测、消毒知识，应多与检测点的院领导沟通，让领导明白该项工作的重要性和必要性，利于后期督导工作的开展。

3.5 督导与考核：督导有利于艾滋病检测工作的持续开展，有利于医护人员的职业暴露防护意识的提高，也有利于医院规避医疗纠纷。当地区、县级疾控中心对已建成的艾滋病检测点每年应进行至少1次的督查，同时抽检该检测点留存标本至少10份。市疾控中心在每年督查当地艾滋病筛查实验室时，检查当地区、县级疾控中心对检测点的督查情况，实地抽查2-3家检测点，并将该项工作列入当年艾滋病筛查实验室室间质控考核内。当地区、县级疾控中心对检测点的督查结果，应形成书面汇报材料，报当地卫生局和市疾控中心。

督查内容应包括：人员资质，各项记录的完整性、合理性，防护用品数量，试剂来源及保存，存样冰箱是否留存杂物，SOP文件的执行情况，人员配备是否符合检测量得需求。现场查看样品检测操作情况。检测点验收时与日常工作中应注意的事项

4.1验收前，应已开展检测工作，并有完善的SOP文件及记录（消毒处置、收样、原始、温湿度记录）；检测人员必须按本检测点的SOP文件要求操作。

4.2注意生物安全：实验室有相对分区（清洁区、检测区），注意各区的功能，清洁区用于实验人员休息及日常生活活动；实验区用于检测，该区所有废弃物均应视为污染物，应装黄色袋；实验室的入口、废弃物处置设施、标本存放设施应有生物安全标识。

4.3实验室台面要常备75%酒精和0.5%的含氯消毒剂，以备出现意外事故时及时处置。

4.4检测结束后要及时登记相关信息，避免补记和漏记。

4.5报告的出具及发放：检测点只能出具 “HIV抗体阴性”报告，建议直接雕刻“HIV抗体阴性”章，用于出具报告，应注意报告发放的保密性。

4.6验收后的日常工作：每月月底上报本单位的检测数，日常工作的登记记录，样品留存，接受上级单位的现场考核、样品抽检，对发现的阳性标本按要求在5个工作日内上送当地区县疾控中心，每年检测人员本底血清的留存。5 存在问题与建议

游仙区14个检测点经过近1年的运行，目前检测人数近6744人，检出阳性15例，确证7例（其中术前2例、免疫低下1例、孕产妇2例、VCT 2例），不确定1例。可见，检测点的建立有利于艾滋病感染者/病人的及早发现，但检测点在运行过程中也存在着许多问题：

5.1人员：多数为临聘、非检验专业，人员流动性大，难以保持检测队伍的稳定；目前，游仙区14个检测点已有4个检测点的检验人员因待遇、编制问题而辞职。现有检测人员的专业知识有限，参加专业培训少，知识更新慢，简单的将该项工作理解为检测，不注重资料的记录、留存及检测结果的复核。建议采取多种培训方式，建立长效培训机制，在区县级疾控中心设立培训点，随到随学，在需求多时，以会代训。卫生行政部门应充分考虑乡镇卫生院的实际情况，适量增加医技人员的编制，以确保检测队伍的稳定。

5.2生物安全意识淡薄：生活垃圾和医疗垃圾混装，废弃物处置方式不对，不注意个人防护，检测标本不按要求进行消毒处置、随意丢弃，存样冰箱内留存生活样品。建议在培训时着重培训生物安全知识，以培训实际操作技能为主。

5.3督导、再培训费用：督导、培训经费未列入艾滋病项目的预算，致使督导、培训工作难以开展。建议将督导、培训经费列入艾滋病项目的预算，按检测点数量预算一定的经费。

5.4执法部门的参与力度：执法监督所执法力度不够，会使医院认为过于不过都可以开展，与其如此，还不如不过，迫于局领导压力，通过了，工作也不认真。建议卫生行政部门应强调执法部门的参与，建立有效地督查机制，加大对违规开展艾滋病检测工作的处罚力度，以强化对检测点的管理和加大检测点的建设力

度。

5.5考核方式：由谁考核，怎样考核，考核的侧重点是那些，目前还未制定规范性的文件。建议尽早出台规范性文件，其制定的考核方式宜简单，突出重点，不宜过于复杂，乡镇检测点人员少，工作量大，有些还身兼他职，过繁、要求过多不利于工作开展，也会使工作流于形式，过于简单，又起不到考核作用。

5.6领导层的开发：单位领导对该项工作的重视程度，直接影响该项工作的检测数量和质量。检测工作处于被动性，受制于业务科室，临床医生意识不到位，开具的送检单信息不全，往往只有姓名和项目，缺乏住址、电话等联系方式，致使阳性标本难以及时得到确认。建议将该项工作纳入公共卫生体系考核，考核结果与政府拨付的公共卫生经费挂钩，以引起单位领导的重视，从而促进艾滋病检测工作的规范开展。

5.7试剂的质控：快检试剂质量参差不齐，同一厂家各批次间也存在差别。如何搞好快检试剂的质量控制，尽量减少假阳性和假阴性？建议推荐检测点首选灵敏度高、特异性相对高的试剂，对检测标本留样1-2月，以备当地疾控中心抽检。在制定的规范性文件中，对快检试剂使用何种程度的阳性质控血清提出明确要求。

5.8知情同意：如何做好知情同意和保密工作是规避自身风险的一项重要措施。知情同意采取的方式，如何有效利用知情不拒绝的原则，目前难以找到一个有指导性的文件依据，在遇到病人拒绝检查艾滋病项目，而医生高度怀疑该病人是疑似艾滋病时，医院应如何处理？建议上级部门有一个指导性的文件，便于检测点操作。

6参考文献

[1] 人民网.社会..2011

[2] 中华人民共和国卫生部.全国艾滋病检测工作管理办法[S].2006.[3] 四川省卫生厅.关于加强艾滋病检测点建设的通知[Z].2011.