药物分析与检验练习题_药物分析与检验试卷
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药物检验课程教学单元（1）思考题
1.如何正确理解和使用《中国药典》？
答：《中国药典》是我国药品质量标准的法典，是判断药品质量是否合格的标准。熟悉并掌握它的历史沿革，有关规定及术语，有利于规范药品检验工作，使检验结果具有真实性，准确性和可比性，进一步保证药品检验的质量。熟悉药典，准确理解和领会药典的规定和要求，是对药品分析与检验技术人员的基本要求。
2.药品检验工作的程序是怎样的？
答：药品检验的基本程序一般为取样，检验，检查记录和检验报告。
3.药品检验原始记录和检验报告书的书写有哪些要求？
答：原始记录应真实，完整，简明，具体，检验记录的字迹应清晰，色调一致，不得任意涂改，若写错，可在错误的地方划上单线或双线，在旁边改正重写，并签名盖章；检验报告应有样品的名称，来源，批号，检验项目以及所依据的药品质量标准，检验结果，结论，检验人与复核人签章，有关负责人签章等。检验报告应简洁，准确，可靠，结论明确。
药物检验课程教学单元（2）思考题
1.药物的物理常数在药物分析中可用于哪些方面？
答：测定药品的物理常数既可以判断其真伪，又能检查其纯度，还可用于测定某些药物的含量。
2.紫外-可见分光光度法如何用于药物的鉴别？
答：按各药品项下的规定，测定供试品溶液在有关波长处的最大及最小吸收，有的还需要测定其各最大吸收峰值或最大吸收与最小吸收的比值，均符合规定。
3.气相色谱、高效液相色谱如何鉴别药物？
答：气相色谱：是以惰性气体为流动相，利用试样中各组分在色谱柱中的气相和固定相间的分配系数不同，当汽化后的试样被载气带入色谱柱中运行时，组分就在其中的两相间进行反复多次的分配，由于固定相对各种组分的吸附能力不同，因此各组分在色谱柱中的运行速度就不同，经过一定的柱长后，便彼此分离，按顺序离开色谱柱，进入检测器，产生的离子流信号经放大后，在记录器上描绘出各组分的色谱峰。高效液相色谱：用高压输液泵将流动相泵入装有填充剂的色谱柱中，注入的供试品被流动相带入柱内进行分离后，各成分先后进入检测器，用记录仪或数据处理装置记录色谱图，并进行数据处理，得到测定结果。
4.高效液相色谱仪由哪些部分组成？
答：输液系统，进样系统，分离系统，检测系统，数据处理系统。
药物检验课程教学单元（3）思考题
1.葡萄糖的鉴别方法有哪些？
答：可采用与费休试剂反应及红外吸收光谱法鉴别。
2.什么是杂质？杂质如何分类？常见的一般杂质有哪些？
答：杂质：是指药品中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效，甚至对人体健康有害的物质。杂质分类：药品中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质；按其结构分可分为无机杂质和有机杂质；按其性质可分为信号杂质和有害杂质。常见的一般杂质如酸，碱，水分，氯化物，硫酸盐，砷盐，重金属等。
3.一般杂质的检查方法有哪几种？最常用哪种方法？
答：氯化物检查法，硫酸盐检查法，铁盐检验法，重金属检查法，砷盐检查法，干燥失重测定法，溶液澄清度检查法，溶液颜色检查法，水分测定法，易碳化物检查法，炽灼残渣检查法；最常用氯化物检查法。
4.氯化物检查的方法和原理。
答：方法：氯化物广泛存在与自然界中，在药物的原料或生产过程中极易被引入。可以从氯化物的检查结果显示药品的纯度，间接考核药物的生产，贮藏过程是否正常，因此氯化物常作为信号杂质检查；原理：药物中的微量氯化物在硝酸酸化条件下与硝酸银反应，生成氯化银胶体微粒而显白色浑浊，与一定量的标准氯化钠溶液在相同条件下产生的氯化银浑浊程度比较，若供试管的浑浊程度低于对照品，则判定为符合限量规定，否则为不符合限量规定。
5.什么是重金属？如何检查？
答：重金属是指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫酸钠作用显色的金属杂质； 用第一法（硫代乙酰胺法），第二法，第三法检查。
药物检验课程教学单元（4）思考题
1.杂环类药物包括哪几类？
答：吡啶类药物，吩噻嗪类药物，苯并二氮杂卓类药物。
2.溴酸钾法测定异烟肼含量的基本原理是什么？操作中应注意哪些问题？
答：属于氧化还原滴定；注意事项:供试液中含适量的盐酸时获得定量反应的基本条件，稀释度对指示剂的反应速率有影响，测定中加水75ml，可获得理想的终点指示；指示剂褪色是不可逆的，滴定过程中必须充分振摇，以避免因滴定局部过浓而引起指示剂提前退色。实验时，可补加1滴指示剂以验证终点是否真正达到。
3.异烟肼中需要检查哪种特殊杂质？应如何检查？
答：游离肼；采用薄层色谱法检查该物质。
药物检验课程教学单元（5）思考题
1.阿司匹林原料药的鉴别方法有哪些？
答：直接酸碱滴定法和高效液相色谱法。
2.阿司匹林原料药和阿司匹林片的含量测定方法分别是什么？为什么不同？
答：原料片采用的是直接酸碱滴定法，片剂采用的是两步滴定法；原因是在片剂制剂中引入的辅料不允许采用直接酸碱滴定法，会干扰实验结果。由此可以看出，在进行原料药及其制剂的分析时，原料测定方法要求选择具有高效的准确的方法，而制剂的测定方法要求侧重于有较高的专属性。
3.阿司匹林含量测定中为什么使用中性乙醇？如何配制？
答：检查是否有氯化物的存在，加入适量乙醇使其褪色；配制：乙醇溶液中加入2滴酚酞指示液，用0.02mol/L 氢氧化钠滴定液滴至呈微红色，即可。
4.什么是溶出度？溶出度的检查方法有哪些？
答: 是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。溶出度是片剂质量控制的一个重要指标，对难溶性的药物一般都应作溶出度的检查;检查方法：桨状搅拌器法，转篮法，流通池法，桨碟法，中池法，转筒法和小杯法。
药物检验课程教学单元（6）思考题
1.胶囊常见的检查项目有哪些？
答：装量差异检查或含量均匀度检查，崩解时限检查或溶出度，释放度检查。
2.谈谈对“毒胶囊”事件的看法？
答：铬的金属形式通过消化道吸收率很低，而且人们摄入铬超标的药物胶囊剂量也有限，一公斤明胶可加工上万颗胶囊，即使铬超标，每次摄入量也非常有限，即便是含有六价铬也不可能导致急性中毒的发生，因此我们食用胶囊时应慎重。
3.β-内酰胺类抗生素的鉴别反应有哪些？
答：K+、Na+的火焰反应；呈色反应；沉淀反应。
4.什么叫永停滴定法？
答：永停滴定法，又称双安培滴定法，或双电流滴定法，是根据滴定过程中电流的变化确定滴定终点的方法，属于电流滴定法。
药物检验课程教学单元（7）思考题
1.维生素C的含量测定方法原理和注意事项。
H答:方法原理：碘量法（原料、片剂、注射液）： VitCI2去氢抗坏血酸2I注意事项：VitC注射液，测定时要加丙酮消除稳定剂焦亚硫酸钠的干扰；测定维生
素C注射液的含量时，在操作过程中要加入丙酮，这是为了消除注射液中抗氧剂的干扰。
2.谈谈你对药物检验的认识和作为一名合格的药物检验人员应该具备什么？
答：认识：现在的药检所对药品的检验都是根据药品的标准来的。有的是药典标准，有的是部颁标准，另外对不同的剂型检验也是不一样的，我粗略的说下检验的内容：显微鉴别检验、薄层色谱检验、高效液相色谱检验含量、气相色谱检验含量，还有一些崩解时限检查、微生物限度检查、水分测定、重量差异、溶化性等等 很多。具备：作为药品检验人员应该具备本专业理论知识及操作技能，能够涉猎到相关行业的专业知识，保持良好的职业道德，依法承担起药品质量监督检验等工作。工作中严格按照实验室行为规范和操作规范进行检验活动，并接受委托方的合法监督。即严格依法检验、严格操作规程，始终坚持公平、公正的原则、检验工作无岐视、独立检验、独立判断的原则，确保检验结果的科学性和准确性。
