质量管理体系监督审核基本要求_质量体系基本要求

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质量管理体系监督审核基本要求

1有效版本的质量手册、程序文件及作业指导书等

2公司质量方针的贯彻实施及公司总的质量目标完成情况.公司各级人员是否知道公司的质量方针。

3各部门职责及质量目标分解与完成情况考核资料。

4公司生产及管理等各项资源的变更情况

5质量事故、顾客投诉及处理情况

6适用时，设计开发的全套资料

7生产过程管理资料，如产品生产依据（标准、合同、图纸等）；特种设备管理及按规定检验合格的证明；生产现场各岗位是否有适用的生产依据及生产技术文件，如图纸、工序流转单、工艺规程、作业指导书、设备操作规程、生产计划等和主要生产工艺（如热处理、表面处理等）工艺参数记录，生产统计报表等生产记录，售后服务资料，生产设备及工模具的维护保养资料，在制品标识、防护；不合格品处置记录等。（施工企业则应为施工项目部的技术资料等）

8质量检验：对原材料、辅料、外购件等的进货检验是否符合国家强制性标准和检验规程的要求；原材料、过程检验和成品检验的检验规程；原材料、过程检验和成品检验的检验记录（需按产品标准要求提供成品检验报告和型式试验报告，如来图加工，需提供产品经检验符合图纸主要要求的检验记录）；需要时，检验人员持证上岗情况；如有委外检验，检验单位的资质资料及委外检验合同；检验设备的维护保养、检定记录。（施工企业则应为针对每一认证类别的在建和竣工项目的施工质保资料。）特殊过程（如热处理、焊接、表面处理等，施工企业还应根据施工特点有大体积砼浇注、防水、防腐等）确认资料。内审有关记录（审核计划、签到表、审核记录、不符合报告、纠正措施及验证材料、审核报告），注意：内审每年至少进行一次，前后2次的间隔时间最长不超过12个月，覆盖体系内所有的部门、场所和要素，内审员有经过培训或具备能力的证据等。

10管理评审有关记录（评审输入材料、评审报告等），11适用时，针对日常检查中的产品批量不合格或管理中的不符合采取纠正措施的记录、预防措施记录。上次审核不合格项的纠正措施有效性。

13管理体系的变动情况及变更涉及的区域等。

14与特殊行业有关的资料，如建设施工行业，应针对每一认证类别（如房建、市政、公路等）准备在建现场，提供在建项目的质量保证和技术资料；竣工项目的质保资料等。

15顾客满意度调查的资料。