质量管理体系审核员的能力要求_质量管理体系审核员

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质量管理体系

审核员和管理人员的能力要求

一、审核员的能力要求

所有实施QMS审核人员的能力包括CNAS-CC01 所述的通用能力和CNAS-CC131:2014《质量管理体系审核及认证的能力要求》5.2 至5.6 所述的质量管理体系方面的知识。

审核组的每位审核员不必具有相同的能力，然而审核组的整体能力需要足以实现审核目标。

1、从事质量管理体系审核的人员应具有下列知识： a）质量管理相关的术语和定义； b）质量管理原则及其应用；

c）PDCA（策划、实施、检查、处置）和过程方法的应用； d）质量管理特定的文件结构、层级结构和相互关系； e）范围和删减的适用性；

f）质量管理相关工具、方法、技术及其应用

4、质量管理工具、方法和技术包括： ——质量经济性原则； ——过程图示化技术；

——识别和监视顾客感受和满意度的方法；

——改进工具（如：精益生产、六西格玛、持续改善kaizen）； ——统计技术； ——风险管理方法； ——问题解决技术； ——过程的测量； ——根本原因分析。

2、质量管理体系审核人员知识结构还包括：（1）标准和规范性文件方面的知识：

a）认证过程中使用的有关质量管理体系标准和其他规范性文件及其应用；

b）质量管理体系标准和其他相关文件中的要素之间的相互作用。

（2）经营管理实务知识：

a）基本的经营管理的概念、实务，以及方针、目标与结果之间的相互关系；

b）管理过程和相关术语。这些过程应包括人力资源管理、内部和外部沟通，以及其他相关的支持过程。

（3）客户的行业类别知识：

a）与客户行业类别相关的通用术语、过程和技术；

b）相关行业的实务。（一个行业类别可以理解为经济活动覆盖的相关技术领域的范围。）

(4)客户的产品、过程和组织知识： a）特定技术领域的术语和技术；

b）适用于某一技术领域的产品或服务的法规和规章要求；(法规和规章要求视同法律要求。)c）特定技术领域的过程、产品和服务的特性； d）影响产品和服务质量的基础设施和工作环境； e）外包的概念；

f）组织的类型、规模、治理、结构、职能和相互关系，对质量管理体系的建立和实施以及认证活动的影响。

二、管理人员的能力要求

1、实施申请评审人员的能力

这些人员的职责为确定审核组的能力需求、选择审核组成员并确定审核时间。其知识要求为：

(1)质量管理体系标准和规范性文件

申请评审人员应具有认证过程中使用的质量管理体系标准和其他规范性文件的相关知识。

(2)客户的行业类别

申请评审人员应具有与相关行业实务有关的通用术语和过程方面的知识。

(3)客户的产品、过程和组织

申请评审人员应具有客户产品、过程和组织类型、规模、治理、结构及外包活动方面的知识。

2、复核审核报告和做出认证决定人员的能力，应包括熟悉质量管理术语、原则、实务和技术，质量管理体系标准和规范性文件，客户的行业和类别等方面的知识以及确定其是否符合要求的综合判断能力。

质量管理术语、原则、实务和技术知识包括： a）质量管理相关的术语和定义； b）范围和删减的适用性；

c）质量管理的相关工具、方法、技术及其应用，对认证过程的影响。

质量管理体系标准和规范性文件知识包括：

认证过程中使用的质量管理体系标准和其他规范性文件的相关知识。

客户的行业和类别知识包括：

相关行业实务有关的通用术语和过程方面的知识。