产品质量跟踪报告_产品质量跟踪报告模板
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****牙科手机产品质量跟踪报告
一、试产期间产品的生产、销售情况
1.试产期间高速涡轮牙科手机产品生产的批次为2 , 数量为200。2.试产期间高速涡轮牙科手机产品销售的数量为200。
3.用户分布全国各地,(请具体说明----例如:海南、江苏、湖南、广东、北京、上海共计4个省、2个直辖市。)4.产品用于临床的目的是为了验证产品性能、功能是否能满足临床应用的要求,验证产品在临床使用中的安全性和有效性。
二、用户的质量信息反馈
1.用户普遍反映产品质量可靠,性能、功能能够满足临床应用的要求;
2.用户对产品可靠性、临床应用安全性和有效性评价良好; 3.客户建议增加产品品种,目前,公司技术部正在设计、开发。
三、检验、维修记录分析
1.物资进厂后检验人员按原材料检验规范,和《过程和产品的监视和测量程序》进行检验。对符合标准要求的产品和原材物料,出具相应的合格品《进货检验报告》;对不合格品出具《不合格品报告》交采购部进行退货处理;
2.生产过程中的不合格品纠正措施的验证;
2.1 根据《不合格品控制的职责和权限的规定》由检验员对不合格品做出判定,并出具《不合格品报告》;
2.2 生产部按技术文件的返修工艺(返工/返修作业单)进行加工生产,填写返工 高速涡轮牙科手机产品质量跟踪报告*****有限公司(返修)原因。修复后按生产程序报验;
2.3 检验员按技术标准复验后,填写复验结果并签字确认; 2.4 所有加工工序完成后,经检验验证合格,出具《成品检验报告》。
四、周期检验,国家、行业抽检的结果
该产品进行了注册检验,检验结果合格。在试产期间该产品没有发生过国家、行业抽检。没有发生过不良反映事件。
五、用户投诉的调查和处理情况 从产品销售至今尚未收到用户投诉。
六、结论
从临床使用情况及随访情况来看,试产产品质量状况能够符合产品的预期应用和预期用途、可安全有效的应用于临床。
产品质量持续改进的目标是积极应用先进技术,实行科学管理,提高内在质量,确保提供的产品安全、有效,达到顾客满意。为此,公司制定了全部质量体系程序,对产品设计、生产、营销、服务的全过程实施分阶段的质量控制,强调预防质量缺陷,将质量渗入产品的形成过程之中,而不是致力于将不合格品检验出来。
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