古浪县食品药品监督管理局召开全县药品医疗器械安全监管工作推进会_食品药品监管工作汇报
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古浪县食品药品监督管理局召开全县药医疗器械
安全监管工作推进会
近日,古浪县食品药品监督管理局组织召开全县药品医疗器械安全监管工作推进会,各县直医疗单位、民营医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院药械分管领导和专职管理人员以及药品生产经营企业、眼镜店负责人共104人参加了会议。
会议传达学习了《中华人民共和国刑法(摘录)》、《甘肃省食品药品监督管理局关于医疗器械“五整治”专项行动第一阶段督查情况的通报》、《武威市食品药品监督管理局关于医疗器械“五整治”专项行动进展情况的通报》和市局党组书记、局长周应睿的讲话精神;通报了古浪县2014年1-6月份药品医疗器械不良反应检测上报工作情况和药械市场监督检查情况;统一印发了《古浪县医疗器械“五整治”行动实施方案》、《古浪县开展药品安全隐患大排查大清理大整顿行动实施方案》、《古浪县开展植入性医疗器械一次性使用无菌医疗器械及体外诊断试剂等八类专项检查实施方案》、《古浪县中药材中药饮片专项整治工作方案》、《古浪县贯彻实施新修订〈药品经营质量管理规范〉工作方案》、《古浪县关于做好2014年药械不良反应检测和报告的通知》、《古浪县加强医疗机构在用医疗器械监督管理的通知》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药品经营质量管理规范(新标准)》、《医疗器械监督管理条例(新修订)》等文件资料以及“国家食品药品监督管理总局提示”、“医疗器械质量万里行活动我们在路上”、“医疗器械经营企业八不准”、“医疗器械使用单位六不准”、“医疗器械科普知识百问”等系列宣传画册。会议对下一步全县药械安全重点工作进行了具体安排:一要扎实开展好医疗器械“五整治”专项行动;二要扎实开展好
医疗机构在用医疗器械登记备案及监督管理工作;三要扎实开展好药品医疗器械不良反应注册及监测报告工作;四要扎实开展好中药材中药饮片专项整治行动;五要扎实开展好贯彻实施新修订《药品经营质量管理规范》和《医疗器械监督管理条例》工作;六要扎实开展好药械法律法规知识的宣传培训教育工作。
会议还就新修订的《医疗器械监督管理条例》和药械不良反应注册、监测、报告等相关内容进行了专题培训,并与参会企业、单位签订了《医疗器械质量安全承诺书》。
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