化妆品生产企业自检能力说明(推荐)_化妆品企业自查报告
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Xxx有限公司
自检能力说明
Xxx有限公司具有独立的检验检测实验室,实验室配备各个单独的功能间,有微生物检测室;理化检测室,检验室和留样室等功能间。具有相适应的检测设备,设备详见《化妆品生产企业检验设备清单》,配备专职的质量管理人员和检验检测人员,实验人员2名,具有健康证,本专科学历,检验人员具有检验人员资格证书。
现在从化妆品使用原料和包装材料的检测,化妆品内容物检测,化妆品成品的检测三个方面进行说明。
一、原料检测方面
化妆品原材料供应商资质检查,查看供应商营业执照, 合法的生产经营证明文件等,复印件备案.原料必须符合国家有关标准和要求。
建立所使用原料的档案,索取检验报告或品质保证证明材料,建立档案。需要检验检疫的进口原料应向供应商索取检验检疫证明。原料产品验收与检验,生产企业应按产品技术要求进行严格的进厂验收或检验,要求供应商按供货批次提供有效检验报告或其他质量合格证明,原料进厂验收与检验,我们可以从以下几个方面进行: 1外观方面,对照供应商提供的样板,与采购的产品对比颜色,形状,气味等指标.2固含量,对于溶剂型原料,测量有效物含量,与供应商提供的标准对比,判定是否合格 3溶点和凝固点,固体油脂类原料,加热使原料溶解,用温度计检测熔点
4相对密度,用公司的密度瓶,检测原料的相对密度.检验方法参见GB/T 13531.4-1995 5折射率,油脂原料,用公司的折光率仪,检测油脂原料的折光率,与原料标准的折光率对比,以确定原料真伪粘度,用粘度计测量流动原料的粘度PH值,PH计测量原料的酸碱度,检验方法参见GB/T 13531.1-2008 8微生物检测,测量原料的细菌总数,霉菌和酵母菌含量,是否含有致病菌.检验方法参见GB 7918.2-1987;GB 7918.1-1987;GB 7918.3-1987;GB 7918.4-1987;GB 7918.5-1987.9生产用水的水质应达到国家生活饮用水卫生标准(GB5749-2006)的要求(pH值除外)
二、包装材料检测
包装材料检测依据QB/T 1685-2006化妆品产品包装外观要求;QB/T 1684-2006化妆品检验规则.Xxx有限公司
a.外观检验: 包装印刷的图案和字迹应整洁、清晰、不易脱落,色泽均匀一致等 b.数量,重量
c.产品型号,产品规格,尺寸,颜色要球,配套性相适应
d.产品特性检验(包括物理和化学的特性)包装材料安全稳定性好,不与内容物反应.e.其它特殊指定检测项目
形状,规格,颜色与合同是否符合,外盖与瓶是否配套,漏水测试,印刷是否清晰.包装的标注应符合标签标注规定
三、化妆品内容物的检测
根据不同的剂型和不同的产品,按照不同的标准进行检测,大体的检测项目如下:(一)常规理化项目的检测: a.外观,在光线条件良好的情况下,观察化妆品的外观,与样板对照 b.色泽, 在光线条件良好的情况下,观察化妆品的颜色,与样板对照 c.香型,在相同的条件下,闻香味,与样板比较
d.粘度测定,对有流动性的产品,用粘度计测量化妆品的粘度 e.PH测定,用PH计测量化妆品的酸碱度
f.离心分离试验, 2000r/min,30min无油水分离(颗粒沉淀除外)
g.耐寒试验, -5℃~-10℃保持24h,恢复至室温后无分层、泛粗、变色现象 h.耐热试验,(40±1)℃保持24h,恢复至室温后无油水分离现象。(二)微生物检测
菌落总数/(CFU/g)≤1000、霉菌和酵母菌总数/(CFU/g)≤100、耐热大肠菌群/(CFU/g)不得检出、金黄色葡萄球菌/(CFU/g)不得检出、铜绿假单胞菌/(CFU/g)不得检出,测定方法参照2015版《化妆品安全技术规范》第五章 微生物检验方法。四.化妆品成品检测 1.理化检测
外观,色泽,香型,粘度测定,PH测定,离心分离试验,耐寒试验,耐热试验,有效物测定 2.微生物
菌落总数、粪大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、霉菌和酵母菌。
理化项目和微生物检测同半成品的检测是一样的,不同的是产品的灌装量是否少于标注的量,是否有漏液的现象,包材与内容物相适应的问题。Xxx有限公司
五、总结
利用本公司的实验室,仪器设备可以基本满足常规的理化项目和微生物的检测工作,及相应的留样工作,起到对出厂的化妆品的质量控制作用,其中生产用水水质、致病菌及有害物质委托xxxx有限公司进行检测,并签订长期合作协议。
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