资质备案说明1122_资质备案说明
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供应商资质备案须知
各单位：
根据新版GSP相关要求，凡在我公司进行资质备案的药品经营企业（生产企业）需提供以下资料：
1、营业执照（提供正副本）
2、药品经营（生产）企业许可证（提供副本，并将副本后面的变更记录附上）
3、GSP（GMP）证书（过期或快过期的需有申请换证的证明或药监部门的受理通知等文件）
4、法人授权委托书----内容包括：品种、区域、期限、销售人员的身份证号码（如果销售的品种多，可以附经营品种目录）
5、第二代身份证复印件（双面、盖章）
6、药品质量保证协议书（内容必须包括：
（一）明确双方质量责任；
（二）供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；
（三）供货单位应当按照国家规定开具发票；
（四）药品质量符合药品标准等有关要求；
（五）药品包装、标签、说明书符合有关规定；六）药品运输的质量保证及责任；
（七）质量保证协议的有效期限。）
7、合格供货方档案表
8、供货单位印签样本备案表(原印章)、随货通行单（票）实样、税票实样
9、供货单位质量保证体系情况调查表
10、增值税一般纳税人资格证书、申报表
11、开户户名、开户银行及账号、开票信息
12、上一年度企业年度报告公示
13、被委托人药品从业人员上岗证
注：以上证照需在有效期范围内，用A4纸复印并加盖原企业印章
新疆神州通医药有限公司质量管理部
2016.11.22
销售客户资质备案须知
各单位：
根据新版GSP相关要求，凡在我公司进行资质备案的销售客户需提供以下资料：
1、营业执照（提供正副本）
2、药品经营企业许可证（医疗机构执业许可证）（提供正副本，并将副本后面的变更记录附上）
3、GSP证书（过期或快过期的需有申请换证的证明或药监部门的受理通知等文件）
4、法定代表人的第二代身份证复印件（双面、盖章）
5、授权委托书
6、联系电话
注：以上证照需在有效期范围内，用A4纸复印并加盖原企业印章
新疆神州通医药有限公司质量管理部
2016.11.22
首营品种（化学药）备案须知
各单位：
根据新版GSP相关要求，凡在我公司进行首营品种备案的供应商需提供以下资料：
1、药品注册证（或再注册批件，如注册证过期或即将过期，需提供省级药监部门出具的再注册受理通知单）
2、质量标准（质量标准试行的，如质量标准试行期已过需提供试行标准转正的受理通知单）
3、省级药品检验机构出具的检验报告单（两年以内的）
4、物价批文
5、包装、标签、说明书的备案稿及实样
6、其他补充申请批件
注：以上资料需在有效期范围内，用A4纸复印并加盖原企业印章
新疆神州通医药有限公司质量管理部
2016.11.22
首营品种（中药饮片）备案须知
各单位：
根据新版GSP相关要求，凡在我公司进行首营品种备案的供应商需提供以下资料：
1、质量标准（中国药典2015年版；部颁标准；地方炮制标准；质量标准试行的，如质量标准试行期已过需提供试行标准转正的受理通知单）
2、省级药品检验机构出具的检验报告单（两年以内的）包装、标签、说明书的备案稿及实样
3、样袋、样签实样
注：以上资料需在有效期范围内，用A4纸复印并加盖原企业印章
新疆神州通医药有限公司质量管理部
2016.11.22
非药品（保健品）备案须知
各单位：
根据新版GSP相关要求，凡在我公司进行保健品备案的供应商需提供以下资料：
1、营业执照（正副本）
2、保健食品生产许可证或保健食品备案通知书(经营)或食品经营许可证
3、授权委托书、质量保证协议书
4、合格供货方档案表
5、供货单位印签样本备案表、随货通行单（票）实样
6、保健食品注册证
7、质量标准或行业标准
8、省级药品检验机构出具的检验报告单（两年以内的）
9、物价批文
10、包装、标签、说明书的备案稿及实样
11、其他补充申请批件
注：以上资料需在有效期范围内，用A4纸复印并加盖原企业印章
新疆神州通医药有限公司质量管理部
2016.11.22
非药品（消毒剂）备案须知
各单位：
根据新版GSP相关要求，凡在我公司进行消毒剂产品备案的供应商需提供以下资料：
1、营业执照（正副本）
2、消毒产品生产企业卫生许可证
3、授权委托书、质量保证协议书
4、合格供货方档案表
5、供货单位印签样本备案表、随货通行单（票）实样、税票实样
6、国产消毒剂和消毒器械卫生许可批件
7、国产消毒剂和消毒器械卫生许可批件附件：说明书
8、物价批文
9、包装、标签、说明书的备案稿及实样
10、其他补充申请批件
注：以上资料需在有效期范围内，用A4纸复印并加盖原企业印章
新疆神州通医药有限公司质量管理部
2016.11.22
医疗器械资质备案须知
各单位：
参考新版GSP相关要求，凡在我公司进行医疗器械资质备案的医疗器械经营企业（生产企业）及首营品种需提供以下资料：
1、营业执照（提供正副本）
2、医疗器械经营（生产）企业许可证（三类提供正副本，并将副本后面的变更记录附上，二类经营企业附二类医疗器械经营备案通知书）
3、法人授权委托书----内容包括：品种、区域、期限、销售人员的身份证号码（如果销售的品种多，可以附经营品种目录）
4、第二代身份证复印件（双面、盖章）
5、医疗器械质量保证协议书（内容必须包括：
（一）明确双方质量责任；
（二）供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；
（三）供货单位应当按照国家规定开具发票；
（四）质量符合医疗器械标准等有关要求；
（五）医疗器械包装、标签、说明书符合有关规定；六）医疗器械运输的质量保证及责任；
（七）质量保证协议的有效期限。）
6、合格供货方档案表
7、供货单位印签样本备案表、随货通行单（票）实样、税票实样
8、供货单位质量保证体系情况调查表
9、增值税一般纳税人资格证书、申报表
10、开票信息
11、医疗器械注册证及医疗器械注册登记表（如注册证过期或即将过期，需提供省级药监部门出具的再注册受理通知单）
12、检验报告单（省级检验机构或本企业出具的）
13、物价批文
注：以上证照需在有效期范围内，用A4纸复印并加盖原企业印章
新疆神州通医药有限公司质量管理部
2016.11.22
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