四诊仪应用报告_四合一检测仪检验报告
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BD-SZ-01四诊合参辅助诊疗仪
应用可行性报告
北京中易维象科技有限公司
2010年01月01日
一、BD-SZ 便携式四诊合参辅助诊疗仪简介：
便携式四诊合参辅助诊疗仪是系由北京中医药大学几代专家、教授所组建的研发团队，在传承和发展中医理论和方法的基础上，历经三十余年的潜心研究，凝聚众多领域人才的智慧，不断诠释中医四诊的生物学内涵；阐明其医学工程学的原理；发展形成了“搞清机理-单诊突破-两诊集合-四诊合参”的研究思路和“数字化、量化、规范化、标准化”的中医技术发展路线。是全国多领域优秀人才的智慧结晶。
“BD-SZ-01四诊合参辅助诊疗仪”是行业内第一款获批准上市的中医四诊诊断医疗器械产品；是唯一列入国家中医药管理局中医诊疗评估选型推荐的中医诊断类产品，是《中医医院医疗设备配置标准（试行）》里的配置设备。“BD-SZ-01四诊合参辅助诊疗仪”由北京中易维象科技有限公司推广的最新中医医疗器械产品。
通过便携式四诊合参辅助诊疗仪的脉诊装置（采集脉诊信息）、舌诊装置（采集舌图并分析）及四诊合参分析系统（望诊、望舌诊、问诊、闻诊、闻声诊、脉诊）;望舌诊、闻声诊和脉诊，由辅助诊疗仪直接采集受试者相应生理病理信息，望诊、问诊、闻诊，通过医生或使用者对受试者或病人诊察的过程，输入信息。经过四诊合参辅助诊疗仪的辩证的模式识别，可对受检者的健康、亚健康和疾病状况根据中医理论进行评估。提供中医师诊断参考结果，从而辅助临床辨证诊疗。
项目来源：
1、国家“十一五”科技支撑计划“农村卫生适宜技术及产品研究与应用”重大项目，“农村卫生适宜技术及产品研究与应用”项目，“便携式辅助诊疗设备开发和导航针刀应用技术开发”课题，目前本项目又进入了国家国家“十二五”科技支撑发展计划并获得支持。
2、课题研究连续获得国家自然科学基金重点课题、面上课题五项支持；国家“十一五”科技攻关计划支持。
3、山西省自然科学基金、国家中医药管理局基金的资助。
4.项目的前期工作，获得国家教育部自然科学、科技进步奖3项；山西省科技进步奖2项。项目的核心技术，获得或已申请国家专利3项。
二、中医院投资四诊仪产品的必要性和应用价值：
1、完善中医医学诊断和体检机制和手段
本产品在临床应用方面能够有效地辅助医师进行客观地诊断，为重大疾病的诊断提供充分的中医数字化的、可视化的、标准化的诊断数据提供参考，为一般疾病的诊治提供完整的方案，同时本设备对建立完整的中医评价体系有着重大的推进作用，不论是在大众体检，还是日常生活的指导中，都有着极其准确和便捷的效果。本设备的应用符合目前国家发展中医或者中西医结合的思路和规划，符合医院数字化、信息化发展的规划。
2、科研运用和人才培养
本设备能够快捷有效的为疾病研究、药物研发等科研领域提供客观的数字化、量化指标、能极大的提高效率。特别是对年轻中医医师的自我提高可以发挥充分的辅助作用，特别是在全科医生的培养中更具重大意义。
3、中西医结合和突发事件时的应用价值
本产品配备的心电等西医指标和中医“望、闻、问、切”性能的结合，是中西医之间有效的结合点和相互融通的共享平台。本设备的便携式特点尤其是在抢救、巡诊等因客观条件受限而不能携带大型设备的情况下，发挥突出的作用，对基层医疗机构设备的充实，对边远地区的医疗水平的提升，都有着明确的实际意义。
4、提高中医院竞争力和经济效益；
本设备属中医诊断学的创新型产品，对提高医院的实力和形象提升都有帮助，目前全国没有统一收费标准，根据当地经济实力由使用医疗机构申报；普遍收费在30-100元（次）。
三、产品的构成、特点与试验范围：
1、构成：便携式四诊合参辅助诊疗仪由 ⑴脉诊装置； ⑵舌诊装置； ⑶闻声诊装置； ⑷四诊仪主机；
⑸四诊合参辅助诊疗软件系统及便携式输出部分组成。
脉诊装置含①脉诊压力信息采集部分、②光电指端容积脉搏波采集部分（采集信息供评价指端微循环状况）、③Ⅱ导心电图采集部分（采集信息供分析心动周期的时间参数和计算脉搏波传导速度）；
脉诊装置采集受试者 “寸口”桡动脉搏动的压力信号、肢导Ⅱ导心电信号、指端光电容积信号，综合分析脉动信息进行分类。
舌诊部分由①数字摄像机装置、②光源、③罩口等组成；
舌诊模块通过数字相机的模拟医生望舌诊过程，对受试者的舌面进行图像采集，采集到的图像进行数据分析后获得清晰准确的舌图并提供色彩统计结果。
闻声诊装置由①数字声音采集麦克和②声讯息处理卡组成；
软件系统由①脉诊采集分析软件、②舌诊采集分析软件、③四诊合参辅助诊疗软件组成。
中医四诊合参诊断功能 集成在仪器的软件模块中。使用者（医生）通过模拟医生诊断过程与受测者对话、观察，把收集到的生理病理信息和有诊断意义的症状、体征（包括了望诊、闻诊、问诊信息）输入系统，由模式识别功能综合分析脉诊、舌诊、望诊、闻诊、问诊等关键信息，经中医知识数据库的检索挖掘，得出受检者有意义的检测分析结果辅助医生临床诊断。
2、BD-SZ-01四诊合参辅助诊疗仪特点：
⑴基于中医理论采集四诊信息辅助医生诊断，对被采集者的健康与否的状况做出判断，给出诊疗参考建议；
⑵集成了可直接客观采集受试者信息的脉诊、舌诊、闻诊；
⑶基于中医理论的知识数据库的检索识别软件模块；兼有病案管理、专家系统功能；
⑷脉诊、舌诊、闻诊探头分离组成，终端数据库为电脑一体机，为便携式装置；
⑸本产品属于无创伤的中医诊疗器械，设计使用安全，对肌体无任何刺激。
四、产品的适应人群或功能：
本产品适用于中医治未病、临床辅助诊断和治疗、人群体检、医学教学及科研。
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