1142内审员培训答案_内审员培训试题答案
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ISO9001:2008质量管理体系内审员培训题
参考答案
一.问答题
1答:ISO9000族标准是指由ISO/TC176制定的所有国际标准。
核心标准:ISO9000:2005质量管理体系——基础和术语
ISO9001:2008质量管理体系——要求
ISO9004:2008质量管理体系——业绩改进指南
2答:八项质量管理原则:
a)以顾客为中心
b)领导作用
c)全员参与
d)过程方法
e)管理的系统方法
f)持续改进
g)基于事实的决策方法
h)互利的供方关系
3答:质量手册、程序文件、作业指导书、规范、标准等。
6个文件:文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施 4答:仅限于本标准第7章那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求。
5答:纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。预防措施:为消除潜在不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
持续改进:增强满足要求的能力和循环活动。
二.判断题
1错2对3对4对5对6错7对8对9错10对
11错 12错13错14对 15错16错17错18对19对20对
三.多项选择题:
1CD2ABCD3CD4C5B6A7B8D9D10B
11D12A13D14D15B16D17D18C19C20B
四.应用题
1.不符合1.2应用“除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求„„”。该培训机构从事的是专业培训,开发培训课程本身是设计和开发,所以不能删减。
2.不符合4.2记录控制“应建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运
行的证据”。办公室的“公司文件汇编”未保持记录,不能说明体系是有效运行的。
3.不符合5.5.2管理者代表a)“管理者代表应确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持”。管理者代表的回答说明管代未尽到应尽的职责。
4.不符合5.5.3内部沟通“最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程,并确保
对质量管理体系的有效性进行沟通”。此情况说明大部分中层管理人员未参与管理评审和内审过程,不能确保对体系的有效性进行了沟通。
5.不符合6.2.2能力、意识和培训c)“组织应评价采取措施的有效性。很难评价不等
于不能评价。
6.不符合7.2.2与产品有关的要求的评审“组织应评审与产品有关的要求”。标准品也
需进行评审,评审的方式可以是授权责任人认可并记录。但无论何种形式的评审,都应有授权人的评审记录。
7.不符合7.2.2与产品有关的要求的评审“若产品要求发生变更,组织应确保相关文
件得到修改,并确保相关人员知道已变更的要求”
8.不符合7.2.3 顾客沟通“组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排:
c)顾客反馈,包括顾客抱怨”
9.不符合8.2.4过程的监视和测量“组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产
品要求已得到满足”
10.不符合4.2.3文件控制b)“必要时对文件进行评审与更新,并再次批准”
11.不符合4.2.4记录控制“应建立并保持记录”
12.不符合7.4.1采购过程“组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择
供方”
13.不符合8.2.4产品的监视和测量“这种监视和测量应根据所策划的安排„„”
14.不符合7.5.3标识和可追溯性“适当时,组织应产品实现的全过程使用适宜的方法
标识”
15.不符合7.5.4顾客财产“组织应„„保护„„供其使用„„的顾客财产”
16.不符合7.5.4顾客财产“组织应„„验证„„构成产品一部分的顾客财产”
17.不符合7.5.5产品防护“在„„交付到预定的地点期间,组织应针对产品的符合性
提供防护”
18.不符合7.5.5产品防护“„„组织应针对产品的符合性提供防护,这种防护应包
括„„包装”
19.不符合7.6监视和测量装置“组织应确定„„所需的监视和测量装置”。无名单则提
供不出确定的证据。不符合8.2.3过程的监视和测量“组织应采取适宜的方法„„,这种方法应证实过程实现所策划结果的能力”。注塑机上的装置是对过程进行监视的,不校准不足以证实其生产合格产品的能力。
20.不符合7.6监视和测量装置的控制“测量装置应a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准„„当不存在上述标准时,应阿记录校准或检定的依据”